BR1010 bei Patienten mit essenzieller Hypertonie, die nicht ausreichend auf die Kombination Fimasartan/Amlodipin ansprechen (FINAL)

Einschlusskriterien:

1.Freiwillig eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an dieser klinischen Studie gegeben 2,19 Jahre oder älter Koreaner, die in Korea leben 3.Patienten mit unkontrollierter essentieller Hypertonie zum Zeitpunkt des Screenings (Besuch 1)

• Verwenden Sie blutdrucksenkende Medikamente: 140 mmHg ≤ sitSBP < 200 mmHg
• Naiv: 160 mmHg ≤ sitSBP < 200 mmHg 4. Patienten mit unkontrollierter Hypertonie nach 4-wöchiger Behandlung mit Fimasartan/Amlodipin 30/5 mg bei Randomisierung (Besuch 2) (ausgewählter Arm: 140 mmHg ≤ sitSBP < 200 mmHg 5. Kann diese Studie verstehen , bei der Durchführung der Studie kooperativ zu sein und bis zu ihrem Abschluss an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

1. Differenz von SiSBP ≥ 20 mmHg und SiDBP ≥ 10 mmHg bei 3 Blutdruckmessungen im ausgewählten Referenzarm beim Screening-Besuch
2. Blutdruckergebnisse, die sitDBP ≥ 120 mmHg beim Screening und beim Ausgangsbesuch zeigen (Besuch 1; beide Arme, Besuch 2: ausgewählter Arm)
3. Behandlungscompliance von Fimasartan/Amlodipin 30/5 mg < 70 %
4. Herzinsuffizienz (Klasse 3 und 4 der New York Heart Association), ischämische Herzkrankheit, periphere Gefäßerkrankung
5. Perkutane Koronararterie innerhalb von 6 Monaten vor der Studie
6. Klinisch signifikante ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, Vorhofflattern; oder andere Arrhythmiezustände, die vom Prüfarzt als klinisch signifikant eingestuft werden
7. Patienten mit schwerer zerebrovaskulärer Erkrankung in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten vor der Studie
8. Typ-I-Diabetes mellitus oder unkontrollierter Typ-II-Diabetes mellitus (HbA1c > 9 % beim Screening-Besuch
9. Patienten, bei denen innerhalb von 6 Monaten vor der Studie eine schwere oder maligne Retinopathie aufgetreten ist
10. Schwangere oder stillende Frauen
11. Sie planen eine Schwangerschaft während des Studienzeitraums oder haben ein gebärfähiges Potenzial, wenden jedoch keine akzeptablen Verhütungsmethoden an
12. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen nach dem Besuch zum Screening andere Medikamente für klinische Studien einnehmen
13. Patienten, die vom Prüfarzt als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie beurteilt werden