Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SMS Reminders and Treatment Compliance and Efficacy in Patients With FGIDs

9 августа 2019 г. обновлено: Shengliang Chen, RenJi Hospital

Daily Short Message Service Reminders Increase Treatment Compliance and Efficacy in Outpatients With Functional Gastrointestinal Disorders: a Randomized Controlled Trial

The effect of SMS follow-up on drug compliance and efficacy in patients with FGIDs has not been reported in the literature. We, therefore, conducted a prospective randomized controlled trial to investigate whether SMS follow-up could improve treatment adherence in patients with FGIDs, which in turn would help symptom relief and improve treatment outcomes.

Обзор исследования

Подробное описание

The irritable bowel syndrome (IBS) and other functional gastrointestinal disorders (FGIDs) are common and pose significant burdens to patients. Although regular medications have substantial benefits for disease remission, many patients do not follow the recommendations of standard medication regimens given by physicians at the time of the visit, so how to improve patient compliance becomes even more important. Many factors can affect drug compliance. Forgetting seems to be one of the important reasons for poor compliance. In order to solve this problem, many studies such as drug charts/calendars, mini kits, etc. have been conducted in previous studies. At present, with the popularization of mobile phones, SMS-based interventions are gradually being applied to various medical environments. Compared with the phone, SMS consumes less time and can be easily integrated into the patient's daily life. Therefore, short messages may be more suitable for follow-up of patients outside hospital.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

176

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • RenJiH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients with newly diagnosed FGIDs according to Rome-IV
  • Aged 18-70 years
  • With no obvious organic abnormalities

Exclusion Criteria:

  • With organic gastrointestinal diseases
  • With psychiatric diseases or are taking psychotropic agents
  • With severe cardiopulmonary or other organ diseases
  • Pregnant women

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: The control group
Patients in this group only received medications without daily text message reminder
Экспериментальный: The intervention group
Patients in this group received a daily short message service (SMS) reminder when medications were prescribed
In addition to conventional treatment, the experimental group received SMS reminding every day until the end of the treatment.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Treatment compliance in outpatients with FGIDs
Временное ограничение: week2
Compliance is assessed by the medication possession ratio (MPR). The MPR is often defined as the sum of the days' supply of medication divided by the number of days between the first fill and the last refill plus the days' supply of the last refill. This calculation usually results in a ratio less than 1.0 if there are lapses in prescription refilling.
week2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Improvement of abdominal pain in outpatients with FGIDs
Временное ограничение: week2
Improvement of abdominal pain symptom was assessed by comparison of symptom score after treatment to that before treatment. The pain symptome was assessed by Visual Analog Score for pain with the following creteria: 0, no pain; 1, mild; 2, related; 3, severe; 4, very severe. Higher values represent a worse outcome.
week2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RJYYXHNK-004

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SMS follow-up

Подписаться