BR1010 bij patiënten met essentiële hypertensie Patiënten die niet adequaat reageren op de combinatie fimasartan/amlodipine (FINAL)

Inclusiecriteria:

1. Vrijwillig schriftelijke toestemming gegeven voor deelname aan dit klinisch onderzoek 2,19 jaar of ouder Koreanen die in Korea wonen 3. Patiënten met ongecontroleerde essentiële hypertensie op het moment van de screening (Bezoek 1)

• Gebruik antihypertensiva: 140 mmHg ≤ sitSBP < 200 mmHg
• Naïef: 160 mmHg ≤ sitSBP < 200 mmHg 4. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie na behandeling met Fimasartan/Amlodipine 30/5 mg gedurende 4 weken bij randomisatie (Bezoek 2) (Geselecteerde arm: 140 mmHg ≤ sitSBP < 200 mmHg 5. Kan dit onderzoek begrijpen , coöperatief zijn bij de uitvoering van het onderzoek en deelnemen aan het onderzoek totdat het is voltooid

Uitsluitingscriteria:

1. Verschil SiSBP ≥ 20 mmHg en SiDBP ≥ 10 mmHg bij 3 bloeddrukmetingen in de geselecteerde referentiearm bij het screeningsbezoek
2. Bloeddrukresultaten tonen sitDBP ≥ 120 mmHg bij screening en baselinebezoek (bezoek 1; beide armen, bezoek 2: geselecteerde arm)
3. Behandelingstrouw van fimasartan/amlodipine 30/5 mg < 70%
4. Hartfalen (New York Heart Association klasse 3 en 4), ischemische hartziekte, perifere vaatziekte
5. Percutane kransslagader binnen 6 maanden voorafgaand aan de studie
6. Klinisch significante ventriculaire tachycardie, atriale fibrillatie, atriale flutter; of andere aritmie-aandoeningen waarvan door de onderzoeker is vastgesteld dat ze klinisch significant zijn
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige cerebrovasculaire aandoeningen binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
8. Diabetes mellitus type I of ongecontroleerde diabetes mellitus type II (HbA1c > 9% bij screeningsbezoek
9. Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige of kwaadaardige retinopathie binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
10. Zwangere of zogende vrouwen
11. Zwangerschap plannen tijdens de onderzoeksperiode of zwanger kunnen worden, maar geen aanvaardbare anticonceptiemethodes gebruiken
12. Patiënten die andere geneesmiddelen voor klinisch onderzoek gebruiken binnen 4 weken vanaf het moment van bezoek voor screening
13. Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan dit onderzoek