Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen vaikutuksista ARDS:ssä neutrofiilien polynukleaarijärjestelmän toimintaan (BALARDS)

torstai 4. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Rennes University Hospital

Ensinnäkin tutkimuksessa arvioidaan bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen (BAL) vaikutusta potilailta (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)) PNN-solujen elinikään ja apoptoottisten solujen fagosytoosiin makrofagien ja polynukleaaristen neutrofiilien (PNN) toimesta.

Sitten tutkitaan "high-mobilibility group box 1" -proteiinia (HMGB1) vastaan ​​suunnatun vasta-aineen vaikutusta ja metformiinin vaikutusta efferosytoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ARDS (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä) on oireyhtymä, joka aiheuttaa merkittävää kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Tälle oireyhtymälle on ominaista alveoliitti, johon liittyy polynukleaarinen neutrofiili (PNN). PNN:illä on tärkeä rooli ARDS:n persistenssissä ja vammoissa. Useat eläintutkimukset ovat osoittaneet, että leesion turvotusta voidaan lisätä kahdella tärkeällä mekanismilla: PNN-solujen eliniän pidentäminen keuhkoissa ja apoptoottisten solujen fagosytoosikapasiteetin väheneminen (efferosytoosi) makrofagien ja PNN-solujen vaikutuksesta.

Näille tiedoille ei kuitenkaan ole olemassa vahvistusta ihmisillä, ja tieto mekanismeista, jotka voivat lisätä keuhkovaurioita ARDS:n aikana, rajoittaa sitä ja vähentää siten näiden potilaiden mekaanisen ventilaation aikaa sekä ARDS:iin liittyvää kuolleisuutta.

"High-mobilibility group box 1" (HMGB1) -proteiini voi olla osallisena efferosytoosikapasiteetin vähentämisessä. Samoin AMP-aktivoidun proteiinikinaasin (AMPk) aktivointi voisi palauttaa apoptoottisten solujen puhdistumakapasiteetin makrofageissa ja PNN:issä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35033
        • CHU de Rennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • ARDS-ryhmä: Potilaat, jotka on viety sairaalahoitoon lääketieteelliseen tehohoitoon Berliinin kriteerien mukaisesti määritellyn ARDS:n kanssa ja jotka vaativat BAL:n (diagnostista tarkoitusta varten, jos epäillään mekaanisella ventilaatiolla saatua pneumopatiaa).
  • Kontrolliryhmä: Kontrollipopulaatio koostuu potilaista, joiden BAL on normaali (endoskopiapotilaat pneumologian osastolta). BAL:n normaalisuus määritellään normaalisolupesulla, jossa solumäärä: < 150 000 - 200 000 solua/ml. Solukoostumus (kaava): makrofagit: 80-90 %, lymfosyytit 5-10 % (< 20 %), neutrofiilit: < 5 % , eosinofiilit: < 2 %.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ARDS-ryhmä: Potilaat, jotka on viety sairaalahoitoon lääketieteelliseen tehohoitoon Berliinin kriteerien mukaisesti määritellyn ARDS:n kanssa ja jotka vaativat BAL:n (diagnostista tarkoitusta varten, jos epäillään mekaanisella ventilaatiolla saatua pneumopatiaa).
  • Kontrolliryhmä: Kontrollipopulaatio koostuu potilaista, joiden BAL on normaali (endoskopiapotilaat pneumologian osastolta). BAL:n normaalisuus määritellään normaalisolupesulla, jossa solumäärä: < 150 000 - 200 000 solua/ml. Solukoostumus (kaava): makrofagit: 80-90 %, lymfosyytit 5-10 % (< 20 %), neutrofiilit: < 5 % , eosinofiilit: < 2 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta;
  • raskaana olevat naiset ;
  • Henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä;
  • Henkilöt, jotka ovat laillisesti työkyvyttömiä;
  • Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään;
  • Aiemmin immuunipuutteiset potilaat (HIV-infektio, hematopatia, elinsiirto, immunosuppressio);
  • Potilaat, jotka eivät tarvitse keuhkonäytettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ARDS ryhmä
Sairaalahoidossa tehohoidossa olevat potilaat, joilla on Berliinin kriteerien mukaan määritelty ARDS-taulukko ja jotka tarvitsevat BAL:n diagnostista tarkoitusta varten, jos epäillään mekaanisella ventilaatiolla saatua pneumopatiaa.
Menettely: Bronkoalveolaarinen huuhtelu
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostuu potilaista, joiden BAL on normaali (endoskopiapotilaat pneumologian osastolta). BAL:n normaalisuus määritellään normaalisolupesulla, jossa solumäärä: < 150 000 - 200 000 solua/ml. Solukoostumus (kaava): makrofagit: 80-90 %, lymfosyytit 5-10 % (< 20 %), neutrofiilit: < 5 % , eosinofiilit: < 2 %.
Menettely: Bronkoalveolaarinen huuhtelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PNN:iden elinikä
Aikaikkuna: 24 tuntia BAL:n jälkeen

PNN-solujen elinikä on apoptoosin indikaattori: kahta ryhmää verrataan inkubaatioon BAL-nesteessä ja ilman inkubaatiota.

Neutrofiilien nekroosi arvioitiin virtaussytometrialla käyttämällä fykoerytriiniin konjugoitua aktiivista kaspaasi-3-apoptoosia (Becton Dickinson, USA)
24 tuntia BAL:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PNN:n fagosyyttinen indeksi
Aikaikkuna: 24 tuntia BAL:n jälkeen

Tämä indeksi liittyy PNN:ien kykyyn tuottaa neutrofiilien ekstrasellulaarisia ansoja (NET).

NET:ien vapautuminen kvantifioitiin mittaamalla fluoresenssi mikrolevyfluoresenssilukijalla (Varioskan, ThermoFisher Scientific, USA).
24 tuntia BAL:n jälkeen
Efferosytoosiindeksi
Aikaikkuna: 24 tuntia BAL:n jälkeen
Efferosytoosiindeksi määritettiin 300 solusta ihmisen monosyyttistä johdettujen makrofagien (HMDM) prosenttiosuutena, jotka sisälsivät vähintään yhden nautitun apoptoottisen neutrofiilin.
24 tuntia BAL:n jälkeen
PNN:n fagosyyttiindeksin nousu HMGB1-aktivaattorilla
Aikaikkuna: 24 tuntia BAL:n jälkeen
PNN:n fagosyyttiindeksi mitataan anti-HMGB1:tä neutraloivan vasta-aineen kanssa inkuboinnin jälkeen
24 tuntia BAL:n jälkeen
Metformiinin efferosytoosiindeksin nousu
Aikaikkuna: 24 tuntia BAL:n jälkeen
efferosytoosiindeksi määritettiin AMP-aktivoidun proteiinikinaasin (AMPK) aktivaattorin (metformiinin) kanssa inkuboinnin jälkeen.
24 tuntia BAL:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Marc TADIE, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC15_9885

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ARDS, ihminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa