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전신성 홍반성 루푸스 환자에서 Ramipril, 내피기능 및 내피전구세포

2019년 6월 6일 업데이트: Emilia Inoue Sato, Federal University of São Paulo

라미프릴은 전신성 홍반성 루푸스 환자의 내피 기능 및 내피 전구 세포를 개선합니다: 무작위 및 통제 연구.

이 연구의 목적은 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자에서 내피 기능 및 내피 전구 세포(EPC)의 수에 대한 라미프릴의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SLE 환자의 내피 기능 장애 및 낮은 EPC 수와 같은 심혈관 질환(CVD)에 대한 추가 위험 인자의 조기 발견과 효과적인 것으로 입증된 중재는 심혈관 이환율과 사망률을 줄일 수 있습니다. SLE 환자의 내피 기능 및 EPC에 대한 라미프릴의 효과를 평가한 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 04021051
        • Federal University of São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 1997년 수정된 American College Rheumatology 기준에 따른 SLE
  • 만 18세 이상
  • 최소 3개월 동안 안정적인 루푸스 치료

제외 기준:

  • 이전 관상 동맥 질환
  • 고혈압
  • 이상지질혈증(LDL>149mg/dL)
  • 신부전(크레아티닌 ≥1.4mg/dL)
  • 당뇨병
  • 흡연
  • 비만(BMI≥30)
  • 임신
  • 폐경기
  • 최근 6개월 이내에 스타틴 또는 안지오텐신 전환 효소 억제제를 복용 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 라미프릴 그룹
라미프릴 10mg/일/12주 사용
의약품: 라미프릴
Ramipril 10mg/day/12주 사용. 2주차와 6주차에 전화연락을 하여 부작용 가능성을 문의하고 순응도를 확인하였다.
다른 이름들:
  • 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI)
간섭 없음: 대조군
라미프릴 없이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 기능 - 흐름 매개 확장 비율의 변화
기간: 12주
내피 기능을 평가하기 위해 반응성 충혈(흐름 매개 확장-FMD) 후 및 경구 글리세릴 트리니트레이트 후 안정 상태에서 상완 동맥의 고해상도 초음파로 기준선 및 12주 후에 환자를 평가했습니다.
12주
내피 전구 세포(EPC)의 수
기간: 12주
환자들은 기준선과 12주 후에 평가되었습니다. EPC는 항-CD34(분화 클러스터 34)(FITC), 항-CD133(PE) 및 항-키나아제 도메인 수용체(KDR)(APC)를 사용하는 유세포 분석 및 콜로니 형성 단위(CFU)의 정량화를 통한 세포 배양에 의해 평가되었습니다. ).
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of São Paulo

협력자

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

수사관

  • 연구 의자: Emilia I Sato, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ramipril.unifesp

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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