Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de effecten van bronchoalveolaire lavagevloeistof in de ARDS op de werking van het polynucleaire neutrofielensysteem (BALARDS)

4 juli 2019 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Ten eerste beoordeelt de studie het effect van bronchoalveolaire lavagevloeistof (BAL) van patiënten met (acute respiratory distress syndrome (ARDS) op de levensduur van PNN's en op de fagocytose van apoptotische cellen door macrofagen en polynucleaire neutrofielen (PNN).

Vervolgens wordt het effect van een antilichaam gericht tegen "high-mobility group box 1"-eiwit (HMGB1) en het effect van metformine op efferocytose bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ARDS (acute respiratory distress syndrome) is een syndroom dat aanzienlijke mortaliteit en morbiditeit veroorzaakt. Dit syndroom wordt gekenmerkt door een alveolitis met polynucleaire neutrofielen (PNN). PNN's spelen een belangrijke rol bij de persistentie en bij verwondingen veroorzaakt door ARDS. Verschillende dierstudies hebben aangetoond dat laesie-oedeem kan worden vergroot door twee belangrijke mechanismen: de toename van de levensduur van PNN's in de long en de afname van de fagocytosecapaciteit van apoptotische cellen (efferocytose) door macrofagen en PNN's.

Bevestiging van deze gegevens bij mensen bestaat echter niet, en kennis van de mechanismen die longbeschadiging tijdens ARDS kunnen vergroten, zal dit beperken en zo de mechanische beademingstijd van deze patiënten verminderen, evenals de mortaliteit geassocieerd met ARDS.

"high-mobility group box 1" (HMGB1) eiwit kan betrokken zijn bij het verminderen van de capaciteit van efferocytose. Evenzo zou activering van AMP-geactiveerde proteïnekinase (AMPk) de klaringscapaciteit van apoptotische cellen in macrofagen en PNN's kunnen herstellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • CHU de Rennes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • ARDS-groep: opgenomen patiënten die zijn opgenomen op de medische intensive care met een ARDS gedefinieerd volgens de criteria van Berlijn en waarvoor een BAL vereist is (voor diagnostische doeleinden bij verdenking van pneumopathie verkregen door mechanische beademing).
  • Controlegroep: De controlepopulatie bestaat uit patiënten met een BAL die als normaal wordt beschouwd (endoscopiepatiënten van de afdeling pneumologie). De normaliteit van de BAL wordt bepaald door een normocellulaire wash met cellulariteit: < 150.000 tot 200.000 cellen/ml Celsamenstelling (formule): macrofagen: 80-90%, lymfocyten 5 tot 10% (< 20%), neutrofielen: < 5% , eosinofielen: < 2%.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ARDS-groep: opgenomen patiënten die zijn opgenomen op de medische intensive care met een ARDS gedefinieerd volgens de criteria van Berlijn en waarvoor een BAL vereist is (voor diagnostische doeleinden bij verdenking van pneumopathie verkregen door mechanische beademing).
  • Controlegroep: De controlepopulatie bestaat uit patiënten met een BAL die als normaal wordt beschouwd (endoscopiepatiënten van de afdeling pneumologie). De normaliteit van de BAL wordt bepaald door een normocellulaire wash met cellulariteit: < 150.000 tot 200.000 cellen/ml Celsamenstelling (formule): macrofagen: 80-90%, lymfocyten 5 tot 10% (< 20%), neutrofielen: < 5% , eosinofielen: < 2%.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar;
  • Zwangere vrouw ;
  • Personen die bij rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd;
  • Personen die handelingsonbekwaam zijn;
  • Personen die niet zijn aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel;
  • Eerder immuungecompromitteerde patiënten (hiv-infectie, hematopathie, orgaantransplantatie, immunosuppressie);
  • Patiënten die geen longmonster nodig hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ARDS-groep
In het ziekenhuis opgenomen patiënten op medische intensive care met een ARDS-tabel gedefinieerd volgens de criteria van Berlijn en die een BAL nodig hebben voor diagnostische doeleinden op verdenking van pneumopathie verkregen door mechanische beademing.
Procedure: Bronchoalveolaire lavage
Controlegroep
De controlegroep zal bestaan ​​uit patiënten met een BAL die als normaal wordt beschouwd (endoscopiepatiënten van de afdeling pneumologie). De normaliteit van de BAL wordt bepaald door een normocellulaire wash met cellulariteit: < 150.000 tot 200.000 cellen/ml Celsamenstelling (formule): macrofagen: 80-90%, lymfocyten 5 tot 10% (< 20%), neutrofielen: < 5% , eosinofielen: < 2%.
Procedure: Bronchoalveolaire lavage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levensduur van de PNN's
Tijdsspanne: 24 uur na BAL

De levensduur van de PNN's is een indicator van apoptose: twee groepen worden vergeleken met en zonder incubatie in BAL-vloeistof.

Necrose van neutrofielen werd beoordeeld door flowcytometrie met behulp van een fycoerythrine-geconjugeerde actieve caspase-3-apoptosekit (Becton Dickinson, VS).
24 uur na BAL

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PNN's fagocytische index
Tijdsspanne: 24 uur na BAL

Deze index heeft betrekking op het vermogen van de PNN's om neutrofielen extracellulaire vallen (NET's) te produceren.

De afgifte van NET's werd gekwantificeerd door fluorescentie te meten met een microplaatfluorescentielezer (Varioskan, ThermoFisher Scientific, VS).
24 uur na BAL
Efferocytose-index
Tijdsspanne: 24 uur na BAL
De efferocytose-index werd bepaald op 300 cellen als het percentage van menselijke monocyt-afgeleide macrofagen (HMDM's) die ten minste één ingenomen apoptotisch neutrofiel bevatten.
24 uur na BAL
Verhoging van de fagocytische index van PNN met HMGB1-activator
Tijdsspanne: 24 uur na BAL
De fagocytische index van PNN wordt gemeten na incubatie met een anti-HMGB1-neutraliserend antilichaam
24 uur na BAL
Verhoging van de efferocytose-index metformine
Tijdsspanne: 24 uur na BAL
efferocytose-index werd bepaald na incubatie met een AMP-geactiveerde eiwitkinase (AMPK) -activator (metformine)
24 uur na BAL

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Marc TADIE, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 mei 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 mei 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC15_9885

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ARDS, mens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren