Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SMS Reminders and Treatment Compliance and Efficacy in Patients With FGIDs

9. srpna 2019 aktualizováno: Shengliang Chen, RenJi Hospital

Daily Short Message Service Reminders Increase Treatment Compliance and Efficacy in Outpatients With Functional Gastrointestinal Disorders: a Randomized Controlled Trial

The effect of SMS follow-up on drug compliance and efficacy in patients with FGIDs has not been reported in the literature. We, therefore, conducted a prospective randomized controlled trial to investigate whether SMS follow-up could improve treatment adherence in patients with FGIDs, which in turn would help symptom relief and improve treatment outcomes.

Přehled studie

Detailní popis

The irritable bowel syndrome (IBS) and other functional gastrointestinal disorders (FGIDs) are common and pose significant burdens to patients. Although regular medications have substantial benefits for disease remission, many patients do not follow the recommendations of standard medication regimens given by physicians at the time of the visit, so how to improve patient compliance becomes even more important. Many factors can affect drug compliance. Forgetting seems to be one of the important reasons for poor compliance. In order to solve this problem, many studies such as drug charts/calendars, mini kits, etc. have been conducted in previous studies. At present, with the popularization of mobile phones, SMS-based interventions are gradually being applied to various medical environments. Compared with the phone, SMS consumes less time and can be easily integrated into the patient's daily life. Therefore, short messages may be more suitable for follow-up of patients outside hospital.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • RenJiH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with newly diagnosed FGIDs according to Rome-IV
  • Aged 18-70 years
  • With no obvious organic abnormalities

Exclusion Criteria:

  • With organic gastrointestinal diseases
  • With psychiatric diseases or are taking psychotropic agents
  • With severe cardiopulmonary or other organ diseases
  • Pregnant women

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: The control group
Patients in this group only received medications without daily text message reminder
Experimentální: The intervention group
Patients in this group received a daily short message service (SMS) reminder when medications were prescribed
In addition to conventional treatment, the experimental group received SMS reminding every day until the end of the treatment.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Treatment compliance in outpatients with FGIDs
Časové okno: week2
Compliance is assessed by the medication possession ratio (MPR). The MPR is often defined as the sum of the days' supply of medication divided by the number of days between the first fill and the last refill plus the days' supply of the last refill. This calculation usually results in a ratio less than 1.0 if there are lapses in prescription refilling.
week2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Improvement of abdominal pain in outpatients with FGIDs
Časové okno: week2
Improvement of abdominal pain symptom was assessed by comparison of symptom score after treatment to that before treatment. The pain symptome was assessed by Visual Analog Score for pain with the following creteria: 0, no pain; 1, mild; 2, related; 3, severe; 4, very severe. Higher values represent a worse outcome.
week2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RJYYXHNK-004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční Gastrointestinální poruchy

Klinické studie na SMS follow-up

3
Předplatit