Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinků bronchoalveolární lavážní kapaliny u ARDS na fungování neutrofilního polynukleárního systému (BALARDS)

4. července 2019 aktualizováno: Rennes University Hospital

Za prvé, studie hodnotí účinek tekutiny z bronchoalveolární laváže (BAL) od pacientů s (syndrom akutní respirační tísně (ARDS) na životnost PNN a na fagocytózu apoptotických buněk makrofágy a polynukleárními neutrofily (PNN).

Poté je studován účinek protilátky namířené proti proteinu "high-mobility group box 1" (HMGB1) a účinek metforminu na efferocytózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ARDS (syndrom akutní respirační tísně) je syndrom, který způsobuje významnou mortalitu a morbiditu. Tento syndrom je charakterizován alveolitidou s polynukleárními neutrofily (PNN). PNN hrají důležitou roli v persistenci a zraněních způsobených ARDS. Několik studií na zvířatech ukázalo, že edém lézí může být zvýšen dvěma důležitými mechanismy: zvýšením délky života PNN v plicích a snížením kapacity fagocytózy apoptotických buněk (efferocytóza) makrofágy a PNN.

Potvrzení těchto údajů u lidí však neexistuje a znalost mechanismů, které mohou zvýšit poškození plic během ARDS, jej omezí a sníží tak dobu mechanické ventilace těchto pacientů i mortalitu spojenou s ARDS.

Protein "high-mobility group box 1" (HMGB1) se může podílet na snížení kapacity efferocytózy. Podobně by aktivace AMP-aktivované proteinkinázy (AMPk) mohla obnovit clearance apoptotických buněk v makrofázích a PNN.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35033
        • CHU de Rennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • ARDS Group: Hospitalizovaní pacienti na lékařské intenzivní péči s ARDS definovaným podle berlínských kritérií a vyžadující BAL (pro diagnostické účely při podezření na pneumopatii získanou mechanickou ventilací).
  • Kontrolní skupina: Kontrolní populaci tvoří pacienti s BAL považovaným za normální (endoskopičtí pacienti z pneumologického oddělení). Normalita BAL je definována normocelulárním promytím s celularitou: < 150 000 až 200 000 buněk/ml Buněčné složení (vzorec): makrofágy: 80-90 %, lymfocyty 5 až 10 % (< 20 %), neutrofily: < 5 % , eozinofily: < 2 %.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ARDS Group: Hospitalizovaní pacienti na lékařské intenzivní péči s ARDS definovaným podle berlínských kritérií a vyžadující BAL (pro diagnostické účely při podezření na pneumopatii získanou mechanickou ventilací).
  • Kontrolní skupina: Kontrolní populaci tvoří pacienti s BAL považovaným za normální (endoskopičtí pacienti z pneumologického oddělení). Normalita BAL je definována normocelulárním promytím s celularitou: < 150 000 až 200 000 buněk/ml Buněčné složení (vzorec): makrofágy: 80-90 %, lymfocyty 5 až 10 % (< 20 %), neutrofily: < 5 % , eozinofily: < 2 %.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let;
  • Těhotná žena ;
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím;
  • Osoby právně nezpůsobilé;
  • Osoby, které nejsou členy systému sociálního zabezpečení;
  • Pacienti s dříve oslabenou imunitou (infekce HIV, hematopatie, transplantace orgánů, imunosuprese);
  • Pacienti, kteří nevyžadují vzorek plic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ARDS
Hospitalizovaní pacienti na lékařské intenzivní péči s tabulkou ARDS definovanou podle berlínských kritérií a vyžadující BAL pro diagnostické účely s podezřením na pneumopatii získanou mechanickou ventilací.
Postup: Bronchoalveolární laváž
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu budou tvořit pacienti s BAL považovaným za normální (endoskopičtí pacienti z pneumologického oddělení). Normalita BAL je definována normocelulárním promytím s celularitou: < 150 000 až 200 000 buněk/ml Buněčné složení (vzorec): makrofágy: 80-90 %, lymfocyty 5 až 10 % (< 20 %), neutrofily: < 5 % , eozinofily: < 2 %.
Postup: Bronchoalveolární laváž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životnost PNN
Časové okno: 24 hodin po BAL

Životnost PNN je indikátorem apoptózy: dvě skupiny jsou srovnávány s inkubací a bez inkubace v tekutině BAL.

Nekróza neutrofilů byla hodnocena průtokovou cytometrií za použití soupravy pro apoptózu aktivní kaspázy-3 konjugované s fykoerythrinem (Becton Dickinson, USA)
24 hodin po BAL

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fagocytární index PNN
Časové okno: 24 hodin po BAL

Tento index souvisí se schopností PNN produkovat neutrofilní extracelulární pasti (NET).

Uvolňování NET bylo kvantifikováno měřením fluorescence pomocí čtečky fluorescence mikrodestiček (Varioskan, ThermoFisher Scientific, USA).
24 hodin po BAL
Index eferocytózy
Časové okno: 24 hodin po BAL
Index efferocytózy byl stanoven na 300 buňkách jako procento makrofágů odvozených z lidských monocytů (HMDM) obsahujících alespoň jeden požitý apoptotický neutrofil.
24 hodin po BAL
Zvýšení fagocytárního indexu PNN s aktivátorem HMGB1
Časové okno: 24 hodin po BAL
PNNs fagocytární index se měří po inkubaci s anti-HMGB1 neutralizační protilátkou
24 hodin po BAL
Zvýšení indexu efferocytózy metforminem
Časové okno: 24 hodin po BAL
Index efferocytózy byl stanoven po inkubaci s aktivátorem AMP-aktivované proteinkinázy (AMPK) (metforminem)
24 hodin po BAL

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Marc TADIE, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. května 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35RC15_9885

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS, člověk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit