Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SMS Reminders and Treatment Compliance and Efficacy in Patients With FGIDs

9 augusti 2019 uppdaterad av: Shengliang Chen, RenJi Hospital

Daily Short Message Service Reminders Increase Treatment Compliance and Efficacy in Outpatients With Functional Gastrointestinal Disorders: a Randomized Controlled Trial

The effect of SMS follow-up on drug compliance and efficacy in patients with FGIDs has not been reported in the literature. We, therefore, conducted a prospective randomized controlled trial to investigate whether SMS follow-up could improve treatment adherence in patients with FGIDs, which in turn would help symptom relief and improve treatment outcomes.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

The irritable bowel syndrome (IBS) and other functional gastrointestinal disorders (FGIDs) are common and pose significant burdens to patients. Although regular medications have substantial benefits for disease remission, many patients do not follow the recommendations of standard medication regimens given by physicians at the time of the visit, so how to improve patient compliance becomes even more important. Many factors can affect drug compliance. Forgetting seems to be one of the important reasons for poor compliance. In order to solve this problem, many studies such as drug charts/calendars, mini kits, etc. have been conducted in previous studies. At present, with the popularization of mobile phones, SMS-based interventions are gradually being applied to various medical environments. Compared with the phone, SMS consumes less time and can be easily integrated into the patient's daily life. Therefore, short messages may be more suitable for follow-up of patients outside hospital.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

176

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • RenJiH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with newly diagnosed FGIDs according to Rome-IV
  • Aged 18-70 years
  • With no obvious organic abnormalities

Exclusion Criteria:

  • With organic gastrointestinal diseases
  • With psychiatric diseases or are taking psychotropic agents
  • With severe cardiopulmonary or other organ diseases
  • Pregnant women

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: The control group
Patients in this group only received medications without daily text message reminder
Experimentell: The intervention group
Patients in this group received a daily short message service (SMS) reminder when medications were prescribed
In addition to conventional treatment, the experimental group received SMS reminding every day until the end of the treatment.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Treatment compliance in outpatients with FGIDs
Tidsram: week2
Compliance is assessed by the medication possession ratio (MPR). The MPR is often defined as the sum of the days' supply of medication divided by the number of days between the first fill and the last refill plus the days' supply of the last refill. This calculation usually results in a ratio less than 1.0 if there are lapses in prescription refilling.
week2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Improvement of abdominal pain in outpatients with FGIDs
Tidsram: week2
Improvement of abdominal pain symptom was assessed by comparison of symptom score after treatment to that before treatment. The pain symptome was assessed by Visual Analog Score for pain with the following creteria: 0, no pain; 1, mild; 2, related; 3, severe; 4, very severe. Higher values represent a worse outcome.
week2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RJYYXHNK-004

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionella gastrointestinala störningar

Kliniska prövningar på SMS follow-up

3
Prenumerera