Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная боль после ультразвуковой и лазерной ирригации при лечении корневых каналов

15 марта 2021 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Послеоперационная боль после ультразвуковой и лазерной ирригации во время лечения корневых каналов: рандомизированное клиническое исследование

Целью этого проспективного рандомизированного клинического исследования является сравнение частоты и интенсивности послеоперационной боли после лечения корневых каналов ультразвуковой или лазерной ирригацией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Включены пациенты старше 18 лет, которым требуется лечение корневых каналов бессимптомного зуба с витальной или некротизированной пульпой. Эти зубы подвергаются лечению корневых каналов с использованием ручных и вращающихся/возвратно-поступательных инструментов в сочетании с ирригацией (3% NaOCl, 17% ЭДТА). После химико-механической подготовки зубы случайным образом распределяются в одну из следующих групп в зависимости от окончательной активации ирриганта:

  • Ультразвуковая ирригация (UAI) с использованием файла Irrisafe (Satelec Acteon, Мериньяк, Франция), удерживаемого на расстоянии 1-3 мм от рабочей длины, приводимого в действие ультразвуковым устройством, активируемым в течение 3 x 20 секунд. Между каждым 20-секундным циклом каждый канал промывают 1 мл NaOCl и, наконец, 2 мл.
  • Ирригация с активацией лазером (LAI) с наконечником импульсного Er:YAG-лазера (2940 нм, Fidelis II, Fotona), удерживаемого над входом в канал, с активацией 2 x 30 с. Настройки: 20 Гц, 50 мкс, 20 мДж. Между каждым 30-секундным циклом каждый канал промывают 1 мл NaOCl и, наконец, 2 мл.

Затем каналы высушивают с помощью бумажных штифтов и обтурируют гуттаперчей и герметиком из эпоксидной смолы с использованием теплой вертикальной конденсации. Наконец, эндодонтический доступ закрывается временной или постоянной пломбой.

Пациента просят вести дневник боли после лечения с указанием послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале через 6, 24, 48 и 72 часа после лечения. Назначается обезболивающее (ибупрофен 400 мг), одновременно фиксируется прием обезболивающей таблетки.

Предварительная процедура

  • Медицинский + стоматологический анамнез
  • Клиническое обследование: пробы на чувствительность, перкуссия, пальпация, подвижность, измерение карманов.
  • Рентгенологическое исследование
  • Пульпарная и периапикальная диагностика
  • Интенсивность предоперационной боли по 100-мм шкале ВАШ
  • Информация для пациентов и информированное согласие
  • Объяснение того, как заполнить дневник боли и как и когда его вернуть

Эндодонтический протокол

  • Анестезия
  • Коффердам, дезинфекция операционного поля
  • Удаление кариеса и/или дефектных реставраций
  • полость доступа
  • Наращивание для обеспечения резервуара для орошения в случае необходимости
  • Подготовка коронки
  • Определение длины
  • Апикальное расширение

Протокол ирригации

  • 3% NaOCl
  • 17% EDTA после завершения формирования
  • Ирригация на протяжении всей процедуры иглой 27G с зазубренным концом на расстоянии 2–3 мм от изолинии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Бельгия, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • у субъекта бессимптомный (ВАШ 0-0,4 мм) зуб, требующий первичного эндодонтического лечения
  • субъект должен быть в состоянии пройти первичное эндодонтическое лечение

Критерий исключения:

  • прием анальгетиков за последние 12 часов
  • пациенты с ослабленным иммунитетом
  • беременные женщины
  • зуб с не полностью сформированной верхушкой/вершинами
  • субъекты с более чем одним зубом, нуждающимся в РКИ
  • ранее леченные корневые каналы зубов
  • субъекты с непереносимостью НПВП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение корневых каналов с помощью лазерной ирригации
У этих пациентов корневые каналы зуба препарируются химико-механически. После формирования проводится ирригационная активация с помощью импульсного эрбиевого лазера. Затем каналы высушивают и обтурируют.
Устройство: Лазерная ирригация импульсным лазером Er:YAG
Корневые каналы и пульповая камера заполнены 3% раствором NaOCl. Для каждого канала лазерный наконечник помещается над входом в корневой канал и активируется (частота 20 Гц, энергия импульса 20 мДж и длительность импульса 50 мкс) на 30 с. Затем канал промывают NaOCl с помощью иглы 27G, после чего проводят вторую аппликацию лазера, идентичную первой.
Процедура: Ортоградное лечение корневых каналов
После изоляции коффердама и полевой дезинфекции осуществляется доступ к пульповой камере. Корневые каналы располагаются и формируются с использованием ручных и механических никель-титановых инструментов в сочетании с ирригационным раствором NaOCl (3%). Каналы высушивают бумажными штифтами и обтурируют гуттаперчей и герметиком из эпоксидной смолы. Зуб пломбируют временной или постоянной пломбой.
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение корневых каналов ультразвуковой ирригацией
У этих пациентов корневые каналы зуба препарируются химико-механически. После формирования проводится ирригационная активация с помощью ультразвукового инструмента. Затем каналы высушивают и обтурируют.
Процедура: Ортоградное лечение корневых каналов
После изоляции коффердама и полевой дезинфекции осуществляется доступ к пульповой камере. Корневые каналы располагаются и формируются с использованием ручных и механических никель-титановых инструментов в сочетании с ирригационным раствором NaOCl (3%). Каналы высушивают бумажными штифтами и обтурируют гуттаперчей и герметиком из эпоксидной смолы. Зуб пломбируют временной или постоянной пломбой.
Устройство: Ультразвуковая ирригация
Корневые каналы и пульповая камера заполнены 3% раствором NaOCl. Файл Irrisafe, управляемый ультразвуковым аппаратом в соответствии с инструкциями производителя, удерживается на расстоянии 1-3 мм от WL (предварительно изогнутый, если канал искривлен) и активируется на 30 с. Затем канал промывают NaOCl с помощью иглы 27G. Этот цикл повторяется три раза (т. 3*20с).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень послеоперационной боли через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
Самооценка интенсивности боли через 24 часа после вмешательства по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале. ВАШ представляет собой прямую линию, один конец которой (точка 0) означает отсутствие боли, а другой конец (точка 10) означает сильную вообразимую боль.
24 часа после вмешательства
Уровень послеоперационной боли через 6 часов
Временное ограничение: Через 6 часов после вмешательства
Самооценка интенсивности боли через 6 часов после вмешательства по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале. ВАШ представляет собой прямую линию, один конец которой (точка 0) означает отсутствие боли, а другой конец (точка 10) означает сильную вообразимую боль.
Через 6 часов после вмешательства
Уровень послеоперационной боли через 48 часов
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
Самооценка интенсивности боли через 48 часов после вмешательства по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале. ВАШ представляет собой прямую линию, один конец которой (точка 0) означает отсутствие боли, а другой конец (точка 10) означает сильную вообразимую боль.
48 часов после вмешательства
Уровень послеоперационной боли через 72 часа
Временное ограничение: 72 часа после вмешательства
Самооценка интенсивности боли через 72 часа после вмешательства по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале. ВАШ представляет собой прямую линию, один конец которой (точка 0) означает отсутствие боли, а другой конец (точка 10) означает сильную вообразимую боль.
72 часа после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием анальгетиков
Временное ограничение: Через 6, 24, 48, 72 часа после вмешательства
Количество таблеток обезболивающего (ибупрофен 400 мг), принятых через 6, 24, 48 и 72 часа после вмешательства
Через 6, 24, 48, 72 часа после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Соавторы

University Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B670201939441

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная боль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться