BR1010 em pacientes com hipertensão essencial, pacientes que não respondem adequadamente à combinação de fimasartana/anlodipino (FINAL)

Critério de inclusão:

1. Forneceu voluntariamente um consentimento por escrito para participar deste estudo clínico Coreanos de 2,19 anos ou mais que vivem na Coréia 3. Pacientes com hipertensão essencial não controlada no momento da triagem (Visita 1)

• Usar anti-hipertensivos: 140 mmHg ≤ PAS sentada < 200 mmHg
• Naïve: 160 mmHg ≤ sitSBP < 200 mmHg 4.Pacientes com hipertensão não controlada após tratamento com Fimasartan/Amlodipina 30/5mg por 4 semanas na randomização (Visita 2) (Braço selecionado: 140 mmHg ≤ sitSBP < 200 mmHg 5. Capaz de entender este estudo , ser cooperativo na execução do estudo, e participar do estudo até a sua conclusão

Critério de exclusão:

1. Diferença de SiSBP ≥ 20 mmHg e SiDBP ≥ 10 mmHg em 3 medições de pressão arterial no braço de referência selecionado na visita de triagem
2. Resultados da pressão arterial mostrando sitDBP ≥ 120 mmHg na triagem e na visita inicial (Visita 1; Ambos os braços, Visita 2: Braço selecionado)
3. Adesão ao tratamento de Fimasartan/Amlodipina 30/5mg < 70%
4. Insuficiência cardíaca (classe 3 e 4 da New York Heart Association), doença cardíaca isquêmica, doença vascular periférica
5. Artéria Coronária Percutânea dentro de 6 meses antes do estudo
6. Taquicardia ventricular clinicamente significativa, fibrilação atrial, flutter atrial; ou outras condições de arritmia que são consideradas clinicamente significativas pelo investigador
7. Pacientes com histórico de doença cerebrovascular grave nos 6 meses anteriores ao estudo
8. Diabetes Mellitus tipo I ou Diabetes Mellitus tipo II não controlado (HbA1c > 9% na visita de triagem
9. Pacientes com histórico de retinopatia grave ou maligna nos 6 meses anteriores ao estudo
10. Mulheres grávidas ou lactantes
11. Planejando uma gravidez durante o período do estudo ou tem potencial para engravidar, mas não está usando métodos contraceptivos aceitáveis
12. Pacientes tomando outros medicamentos de ensaios clínicos dentro de 4 semanas a partir do momento da visita para triagem
13. Pacientes considerados inadequados para participar deste estudo pelo investigador