Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитный человек-паук для подготовки к донорству печени (MSPLD)

24 августа 2021 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Проспективное исследование: магнитный человек-паук для подготовки нижней полой вены донорской печени

Из-за большого количества сосудистых ответвлений на надпеченочной полой вене (ПВПВ) и подпеченочной полой вене (ПВПВ) во всей процедуре подготовки к донорству печени подготовка полой печеночной вены (ПВП) является наиболее ключевым и трудоемким этапом. . Магнитный Человек-Паук (МС) - это новый хирургический инструмент, разработанный и созданный для решения насущных проблем подготовки HVC донорской печени. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость и безопасность МС при его использовании для подготовки HVC донорской печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С 1 января 2020 г. по 30 июня 2020 г., после включения и исключения, донорская печень будет разделена на группу МС и группу мануальной (МА). В группе MS MS захватывает SHVC и IHVC соответственно. Магниты MS адсорбируются на стенке резервуара, и MS может соответствующим образом тянуть HVC. Изменяя положение МС на стенке таза, лечащий врач может обнажить операционное поле, что делает операцию удобной. В группе МА ассистенты используют сосудистые щипцы, чтобы оттянуть HVC в соответствии с требованиями лечащего врача. В обеих группах выделяют и лигируют правую надпочечниковую вену, диафрагмальные вены и другие ветви ВВК, затем отсекают ВВВК и ВВВК, где зажаты зажимы МС. После подготовки ШВК и ВВВК остается не менее 1,5 см. Лишние диафрагмы удаляются. Сравниваются результаты двух групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, получающие донорство после сердечной смерти в Первой дочерней больнице Медицинской школы Сианьского университета Цзяотун.

Критерий исключения:

  • пациенты в возрасте <18 или >60 лет
  • пациенты, у которых нет неповрежденных клинических данных
  • пациенты, которые не могут участвовать в последующем наблюдении
  • пациенты, перенесшие расщепленную трансплантацию печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа МС
В группе МС МС захватывает HVC через магнит, адсорбированный на стенке резервуара, содержащего печень. Изменяя положение МС на стенке таза, хирург имеет возможность обнажить операционное поле.
Устройство: РС
Магнитный Человек-Паук (МС) — это новый хирургический инструмент. Он состоит из круглого неодимового железо-борового магнита, упакованного в корпус из нержавеющей стали с пружиной и зубчатым зажимом, что придает ему вид паука.
NO_INTERVENTION: Группа МА
В группе МА ассистенты используют сосудистые щипцы, чтобы оттянуть HVC в соответствии с требованиями лечащего врача.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество поврежденных точек на ВВК
Временное ограничение: измеряется на момент окончания приготовления ВВК; до 1 часа
количество поврежденных точек на ВВК при подготовке
измеряется на момент окончания приготовления ВВК; до 1 часа
Время операции
Временное ограничение: измеряется на момент окончания приготовления ВВК; до 1 часа
время работы подготовки ВВК
измеряется на момент окончания приготовления ВВК; до 1 часа
Количество помощников
Временное ограничение: измеряется на момент окончания приготовления ВВК; до 1 часа
количество помощников, обеспечивающих бесперебойную работу в соответствии с требованиями обслуживающего персонала
измеряется на момент окончания приготовления ВВК; до 1 часа
Испытание на герметичность
Временное ограничение: измеряется на момент окончания приготовления ВВК; до 1 часа
мы используем неразрушающие сосудистые щипцы для окклюзии SHVC и IHVC и перфузируем около 100 мл органосохраняющего раствора через воротную вену. Если HVC и воротная вена выпячиваются и не подтекают, тест на утечку отрицательный. В противном случае он положителен.
измеряется на момент окончания приготовления ВВК; до 1 часа
Кровоизлияние в ГВК
Временное ограничение: измеряется во время имплантации печени реципиенту; до 1 часа
Является ли кровоизлияние HVC после имплантации
измеряется во время имплантации печени реципиенту; до 1 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота отслойки МС
Временное ограничение: измеряется на момент окончания приготовления ВВК; до 1 часа
частота отслойки МС от сосудистой стенки и стенки бассейна.
измеряется на момент окончания приготовления ВВК; до 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XJYFY-2017ZD1-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться