Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effekterna av bronkoalveolär lavage-vätska i ARDS på funktionen av det neutrofila polynukleära systemet (BALARDS)

4 juli 2019 uppdaterad av: Rennes University Hospital

För det första bedömer studien effekten av bronkoalveolär sköljvätska (BAL) från patienter i (acute respiratory distress syndrome (ARDS) på livslängden för PNN och på fagocytos av apoptotiska celler av makrofager och polynukleär neutrofil (PNN).

Därefter studeras effekten av en antikropp riktad mot "high-mobility group box 1"-protein (HMGB1) och effekten av metformin på efferocytos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ARDS (acute respiratory distress syndrome) är ett syndrom som orsakar betydande dödlighet och sjuklighet. Detta syndrom kännetecknas av en alveolit ​​med polynukleär neutrofil (PNN). PNN spelar en viktig roll i uthålligheten och i skador som orsakas av ARDS. Flera djurstudier har visat att lesional ödem kan ökas av två viktiga mekanismer: ökningen av livslängden för PNN i lungan och minskningen av fagocytoskapaciteten hos apoptotiska celler (efferocytos) av makrofager och PNN.

Bekräftelse av dessa data hos människor finns dock inte, och kunskap om de mekanismer som kan öka lungskadorna under ARDS kommer att begränsa den och därmed minska den mekaniska ventilationstiden för dessa patienter samt dödligheten i samband med ARDS.

"High-mobility group box 1" (HMGB1) protein kan vara involverat i att minska efferocytoskapaciteten. På liknande sätt kan aktivering av AMP-aktiverat proteinkinas (AMPk) återställa clearancekapaciteten hos apoptotiska celler i makrofager och PNN.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • CHU de Rennes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • ARDS-grupp: Slutenvårdspatienter inlagda på sjukhus på medicinsk intensivvård med en ARDS definierad enligt Berlinkriterierna och som kräver en BAL (för diagnostiska ändamål vid misstanke om pneumopati förvärvad under mekanisk ventilation).
  • Kontrollgrupp : Kontrollpopulationen består av patienter med en BAL som anses normal (endoskopipatienter från pneumologisk avdelning). Normaliteten för BAL definieras av en normocellulär tvätt med cellularitet: < 150 000 till 200 000 celler/ml Cellsammansättning (formel): makrofager: 80-90 %, lymfocyter 5 till 10 % (< 20 %), neutrofiler: < 5 % , eosinofiler: < 2 %.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ARDS-grupp: Slutenvårdspatienter inlagda på sjukhus på medicinsk intensivvård med en ARDS definierad enligt Berlinkriterierna och som kräver en BAL (för diagnostiska ändamål vid misstanke om pneumopati förvärvad under mekanisk ventilation).
  • Kontrollgrupp : Kontrollpopulationen består av patienter med en BAL som anses normal (endoskopipatienter från pneumologisk avdelning). Normaliteten för BAL definieras av en normocellulär tvätt med cellularitet: < 150 000 till 200 000 celler/ml Cellsammansättning (formel): makrofager: 80-90 %, lymfocyter 5 till 10 % (< 20 %), neutrofiler: < 5 % , eosinofiler: < 2 %.

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år;
  • Gravid kvinna ;
  • Personer som berövats sin frihet genom rättsliga eller administrativa beslut;
  • Personer som är juridiskt oförmögna;
  • Personer som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem;
  • Tidigare immunsupprimerade patienter (HIV-infektion, hematopati, organtransplantation, immunsuppression);
  • Patienter som inte behöver ett lungprov.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ARDS-gruppen
Slutenvårdspatienter på sjukhus på medicinsk intensivvård med en tabell över ARDS definierade enligt Berlinkriterierna och som kräver en BAL för ett diagnostiskt syfte under misstanke om pneumopati förvärvad under mekanisk ventilation.
Procedur: Bronkoalveolär sköljning
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att bestå av patienter med en BAL som anses normal (endoskopipatienter från pneumologisk avdelning). Normaliteten för BAL definieras av en normocellulär tvätt med cellularitet: < 150 000 till 200 000 celler/ml Cellsammansättning (formel): makrofager: 80-90 %, lymfocyter 5 till 10 % (< 20 %), neutrofiler: < 5 % , eosinofiler: < 2 %.
Procedur: Bronkoalveolär sköljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livslängden för PNN:erna
Tidsram: 24 timmar efter BAL

Livslängden för PNN är en indikator på apoptos: två grupper jämförs med och utan inkubation i BAL-vätska.

Neutrofil nekros bedömdes genom flödescytometri med användning av ett fykoerytrinkonjugerat aktivt kaspas-3 apoptoskit (Becton Dickinson, USA)
24 timmar efter BAL

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PNNs fagocytiskt index
Tidsram: 24 timmar efter BAL

Detta index relaterar förmågan hos PNN:erna att producera neutrofila extracellulära fällor (NET).

Frisättningen av NET kvantifierades genom att mäta fluorescens med en mikroplattfluorescensläsare (Varioskan, ThermoFisher Scientific, USA).
24 timmar efter BAL
Efferocytosindex
Tidsram: 24 timmar efter BAL
Efferocytosindexet bestämdes på 300 celler som procentandelen av humana monocyt-härledda makrofager (HMDM) innehållande minst en intagen apoptotisk neutrofil.
24 timmar efter BAL
Ökning av PNNs fagocytiskt index med HMGB1-aktivator
Tidsram: 24 timmar efter BAL
PNNs fagocytiska index mäts efter inkubation med en anti-HMGB1-neutraliserande antikropp
24 timmar efter BAL
Ökning av efferocytosindex metformin
Tidsram: 24 timmar efter BAL
efferocytosindex bestämdes efter inkubation med en AMP-aktiverad proteinkinas (AMPK) aktivator (metformin)
24 timmar efter BAL

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Marc TADIE, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 maj 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

5 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

5 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC15_9885

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ARDS, människa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera