- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04263766
Роль различных префронтальных областей в визуальном метапознании
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники выполнят задание на визуальное восприятие и получат ТМС, чтобы оценить, какие области мозга важны для формирования уверенности в задачах восприятия. Задача будет включать в себя оценку идентичности визуальных стимулов (ориентированных черно-белых решеток) и обеспечение оценки достоверности суждения, которое они сделали.
Исследователи доставят ТМС в несколько областей мозга, таких как передняя префронтальная кора (aPFC), дорсолатеральная префронтальная кора (DLPFC) и контрольный участок. Затем исследователи изучат уровень точности и уверенности участников в зависимости от того, где была доставлена ТМС. Исследователи ожидают, что aPFC TMS снизит метакогнитивную чувствительность участников, тогда как DLPFC TMS снизит их средний уровень уверенности. TMS будет доставляться по времени, привязанному к началу действия стимула, и исследователи будут исследовать, каков критический период вовлечения данной области.
Протокол TMS находится в установленных пределах безопасности. Участники должны будут заполнить скрининговые и демографические формы, доставленные в Центр усовершенствованной визуализации мозга (CABI). Чтобы правильно дозировать стимуляцию ТМС, необходимо выполнить определение порога моторики. Моторный порог (МТ) определяется как минимальный магнитный поток, необходимый для того, чтобы вызвать визуальное подергивание руки (в контралатеральной первой тыльной межкостной мышце). МТ является стандартом в области определения интенсивности ТМС для каждого человека с целью снижения риска приступов. Будет определена область скальпа, вызывающая наибольшее подергивание рук. В этом месте скальпа будет определена самая низкая интенсивность ТМС, способная вызвать 5 видимых подергиваний в 10 испытаниях на этом участке. Индивидуальная МТ будет использоваться для определения интенсивности стимуляции для каждого человека в соответствии с рекомендациями по технике безопасности. Эта процедура обычно занимает около 5 минут и также служит для ознакомления участников со стимуляцией ТМС. В этом исследовании исследователи будут использовать интенсивность от 100 до 120% MT, хотя правила безопасности допускают интенсивность стимуляции не менее 130% MT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30332
- Center for Advance Brain Imaging
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- правша
- взрослые 18-40 лет
- с нормальным или скорректированным до нормального зрением
Критерий исключения:
- история приступов
- семейная история эпилепсии
- гладить
- сильные головные боли
- металл в любом месте головы (кроме рта)
- кардиостимуляторы
- текущее использование лекарств от неврологических или психических состояний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Здоровые взрослые волонтеры
Эксперимент имеет внутрисубъектный дизайн, где каждый субъект будет получать ТМС в разные области мозга.
Анализ будет включать сравнение эффектов ТМС в разных регионах.
|
ТМС будут доставлять в разные области мозга, чтобы установить их вклад в визуальное метапознание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Средняя доверительная разница при условии 0 мс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средняя доверительная разница для каждого условия задержки и условия 0 мс для каждой группы (DLPFC или вершина).
Уверенность оценивалась вместе с решением по 4-балльной шкале, где минимальный балл составлял один (совсем не уверен), а высший балл — четыре (очень уверенно).
Диапазон шкалы от 1 (совсем не уверен) до 4 (очень уверен).
|
6 месяцев
|
Средняя разница коэффициентов при условии 0 мс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средняя разница Mratio для каждого условия задержки и условия 0 мс для каждой группы (DLPFC или вершина).
Значение Mratio получено на основе теоретического моделирования решения и доверительного ответа наблюдателя при обнаружении сигнала.
Это соотношение двух показателей: метакогнитивной чувствительности наблюдателя (мета-d', способность различать правильные и неправильные реакции) и чувствительности наблюдателя к стимулам (d', способность различать два класса стимулов).
Мратио можно рассчитать на основе самооценки испытуемых уверенности в себе и выполнения задания.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dobromir A. Rahnev, Ph.D., Georgia Institute of Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H20033
- 5R01MH119189 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Транскраниальная магнитная стимуляция
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморСоединенные Штаты
-
InSightecЗавершенныйЛекарственно-резистентное обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)Корея, Республика
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморКорея, Республика
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Paolo PesceЗавершенныйБеззубый альвеолярный отростокИталия
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)Завершенный