BR1010 у пациентов с эссенциальной гипертензией, у которых отсутствует адекватный ответ на комбинацию фимасартан/амлодипин (FINAL)

Критерии включения:

1. Добровольно предоставили письменное согласие на участие в данном клиническом исследовании 2.19 лет и старше корейцы, проживающие в Корее 3. Пациенты с неконтролируемой эссенциальной гипертензией во время скрининга (посещение 1)

• Используйте антигипертензивные препараты: 140 мм рт.ст. ≤ ситСАД < 200 мм рт.ст.
• Наивно: 160 мм рт. ст. ≤ сидячее САД < 200 мм рт. , сотрудничать в проведении исследования и участвовать в исследовании до его завершения

Критерий исключения:

1. Разница SiSBP ≥ 20 мм рт. ст. и SiDBP ≥ 10 мм рт. ст. в 3 измерениях артериального давления в выбранной контрольной группе во время скринингового визита
2. Результаты артериального давления, показывающие сидячее ДАД ≥ 120 мм рт.ст. при скрининге и исходном посещении (посещение 1; обе руки, посещение 2: выбранная рука)
3. Приверженность лечению фимасартаном/амлодипином 30/5 мг < 70%
4. Сердечная недостаточность (класс 3 и 4 по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), ишемическая болезнь сердца, заболевание периферических сосудов
5. Чрескожная коронарная артерия в течение 6 месяцев до исследования
6. Клинически значимая желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, трепетание предсердий; или другие состояния аритмии, которые определены исследователем как клинически значимые
7. Пациенты с тяжелой цереброваскулярной патологией в анамнезе в течение 6 месяцев до исследования
8. Сахарный диабет I типа или неконтролируемый сахарный диабет II типа (HbA1c > 9% на скрининговом визите)
9. Пациенты с тяжелой или злокачественной ретинопатией в анамнезе в течение 6 месяцев до начала исследования.
10. Беременные или кормящие женщины
11. Планируют беременность в период исследования или имеют детородный потенциал, но не используют приемлемые методы контрацепции.
12. Пациенты, принимающие другие препараты для клинических испытаний в течение 4 недель с момента визита для скрининга
13. Пациенты, которые признаны исследователем непригодными для участия в этом исследовании