Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния жидкости бронхоальвеолярного лаважа при ОРДС на функционирование полинуклеарной системы нейтрофилов (BALARDS)

4 июля 2019 г. обновлено: Rennes University Hospital

Во-первых, в исследовании оценивается влияние жидкости бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) на продолжительность жизни PNN и на фагоцитоз апоптотических клеток макрофагами и полинуклеарными нейтрофилами (PNN).

Затем изучают действие антитела, направленного против белка «высокоподвижной групповой коробки 1» (HMGB1), и влияние метформина на эффероцитоз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОРДС (синдром острого респираторного дистресс-синдрома) представляет собой синдром, вызывающий значительную смертность и заболеваемость. Этот синдром характеризуется альвеолитом с полинуклеарными нейтрофилами (ПНН). PNN играют важную роль в стойкости и травмах, вызванных ОРДС. Несколько исследований на животных показали, что отек поражений может быть усилен двумя важными механизмами: увеличением продолжительности жизни PNN в легких и снижением способности фагоцитоза апоптотических клеток (эффероцитоз) макрофагами и PNN.

Однако подтверждения этих данных у людей не существует, и знание механизмов, которые могут увеличить повреждение легких при ОРДС, ограничит его и, таким образом, уменьшит время ИВЛ у этих пациентов, а также смертность, связанную с ОРДС.

Белок «высокоподвижной групповой коробки 1» (HMGB1) может участвовать в снижении способности к эффероцитозу. Точно так же активация AMP-активируемой протеинкиназы (AMPk) может восстановить способность к клиренсу апоптотических клеток в макрофагах и PNN.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Группа ОРДС: Стационарные пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с ОРДС, определенным в соответствии с Берлинскими критериями и требующими БАЛ (с диагностической целью при подозрении на пневмопатию, приобретенную при искусственной вентиляции легких).
  • Контрольная группа: контрольная популяция состоит из пациентов с БАЛ, считающимся нормальным (пациенты эндоскопии из пульмонологического отделения). Нормальность БАЛ определяется нормоцеллюлярным смывом с клеточностью: < 150 000–200 000 клеток/мл. Состав клеток (формула): макрофаги: 80–90 %, лимфоциты 5–10 % (< 20 %), нейтрофилы: < 5 %. , эозинофилы: < 2%.

Описание

Критерии включения:

  • Группа ОРДС: Стационарные пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с ОРДС, определенным в соответствии с Берлинскими критериями и требующими БАЛ (с диагностической целью при подозрении на пневмопатию, приобретенную при искусственной вентиляции легких).
  • Контрольная группа: контрольная популяция состоит из пациентов с БАЛ, считающимся нормальным (пациенты эндоскопии из пульмонологического отделения). Нормальность БАЛ определяется нормоцеллюлярным смывом с клеточностью: < 150 000–200 000 клеток/мл. Состав клеток (формула): макрофаги: 80–90 %, лимфоциты 5–10 % (< 20 %), нейтрофилы: < 5 %. , эозинофилы: < 2%.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет;
  • Беременные женщины ;
  • лица, лишенные свободы по судебному или административному решению;
  • лица, недееспособные;
  • Лица, не связанные с системой социального обеспечения;
  • Пациенты с ранее ослабленным иммунитетом (ВИЧ-инфекция, гематопатия, трансплантация органов, иммуносупрессия);
  • Пациенты, которым не требуется образец легкого.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа АРДС
Стационарные больные, госпитализированные в реанимационное отделение с таблицей ОРДС, определенной по Берлинским критериям и нуждающиеся в проведении БАЛ с диагностической целью при подозрении на пневмопатию, приобретенную на ИВЛ.
Процедура: Бронхоальвеолярный лаваж
Контрольная группа
Контрольная группа будет состоять из пациентов с нормальным БАЛ (пациенты эндоскопического отделения пульмонологии). Нормальность БАЛ определяется нормоцеллюлярным смывом с клеточностью: < 150 000–200 000 клеток/мл. Состав клеток (формула): макрофаги: 80–90 %, лимфоциты 5–10 % (< 20 %), нейтрофилы: < 5 %. , эозинофилы: < 2%.
Процедура: Бронхоальвеолярный лаваж

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Срок службы PNN
Временное ограничение: Через 24 часа после БАЛ

Продолжительность жизни PNN является показателем апоптоза: две группы сравнивают с инкубацией в БАЛ и без нее.

Некроз нейтрофилов оценивали методом проточной цитометрии с использованием набора для апоптоза с активной каспазой-3, конъюгированной с фикоэритрином (Becton Dickinson, США).
Через 24 часа после БАЛ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PNN фагоцитарный индекс
Временное ограничение: Через 24 часа после БАЛ

Этот индекс относится к способности PNN продуцировать нейтрофильные внеклеточные ловушки (NET).

Высвобождение NET количественно определяли путем измерения флуоресценции с помощью флуоресцентного ридера для микропланшетов (Varioskan, ThermoFisher Scientific, США).
Через 24 часа после БАЛ
Индекс эффероцитоза
Временное ограничение: Через 24 часа после БАЛ
Индекс эффероцитоза определяли на 300 клетках как процент макрофагов, происходящих из моноцитов человека (HMDM), содержащих по крайней мере один проглоченный апоптотический нейтрофил.
Через 24 часа после БАЛ
Повышение фагоцитарного индекса PNN с активатором HMGB1
Временное ограничение: Через 24 часа после БАЛ
Фагоцитарный индекс PNN измеряется после инкубации с нейтрализующим антителом против HMGB1.
Через 24 часа после БАЛ
Повышение индекса эффероцитоза метформином
Временное ограничение: Через 24 часа после БАЛ
индекс эффероцитоза определяли после инкубации с активатором AMP-активируемой протеинкиназы (AMPK) (метформином)
Через 24 часа после БАЛ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Marc TADIE, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35RC15_9885

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОРДС, человек

Клинические исследования Бронхоальвеолярный лаваж

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться