- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04052750
SMS Reminders and Treatment Compliance and Efficacy in Patients With FGIDs
9. srpna 2019 aktualizováno: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Daily Short Message Service Reminders Increase Treatment Compliance and Efficacy in Outpatients With Functional Gastrointestinal Disorders: a Randomized Controlled Trial
The effect of SMS follow-up on drug compliance and efficacy in patients with FGIDs has not been reported in the literature.
We, therefore, conducted a prospective randomized controlled trial to investigate whether SMS follow-up could improve treatment adherence in patients with FGIDs, which in turn would help symptom relief and improve treatment outcomes.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
The irritable bowel syndrome (IBS) and other functional gastrointestinal disorders (FGIDs) are common and pose significant burdens to patients.
Although regular medications have substantial benefits for disease remission, many patients do not follow the recommendations of standard medication regimens given by physicians at the time of the visit, so how to improve patient compliance becomes even more important.
Many factors can affect drug compliance.
Forgetting seems to be one of the important reasons for poor compliance.
In order to solve this problem, many studies such as drug charts/calendars, mini kits, etc. have been conducted in previous studies.
At present, with the popularization of mobile phones, SMS-based interventions are gradually being applied to various medical environments.
Compared with the phone, SMS consumes less time and can be easily integrated into the patient's daily life.
Therefore, short messages may be more suitable for follow-up of patients outside hospital.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
176
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- RenJiH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with newly diagnosed FGIDs according to Rome-IV
- Aged 18-70 years
- With no obvious organic abnormalities
Exclusion Criteria:
- With organic gastrointestinal diseases
- With psychiatric diseases or are taking psychotropic agents
- With severe cardiopulmonary or other organ diseases
- Pregnant women
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: The control group
Patients in this group only received medications without daily text message reminder
|
|
Experimentální: The intervention group
Patients in this group received a daily short message service (SMS) reminder when medications were prescribed
|
In addition to conventional treatment, the experimental group received SMS reminding every day until the end of the treatment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Treatment compliance in outpatients with FGIDs
Časové okno: week2
|
Compliance is assessed by the medication possession ratio (MPR).
The MPR is often defined as the sum of the days' supply of medication divided by the number of days between the first fill and the last refill plus the days' supply of the last refill.
This calculation usually results in a ratio less than 1.0 if there are lapses in prescription refilling.
|
week2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Improvement of abdominal pain in outpatients with FGIDs
Časové okno: week2
|
Improvement of abdominal pain symptom was assessed by comparison of symptom score after treatment to that before treatment.
The pain symptome was assessed by Visual Analog Score for pain with the following creteria: 0, no pain; 1, mild; 2, related; 3, severe; 4, very severe.
Higher values represent a worse outcome.
|
week2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RJYYXHNK-004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční Gastrointestinální poruchy
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika
Klinické studie na SMS follow-up
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevražd
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaDokončeno