- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04008225
ARDS에서 기관지폐포세척액이 호중구 다핵계 기능에 미치는 영향 연구 (BALARDS)
첫째, 이 연구는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 기관지폐포 세척액(BAL)이 PNN의 수명과 대식세포 및 다핵 호중구(PNN)에 의한 세포사멸 세포의 식균 작용에 미치는 영향을 평가합니다.
그런 다음, "high-mobility group box 1" 단백질(HMGB1)에 대한 항체의 효과와 efferocytosis에 대한 메트포르민의 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
ARDS(급성 호흡 곤란 증후군)는 상당한 사망률과 이환율을 유발하는 증후군입니다. 이 증후군은 다핵 호중구(PNN)가 있는 폐포염이 특징입니다. PNN은 지속성 및 ARDS에 의해 유발된 부상에서 중요한 역할을 합니다. 여러 동물 연구에서 병변 부종이 두 가지 중요한 메커니즘, 즉 폐에서 PNN의 수명 증가와 대식세포 및 PNN에 의한 세포사멸 세포의 식균 작용 능력 감소(efferocytosis)에 의해 증가될 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 인간에 대한 이러한 데이터의 확인은 존재하지 않으며 ARDS 동안 폐 손상을 증가시킬 수 있는 메커니즘에 대한 지식은 이를 제한하여 ARDS와 관련된 사망률뿐만 아니라 이러한 환자의 기계적 환기 시간을 줄일 것입니다.
"high-mobility group box 1"(HMGB1) 단백질은 efferocytosis 용량 감소에 관여할 수 있습니다. 유사하게, AMP-활성화 단백질 키나아제(AMPk)의 활성화는 대식세포와 PNN에서 세포사멸 세포의 청소 능력을 회복시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033
- CHU de Rennes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- ARDS 그룹 : 베를린 기준에 따라 정의된 ARDS로 중환자실에 입원한 입원 환자로서 BAL(기계 환기 하에서 획득한 폐병이 의심되는 진단 목적)이 필요합니다.
- 대조군 : 대조군은 BAL이 정상으로 간주되는 환자(폐렴과의 내시경 환자)로 구성됩니다. BAL의 정상성은 세포질이 있는 정상세포 세척으로 정의됩니다: < 150,000 ~ 200,000 세포/mL 세포 구성(공식): 대식세포: 80-90%, 림프구 5 ~ 10%(< 20%), 호중구: < 5% , 호산구: < 2%.
설명
포함 기준:
- ARDS 그룹 : 베를린 기준에 따라 정의된 ARDS로 중환자실에 입원한 입원 환자로서 BAL(기계 환기 하에서 획득한 폐병이 의심되는 진단 목적)이 필요합니다.
- 대조군 : 대조군은 BAL이 정상으로 간주되는 환자(폐렴과의 내시경 환자)로 구성됩니다. BAL의 정상성은 세포질이 있는 정상세포 세척으로 정의됩니다: < 150,000 ~ 200,000 세포/mL 세포 구성(공식): 대식세포: 80-90%, 림프구 5 ~ 10%(< 20%), 호중구: < 5% , 호산구: < 2%.
제외 기준:
- 연령 < 18세;
- 임산부 ;
- 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자
- 법적 능력이 없는 사람
- 사회보장제도에 가입하지 아니한 사람
- 이전에 면역 저하 환자(HIV 감염, 혈액병증, 장기 이식, 면역 억제);
- 폐 샘플이 필요하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ARDS 그룹
베를린 기준에 따라 정의된 ARDS 표가 있고 기계 환기 하에서 발생한 폐병증이 의심되어 진단 목적으로 BAL이 필요한 중환자실에 입원한 입원 환자.
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대조군
대조군은 BAL이 정상으로 간주되는 환자(폐렴과의 내시경 환자)로 구성됩니다.
BAL의 정상성은 세포질이 있는 정상세포 세척으로 정의됩니다: < 150,000 ~ 200,000 세포/mL 세포 구성(공식): 대식세포: 80-90%, 림프구 5 ~ 10%(< 20%), 호중구: < 5% , 호산구: < 2%.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PNN의 수명
기간: BAL 후 24시간
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PNN의 수명은 세포 사멸의 지표입니다. 두 그룹을 BAL 유체에서 배양하거나 배양하지 않고 비교합니다. 호중구 괴사는 phycoerythrin-conjugated active caspase-3 apoptosis kit (Becton Dickinson, USA)를 사용하여 유동 세포 계측법으로 평가되었습니다. |
BAL 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PNN 식세포 지수
기간: BAL 후 24시간
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이 지수는 PNN이 호중구 세포외 트랩(NET)을 생성하는 능력과 관련이 있습니다. NET의 방출은 마이크로플레이트 형광 판독기(Varioskan, ThermoFisher Scientific, USA)로 형광을 측정하여 정량화되었습니다. |
BAL 후 24시간
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세포증 지수
기간: BAL 후 24시간
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효능 세포증 지수는 적어도 하나의 섭취된 세포사멸 호중구를 포함하는 인간 단핵구 유래 대식세포(HMDM)의 백분율로 300 세포에서 결정되었습니다.
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BAL 후 24시간
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HMGB1 활성제에 의한 PNN 식세포 지수 증가
기간: BAL 후 24시간
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PNN 식세포 지수는 항-HMGB1 중화 항체와 함께 배양한 후 측정됩니다.
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BAL 후 24시간
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Efferocytosis index metformin의 증가
기간: BAL 후 24시간
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세포증 지수는 AMP 활성화 단백질 키나아제(AMPK) 활성화제(메트포르민)와 함께 배양한 후 결정되었습니다.
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BAL 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marc TADIE, MD, PhD, University Hospital of Rennes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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