Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten av bronkoalveolær lavage væske i ARDS på funksjonen til det nøytrofile polynukleære systemet (BALARDS)

4. juli 2019 oppdatert av: Rennes University Hospital

For det første vurderer studien effekten av bronkoalveolær skyllevæske (BAL) fra pasienter i (acute respiratory distress syndrome (ARDS) på levetiden til PNN og på fagocytose av apoptotiske celler av makrofager og polynukleær nøytrofil (PNN).

Deretter studeres effekten av et antistoff rettet mot "high-mobility group box 1" protein (HMGB1) og effekten av metformin på efferocytose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ARDS (acute respiratory distress syndrome) er et syndrom som forårsaker betydelig dødelighet og sykelighet. Dette syndromet er preget av en alveolitt med polynukleær nøytrofil (PNN). PNN-er spiller en viktig rolle i utholdenhet og i skader indusert av ARDS. Flere dyrestudier har vist at lesjonødem kan økes av to viktige mekanismer: økningen i levetiden til PNN i lungene og reduksjonen i fagocytosekapasiteten til apoptotiske celler (efferocytose) av makrofager og PNN.

Bekreftelse av disse dataene hos mennesker finnes imidlertid ikke, og kunnskap om mekanismene som kan øke lungeskaden under ARDS vil begrense den og dermed redusere den mekaniske ventilasjonstiden til disse pasientene samt dødeligheten forbundet med ARDS.

"Høymobilitetsgruppeboks 1" (HMGB1) protein kan være involvert i å redusere efferocytosekapasiteten. Tilsvarende kan aktivering av AMP-aktivert proteinkinase (AMPk) gjenopprette clearance-kapasiteten til apoptotiske celler i makrofager og PNN.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • CHU de Rennes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • ARDS-gruppe: Innlagte pasienter innlagt i medisinsk intensivbehandling med en ARDS definert i henhold til Berlin-kriteriene og krever en BAL (for diagnostiske formål ved mistanke om pneumopati oppnådd under mekanisk ventilasjon).
  • Kontrollgruppe : Kontrollpopulasjonen består av pasienter med en BAL som anses som normal (endoskopipasienter fra pneumologisk avdeling). Normaliteten til BAL er definert av en normocellulær vask med cellularitet: < 150 000 til 200 000 celler/mL Cellesammensetning (formel): makrofager: 80-90 %, lymfocytter 5 til 10 % (< 20 %), nøytrofiler: < 5 % , eosinofiler: < 2 %.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ARDS-gruppe: Innlagte pasienter innlagt i medisinsk intensivbehandling med en ARDS definert i henhold til Berlin-kriteriene og krever en BAL (for diagnostiske formål ved mistanke om pneumopati oppnådd under mekanisk ventilasjon).
  • Kontrollgruppe : Kontrollpopulasjonen består av pasienter med en BAL som anses som normal (endoskopipasienter fra pneumologisk avdeling). Normaliteten til BAL er definert av en normocellulær vask med cellularitet: < 150 000 til 200 000 celler/mL Cellesammensetning (formel): makrofager: 80-90 %, lymfocytter 5 til 10 % (< 20 %), nøytrofiler: < 5 % , eosinofiler: < 2 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år;
  • Gravide kvinner ;
  • Personer som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse;
  • Personer som er juridisk inkompetente;
  • Personer som ikke er tilknyttet et trygdesystem;
  • Tidligere immunkompromitterte pasienter (HIV-infeksjon, hematopati, organtransplantasjon, immunsuppresjon);
  • Pasienter som ikke trenger lungeprøve.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ARDS gruppe
Innlagte pasienter innlagt i medisinsk intensivbehandling med en tabell over ARDS definert i henhold til Berlin-kriteriene og krever en BAL for et diagnostisk formål under mistanke om pneumopati oppnådd under mekanisk ventilasjon.
Fremgangsmåte: Bronkoalveolær skylling
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bestå av pasienter med en BAL som anses som normal (endoskopipasienter fra pneumologisk avdeling). Normaliteten til BAL er definert av en normocellulær vask med cellularitet: < 150 000 til 200 000 celler/mL Cellesammensetning (formel): makrofager: 80-90 %, lymfocytter 5 til 10 % (< 20 %), nøytrofiler: < 5 % , eosinofiler: < 2 %.
Fremgangsmåte: Bronkoalveolær skylling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levetiden til PNN-ene
Tidsramme: 24 timer etter BAL

Levetiden til PNN-ene er en indikator på apoptose: to grupper sammenlignes med og uten inkubasjon i BAL-væske.

Nøytrofil nekrose ble vurdert ved flowcytometri ved bruk av et phycoerythrin-konjugert aktivt caspase-3 apoptosesett (Becton Dickinson, USA)
24 timer etter BAL

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PNNs fagocytiske indeks
Tidsramme: 24 timer etter BAL

Denne indeksen relaterer PNN-enes evne til å produsere nøytrofile ekstracellulære feller (NET).

Utgivelsen av NET ble kvantifisert ved å måle fluorescens med en mikroplate-fluorescensleser (Varioskan, ThermoFisher Scientific, USA).
24 timer etter BAL
Efferocytose indeks
Tidsramme: 24 timer etter BAL
Efferocytoseindeksen ble bestemt på 300 celler som prosentandelen av humane monocyttavledede makrofager (HMDMer) inneholdende minst én inntatt apoptotisk nøytrofil.
24 timer etter BAL
Økning av PNNs fagocytiske indeks med HMGB1-aktivator
Tidsramme: 24 timer etter BAL
PNNs fagocytiske indeks måles etter inkubasjon med et anti-HMGB1-nøytraliserende antistoff
24 timer etter BAL
Økning av Efferocytose-indeksen metformin
Tidsramme: 24 timer etter BAL
efferocytoseindeksen ble bestemt etter inkubering med en AMP-aktivert proteinkinase (AMPK) aktivator (metformin)
24 timer etter BAL

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Marc TADIE, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. mai 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35RC15_9885

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ARDS, menneske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere