BR1010 in pazienti con ipertensione essenziale Pazienti che non rispondono adeguatamente alla combinazione di fimasartan/amlodipina (FINAL)

Criterio di inclusione:

1. Ha fornito volontariamente un consenso scritto per partecipare a questo studio clinico Coreani di età pari o superiore a 2,19 anni che vivono in Corea 3. Pazienti con ipertensione essenziale incontrollata al momento dello screening (Visita 1)

• Utilizzare farmaci antipertensivi: 140 mmHg ≤ sitSBP < 200 mmHg
• Naïve: 160 mmHg ≤ sitSBP < 200 mmHg 4. Pazienti con ipertensione non controllata dopo il trattamento con Fimasartan/Amlodipina 30/5 mg per 4 settimane alla randomizzazione (Visita 2) (braccio selezionato: 140 mmHg ≤ sitSBP < 200 mmHg 5. In grado di comprendere questo studio , collaborare all'esecuzione dello studio e partecipare allo studio fino al suo completamento

Criteri di esclusione:

1. Differenza di SiSBP ≥ 20 mmHg e SiDBP ≥ 10 mmHg in 3 misurazioni della pressione arteriosa nel braccio di riferimento selezionato alla visita di screening
2. Risultati della pressione arteriosa che mostrano sitDBP ≥ 120 mmHg allo screening e alla visita basale (Visita 1; Entrambi i bracci, Visita 2: Braccio selezionato)
3. Compliance al trattamento di Fimasartan/Amlodipina 30/5 mg < 70%
4. Insufficienza cardiaca (classe 3 e 4 della New York Heart Association), cardiopatia ischemica, malattia vascolare periferica
5. Arteria coronaria percutanea entro 6 mesi prima dello studio
6. Tachicardia ventricolare clinicamente significativa, fibrillazione atriale, flutter atriale; o altre condizioni di aritmia ritenute clinicamente significative dallo sperimentatore
7. - Pazienti che hanno una storia di grave malattia cerebrovascolare entro 6 mesi prima dello studio
8. Diabete mellito di tipo I o diabete mellito di tipo II non controllato (HbA1c > 9% alla visita di screening
9. - Pazienti che hanno una storia di retinopatia grave o maligna entro 6 mesi prima dello studio
10. Donne in gravidanza o in allattamento
11. Pianificare una gravidanza durante il periodo di studio o avere un potenziale fertile ma non utilizzare metodi contraccettivi accettabili
12. - Pazienti che assumono altri farmaci sperimentali clinici entro 4 settimane dal momento della visita per lo screening
13. Pazienti giudicati inadatti a partecipare a questo studio dallo sperimentatore