Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Magnetyczny Spiderman do przygotowania dawstwa wątroby (MSPLD)

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Badanie prospektywne: magnetyczny Spiderman do przygotowania dolnej żyły głównej wątroby dawcy

Ze względu na liczne rozgałęzienia naczyniowe na żyle głównej nadwątrobowej (SHVC) i podwątrobowej (IHVC) w całym postępowaniu przygotowania dawstwa wątroby przygotowanie żyły głównej wątrobowej (HVC) jest najbardziej kluczowym i kłopotliwym etapem . Magnetic Spiderman (MS) to nowatorskie narzędzie chirurgiczne, zaprojektowane i stworzone w celu rozwiązania istotnych problemów związanych z przygotowaniem HVC dawcy wątroby. Dlatego celem tego badania jest ocena wykonalności i bezpieczeństwa stwardnienia rozsianego podczas przygotowania HVC dawcy wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od 1 stycznia 2020 do 30 czerwca 2020, po włączeniu i wykluczeniu, wątroby dawców zostaną podzielone na grupę stwardnienia rozsianego i grupę manualną (MA). W grupie MS MS chwyta odpowiednio SHVC i IHVC. Magnesy MS są adsorbowane na ścianie basenu i MS może odpowiednio przyciągać HVC. Zmieniając położenie MS na ścianie umywalki, osoba obsługująca może odsłonić pole operacyjne, co czyni operację wygodną. W grupie MA asystenci za pomocą kleszczyków naczyniowych wyciągają HVC zgodnie z wymaganiami prowadzącego. W obu grupach izolowano i podwiązywano prawą żyłę nadnerczową, żyły przeponowe i inne odgałęzienia HVC, a następnie odcinano SHVC i IHVC, w których chwyciły ją zaciski MS. Po przygotowaniu SHVC i IHVC pozostają co najmniej 1,5 cm. Nadmiar membran jest usuwany. Porównuje się wyniki dwóch grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci otrzymujący donację po śmierci sercowej w First Affiliated Hospital, School of Medicine, Xi'an Jiaotong University.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku <18 lub >60 lat
  • pacjentów, którzy nie mają nienaruszonych danych klinicznych
  • pacjentów, którzy nie mogą uczestniczyć w obserwacji
  • pacjentów po przeszczepie rozszczepionej wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa SM
W grupie MS, MS chwyta HVC przez magnes zaadsorbowany na ścianie basenu zawierającego wątrobę. Zmieniając położenie MS na ścianie basenu, chirurg ma możliwość odsłonięcia pola operacyjnego.
Urządzenie: SM
Magnetic Spiderman (MS) to nowatorskie narzędzie chirurgiczne. Składa się z okrągłego magnesu neodymowo-żelazowo-borowego umieszczonego w obudowie ze stali nierdzewnej ze sprężyną i postrzępionym zaciskiem, co nadaje mu wygląd przypominający pająka.
NIE_INTERWENCJA: Grupa MA
W grupie MA asystenci za pomocą kleszczyków naczyniowych wyciągają HVC zgodnie z wymaganiami prowadzącego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uszkodzonych punktów na HVC
Ramy czasowe: mierzone w momencie zakończenia przygotowania HVC; do 1 godziny
liczba uszkodzonych punktów na HVC podczas przygotowania
mierzone w momencie zakończenia przygotowania HVC; do 1 godziny
Czas operacji
Ramy czasowe: mierzone w momencie zakończenia przygotowania HVC; do 1 godziny
czas pracy przygotowania HVC
mierzone w momencie zakończenia przygotowania HVC; do 1 godziny
Liczba asystentów
Ramy czasowe: mierzone w momencie zakończenia przygotowania HVC; do 1 godziny
liczba asystentów zapewniająca sprawne działanie zgodnie z wymaganiami obsługującego
mierzone w momencie zakończenia przygotowania HVC; do 1 godziny
Test szczelności
Ramy czasowe: mierzone w momencie zakończenia przygotowania HVC; do 1 godziny
używamy nieniszczących kleszczyków naczyniowych do zamknięcia SHVC i IHVC i perfuzji około 100 ml roztworu do konserwacji narządów przez żyłę wrotną. Jeśli HVC i żyła wrotna uwypuklają się i nie przeciekają, test szczelności jest ujemny. W przeciwnym razie jest to pozytywne.
mierzone w momencie zakończenia przygotowania HVC; do 1 godziny
Krwotok HVC
Ramy czasowe: mierzony w momencie wszczepienia wątroby biorcy; do 1 godziny
Czy krwotok HVC po implantacji
mierzony w momencie wszczepienia wątroby biorcy; do 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość oderwania SM
Ramy czasowe: mierzone w momencie zakończenia przygotowania HVC; do 1 godziny
częstość odklejania się stwardnienia rozsianego od układu naczyniowego i ściany basenu.
mierzone w momencie zakończenia przygotowania HVC; do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJYFY-2017ZD1-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep wątroby; Komplikacje

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Wycofane
    RCT ACP do przeszczepu
    Pacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)

Badania kliniczne na SM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj