Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление усталостью у людей с болезнью Паркинсона (MFIP)

7 сентября 2023 г. обновлено: Tanya Packer, Dalhousie University

Управление усталостью: Индивидуальная программа для людей, живущих с болезнью Паркинсона - протокол для технико-экономического обоснования

Это пилотное исследование направлено на оценку осуществимости индивидуальной программы управления усталостью (MFIP) у людей, живущих с болезнью Паркинсона. Программа управления усталостью, шестинедельный курс самоконтроля по энергосбережению, фокусируется на стратегиях, которые помогают людям с усталостью вносить изменения, чтобы сохранять и использовать свою энергию для выполнения своих повседневных дел. Несколько исследований адаптировали и оценили различные форматы реализации программы в условиях, сходных с болезнью Паркинсона, демонстрируя, что Программа управления усталостью эффективна в снижении воздействия усталости, депрессии, проблем со сном и улучшении качества жизни, участия и самоэффективности. Несмотря на то, что эта программа была протестирована на людях, живущих со многими хроническими заболеваниями, в нее были включены только люди, живущие с болезнью Паркинсона. Это технико-экономическое обоснование с использованием подхода смешанных методов, вложенных в пилотный рандомизированный контрольный план, позволит оценить осуществимость индивидуальной программы управления утомляемостью с точки зрения людей с болезнью Паркинсона и подготовиться к полномасштабному рандомизированному контролируемому исследованию (РКИ). ).

В этом исследовании Управление усталостью: Индивидуальная программа (MFIP) будет проводиться с использованием видеоконференцсвязи. В этом технико-экономическом обосновании будет использоваться смешанный подход, вложенный в экспериментальный двухуровневый рандомизированный контролируемый план. Используя параллельный дизайн смешанного метода, мы будем собирать два типа данных (качественные и количественные) одновременно, расширяя наше понимание осуществимости программы. Данные будут собираться с использованием вопросников о целесообразности, разработанных исследовательской группой, стандартных показателей результатов и групповых обсуждений. Для набора удобной выборки из 50 участников (по 25 в каждой группе) со всей провинции Новая Шотландия, Канада, будут использоваться несколько стратегий набора. Приемлемые участники будут случайным образом распределены либо в контрольную, либо в экспериментальную группу с использованием запечатанных конвертов. Показатели результатов исследования будут вводиться три раза в течение исследования; предварительное тестирование, посттест через 6 недель и последующее наблюдение через три месяца.

Результаты этого исследования определят, возможно ли в будущем провести полномасштабное РКИ. Если известные положительные эффекты программы управления усталостью распространяются на популяцию людей с болезнью Паркинсона, это исследование станет доказательством, необходимым для поддержки интеграции этого нового решения в уход за людьми с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели этого исследования:

Цель 1. Оценить осуществимость протокола IMFP у людей, живущих с БП. Подцели заключаются в оценке: (а) актуальности, приемлемости и предполагаемого воздействия содержания MFIP с точки зрения получателей; и (b) приемлемость логистики доставки (технология, время, продолжительность) MFIP с точки зрения людей с БП.

Цель 2. Подготовиться к полномасштабному РКИ. Подцели заключаются в том, чтобы (а) изучить предварительную эффективность MFIP, (б) оценить пригодность стратегии набора для испытаний на основе показателей зачисления, завершения и отсева, а также различий в социально-демографических характеристиках участников; (c) оценить пригодность возможных показателей результатов; и (d) использовать данные, полученные в результате различий в результатах исследования между MFIP и контрольными группами, для расчета мощности для размера выборки окончательного РКИ. Поскольку это исследование является технико-экономическим обоснованием, в нем нет первичных и вторичных результатов. Результатами этого исследования являются профессиональная эффективность, профессиональный баланс, влияние усталости, качество жизни, качество сна и самоэффективность.

Расчет размера выборки. В качестве пилотного исследования расчет мощности строго не требуется. Однако при подготовке к текущему исследованию исследователи провели как расчет размера выборки, так и сверились с предыдущей литературой, чтобы получить информацию для нашей оценки. Чтобы рассчитать размер выборки, ошибка типа 1 была установлена ​​​​на уровне 5%, а ошибка типа 2 была установлена ​​​​на уровне 20% для мощности 80%. Величина эффекта была взята из доступных исследований следующим образом: для MFI величина эффекта равна -0,664, а для COPM величина эффекта равна 0,37. Результаты показывают, что потребуется общий размер выборки из 42 участников с использованием минимального размера эффекта для COPM. При оценке коэффициента отсева в 20% будет набрана удобная выборка из 50 участников (по 25 в каждой группе) из регионального муниципалитета Галифакса (HRM), Канада.

Этот выбор размера выборки согласуется с рекомендациями для пилотных исследований других исследователей, которые предположили, что для пилотных технико-экономических обоснований требуется минимальный размер выборки от 24 до 50. В другом исследовании Hertzog (2008) рекомендуется минимальная выборка из 10-25 человек на группу для технико-экономических обоснований.

Набор: люди для этого исследования будут набираться несколькими различными способами в провинции Новая Шотландия. Следователи будут набираться с использованием 1) интернет-рекламы на веб-сайте Международной исследовательской группы хронических и сложных состояний и KIJIJI, 2) плакатов в офисе Общества Паркинсона в Приморском регионе, 3) социальных сетей (Twitter, Facebook), 4) рекламы на общественном телевидении и 5. ) из уст в уста. Лица, заинтересованные в участии в исследовании, свяжутся с исследовательской группой.

Лицам, заинтересованным в участии, будет предложено связаться с исследовательской группой по электронной почте. Потенциальные участники сначала пройдут процедуру проверки электронной почты, чтобы подтвердить предварительные критерии приемлемости. Как только право на участие будет подтверждено, им будет отправлена ​​информация об исследовании и форма согласия по электронной почте. Окончательное право на участие будет подтверждено после завершения FSS и MMSE во время видеоконференции. Согласие будет установлено и подтверждено в устной форме до сбора любых данных. Участники будут проинформированы о том, что они могут выйти из исследования в любое время и по любой причине. Оценщик для всего скрининга и сбора данных не будет знать о распределении по группам.

Сбор данных. Цель 1. Эта цель будет достигнута с использованием данных, собранных только в экспериментальной группе.

Зарегистрированные эрготерапевты будут предоставлять IMFP. Терапевты получают знания и навыки для лечения людей с неврологическими заболеваниями. Все терапевты должны будут успешно пройти онлайн-тренинг перед участием. Они узнают о программе MFIP и текущих руководствах, основанных на фактических данных, и исследованиях по работе с людьми с болезнью Паркинсона.

Терапевты будут проинструктированы сообщать руководителю исследования и главному исследователю, если во время сеансов возникнут какие-либо проблемы с безопасностью.

Анкеты о целесообразности (только для экспериментальной группы): Участникам будут предложены две анкеты о целесообразности, основанные на целях исследования и намерениях программы. Анкета № 1 позволит оценить актуальность, приемлемость и удобство использования каждой сессии. Участники будут выполнять их в режиме онлайн после каждой еженедельной сессии. Анкета № 2 оценит актуальность, приемлемость, удобство использования и логистические аспекты всей программы. Он будет введен один раз, по завершении программы. В ответах на вопросники о целесообразности используется пятибалльная шкала Лайкерта (Лайкерт, 1932) (от 0 = «полностью не согласен» до 4 = «полностью согласен»). Ассистент-исследователь, независимый от других участников исследования, отправит индивидуальные ссылки для каждой анкеты участникам по электронной почте. Данные, собранные в Анкетах о целесообразности, будут очищены и проанализированы по завершении сбора всех данных. Это гарантирует, что этот исследователь останется замаскированным для группового распределения во время сбора данных исследования.

Фокус-группы: после завершения программы 15 участников будут набраны для участия в одной из трех фокус-групп (n = 5) с использованием максимально вариативной выборки в зависимости от продолжительности заболевания, тяжести утомления и пола. Участники предоставят отдельное согласие до участия. Опытный независимый научный сотрудник проведет фокус-группы посредством видеоконференции с использованием подготовленного руководства по проведению интервью. Участникам будет предложено обсудить осуществимость программы (актуальность, удобство использования, приемлемость и логистика), препятствия на пути к завершению программы, приемлемость мер исследования и любые предполагаемые последствия/изменения (улучшения/нежелательные явления).

Сбор данных - Цель 2: Для оценки предварительной эффективности MFIP у людей, живущих с болезнью Паркинсона, и осуществимости потенциальных показателей результатов будет использоваться набор показателей результатов, о которых сообщают пациенты. Результатами этого исследования являются профессиональная эффективность, профессиональный баланс, влияние усталости, качество жизни, качество сна и самоэффективность. Данные об эффективности также будут использоваться для расчета мощности для окончательного испытания. Показатели результатов исследования будут применяться на исходном уровне, после вмешательства и через три месяца после завершения программы.

Главный исследователь, который будет замаскирован для группового распределения, будет нести ответственность за управление всеми показателями результатов исследования в режиме онлайн с помощью программного приложения Opinio Survey во время видеоконференции с исследователем.

Анализ данных: все количественные данные в этом исследовании будут проанализированы с использованием программного обеспечения STATA (версия 15 для Windows). После ввода данных данные будут проверены на асимметрию, выбросы и систематические отсутствующие данные. Экстремальные выбросы, определяемые как превышающие ±2 SD от среднего значения, будут удалены из данных, если они составляют менее 5% всех данных (Allison, 2001).

Данные из вопросников о целесообразности будут проанализированы с использованием описательного анализа, включая частоту и пропорции для категорийных данных (например, демографические данные), а также средние значения и стандартные отклонения для непрерывных данных (например, анкеты).

С помощью анализа общей линейной смешанной модели будет определена предварительная эффективность программы. Этот метод анализа будет учитывать недостающие данные на уровне измерения. Кроме того, в этом исследовании мы не ожидаем отсутствия данных на уровне элементов, поскольку все измерения выполняются под наблюдением главного исследователя. Если отсутствуют данные, они будут обработаны с использованием необходимых шагов на основе протокола каждого инструмента измерения. Если максимальное количество недостающих элементов не было включено в протокол измерений, оно будет установлено на уровне 20%. Если алгоритм подсчета очков не предусматривает отсутствующие данные, значения будут вменены с использованием замены среднего.

Используя рассчитанные размеры эффекта, это исследование 1) оценит предварительную эффективность и необходимый размер выборки для будущих РКИ и 2) оценит чувствительность и отзывчивость показателей результатов исследования. Инструменты измерения с наибольшим эффектом и наименьшим уровнем значимости являются наиболее чувствительными мерами для изменения в результате вмешательства (Corzillius, Fortin, & Stucki, 1999). Что касается чувствительности показателей, инструменты измерения, которые имеют более высокий уровень изменчивости участников на исходном уровне по отношению к среднему показателю изменений, будут иметь меньший эффект и, следовательно, менее чувствительны (Husted, Cook, Farewell, & Gladman, 2000). . Качественные данные, полученные от участников фокус-группы, вместе с количественными данными будут использоваться, чтобы рекомендовать показатели результатов для будущего РКИ.

Эффективность стратегий набора будет проверяться с использованием данных о количестве лиц, которые связываются с исследовательской группой, количестве участников, которые соответствуют критериям исследования, количестве, выбывшем из исследования или потерянном для последующего наблюдения (показатели отсева). и различия в социально-демографических характеристиках участников.

Фокус-группы будут записаны на аудиопленку и расшифрованы дословно. Любая потенциально идентифицирующая информация будет удалена перед анализом. Данные будут проанализированы с использованием шестиэтапной структуры контент-анализа Брауна и Кларка (2014). Данные будут обрабатываться с помощью программного обеспечения для качественного анализа данных NVIVO (QSR International Pty Ltd., версия 11, 2015 г.). Текст будет закодирован без каких-либо изменений смысла. Закодированный материал будет классифицироваться семантически до тех пор, пока не появятся темы. Коды и темы будут пересматриваться и уточняться до тех пор, пока не будут созданы окончательные отличительные темы (Bob-Milliar, 2014).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • NovaScotia
      • Halifax, NovaScotia, Канада, B3H4R2
        • Dalhousie University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Все участники должны:

  1. Быть взрослыми, живущими в Новой Шотландии,
  2. Самооценка болезни Паркинсона и усталости, достаточно серьезной, чтобы мешать повседневной жизни (оценивается по шкале FSS ≥4).
  3. Читать и говорить по-английски
  4. Иметь доступ к Интернету, электронному устройству и личному месту для видеоконференций Zoom.
  5. Дайте информированное согласие до участия.

Критерий исключения:

Люди будут исключены из исследования, если:

  1. Они ранее завершили учебную программу (IMFP)
  2. У них есть сопутствующие заболевания, которые вызывают сильную усталость (например, сердечная недостаточность, рак)
  3. Они указывают на тяжелый когнитивный дефицит в тесте MMSE (MMSE <13).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление усталостью: индивидуальная программа

Участники экспериментальной группы получат 6-недельный MFIP. Участники экспериментальной группы:

  • примут участие в шести индивидуальных сессиях (каждая занимает от 60 до 90 минут)
  • будет заполнять Анкету № 1 после каждой сессии (10 вопросов) (Приложение 6)
  • заполнит Анкету № 2 после прохождения всех шести сессий (12 вопросов) (Приложение 7)
  • завершит послетестовое измерение после завершения программы (примерно 60 минут)
  • завершит последующее измерение через три месяца после завершения программы (примерно 60 минут)
  • будет рекомендовано продолжать пользоваться текущими медицинскими услугами.
  • может участвовать в одной фокус-группе (одночасовая сессия)
Другой: Индивидуальная программа управления усталостью
Индивидуальная программа управления усталостью включает в себя шесть еженедельных занятий, посвященных сну, общению и механике тела, станциям активности, приоритетам и стандартам, а также сбалансированному ежедневному расписанию. Каждая сессия состоит из трех частей: 1) предсессионная деятельность 2) сессионная деятельность/информация и 3) домашнее задание. Перед тем, как прийти на каждую сессию, участников попросят выполнить задания, которые помогут им подготовиться к обсуждениям на сессии. Во время каждой сессии участники будут обсуждать и практиковать наиболее важные для них темы. На основе их обсуждений участники и терапевты примут решение о том, какие действия следует выполнять во время каждого сеанса и в качестве домашнего задания. Терапевт поможет участнику приступить к выполнению домашнего задания в конце каждой сессии, а участник завершит ее вне сессии дома. В начале следующего сеанса терапевт и участник просматривают домашнее задание.
Другие имена:
  • Самоуправление
  • Трудотерапия
  • Энергосбережение
Без вмешательства: Контрольная группа

Участники контрольной группы не получат IMFP, и им будет рекомендовано продолжать пользоваться текущими медицинскими услугами.

Участники контрольной группы:

  • завершит послетестовые измерения через 6 недель (примерно 60 минут),
  • проведет последующие измерения через три месяца после завершения программы (примерно 60 минут).
  • будет рекомендовано продолжать пользоваться текущими медицинскими услугами.

По итогам исследования участникам контрольной группы будет предложено руководство по программе и трехчасовой обучающий семинар после (через три месяца после базового тестирования). На этом семинаре они узнают о программе, в том числе о предсессионных мероприятиях, сессионных мероприятиях и домашних заданиях. Семинар проведут эрготерапевты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Многомерная инвентаризация усталости (MFI)
Временное ограничение: Изменения от исходного влияния усталости до шести недель спустя после теста и после трехмесячного наблюдения.
Воздействие усталости будет измеряться с помощью многомерной инвентаризации усталости (MFI) (Smets et al., 1995). MFI — это инструмент самоотчета об усталости с 20 элементами, измеряющими пять параметров: общая усталость, физическая усталость, умственная усталость, снижение движения и снижение активности. Elbers и коллеги (2012) оценили MFI в популяции пациентов с болезнью Паркинсона (N = 153). После объединения параметров «Общая усталость» и «Физическая усталость» они сообщили о надежности и валидности четырехдоменной шкалы (физическая усталость, умственная усталость, снижение мотивации и снижение активности) как о более высокой, чем исходная пятидоменная шкала. Тестирование MFI показывает хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха > 0,80) и достоверность конструкции по сравнению с визуальной аналоговой шкалой, измеряющей усталость (0,22<r<0,78) (Smets et al., 1995).
Изменения от исходного влияния усталости до шести недель спустя после теста и после трехмесячного наблюдения.
Опросник профессионального баланса
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным профессиональным балансом через шесть недель, после теста и после трехмесячного наблюдения.
Профессиональный баланс будет измеряться с помощью Опросника профессионального баланса (OBQ) (Wagman & Håkansson, 2014). OBQ — это мера из 11 пунктов, разработанная Wagman et al. (2014), которая оценивает удовлетворенность и восприятие людьми количества и разнообразия значимых занятий. OBQ измеряет удовлетворенность количеством времени, затрачиваемым на выполнение задач. Для каждого пункта используется порядковая шкала ответов с 4 уровнями от 0 «полностью не согласен» до 3 «полностью согласен». Общий балл OBQ колеблется от 0 (отсутствие профессионального баланса) до 35 (максимальный профессиональный баланс). Психометрические свойства OBQ при БП не изучались. Однако в общей популяции он показал хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,936) и надежность повторного тестирования (Rho Спирмена = 0,926) для его общего балла (N = 67). Не сообщалось ни об эффектах потолка, ни пола (Håkansson, Wagman, & Hagell, 2019).
Изменения по сравнению с исходным профессиональным балансом через шесть недель, после теста и после трехмесячного наблюдения.
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными профессиональными показателями через шесть недель, после тестирования и после трехмесячного наблюдения.
Профессиональная производительность будет измеряться с помощью Канадского показателя профессиональной эффективности (COPM) (Лоу, М. Батист, С., Карсвелл, А. Макколл, М. А., Полатайко, Х. и Поллок, 1998). COPM был выбран, поскольку он оказался чувствительным к изменениям и смог выявить значительные различия между исследуемыми группами через три месяца (средняя разница = 1,2 (95% ДИ 0,8–1,6). и через 6 месяцев наблюдения (средняя разница = 0,9 (95% ДИ 0,5-1,3) (Я. Стуркенбум и др., 2013). COPM - это ориентированная на клиента, стандартизированная, рентабельная, ориентированная на профессию мера, используемая в трудотерапии. Это индивидуализированная мера результата, проводимая с использованием полуструктурированного интервью. Он измеряет профессиональную эффективность и удовлетворенность профессиональной деятельностью (Law, M. Baptiste, S., Carswell, A. McColl, M.A., Polatajko, H. & Pollock, 1998).
Изменения по сравнению с исходными профессиональными показателями через шесть недель, после тестирования и после трехмесячного наблюдения.
Качество жизни при болезни Паркинсона-8 (PDQ-8)
Временное ограничение: Изменения качества жизни по сравнению с исходным уровнем через шесть недель, после теста и после трехмесячного наблюдения.
Качество жизни будет измеряться с помощью шкалы качества жизни при болезни Паркинсона-8 (PDQ-8) (Tan et al., 2004). PDQ-8 представляет собой сокращенную версию опросника-39 по болезни Паркинсона, в котором оценивается влияние болезни Паркинсона на качество жизни HRQoL за последний месяц. PDQ-8 представляет собой сводный индекс с восемью пунктами, каждый из которых представляет одно измерение PDQ-39 (мобильность, повседневная деятельность, эмоциональное благополучие, стигматизация, социальная поддержка, познание, общение и телесный дискомфорт). Он использует шкалу ответов от 0 до 4. Баллы суммируются, а затем переводятся в проценты. Более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни (Peto et al., 1995). Психометрические свойства PDQ-8 были подтверждены в нескольких исследованиях (Franchignoni, Giordano, & Ferriero, 2008; Katsarou et al., 2004; Luo et al., 2009; Tan, Luo, Nazri, Li, & Thumboo, 2004). Franchignon et al (2008) и Tan et al (2004) продемонстрировали хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха 0,72, 0,81) и конструктивную валидность между PDQ-8 и мерой автономии и
Изменения качества жизни по сравнению с исходным уровнем через шесть недель, после теста и после трехмесячного наблюдения.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Изменения качества сна по сравнению с исходным уровнем через шесть недель, после теста и после трехмесячного наблюдения.
Качество сна будет измеряться Питтсбургским индексом качества сна (PSQI) (Buysse et al., 1989). PSQI является наиболее распространенным инструментом оценки качества сна (Моллаева и др., 2016). Это самооценка из 19 пунктов, в которой измеряются семь компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer). , 1989). Баллы за компоненты варьируются от 0 (нет сложности) до 3 (серьезная сложность) и суммируются для получения общего балла (от 0 до 21). Более высокие баллы указывают на худшее качество сна. Метаанализ Моллаевой и соавт. (2016) оценили измерительные свойства PSQI. Этот мета-анализ (N = 37) продемонстрировал, что PSQI имеет хорошую внутреннюю согласованность, основанную на альфа-факторе Кронбаха, высокую надежность и валидность, а также умеренную структурную валидность в различных выборках. PSQI использовался в качестве критерия результата для проверки эффективности
Изменения качества сна по сравнению с исходным уровнем через шесть недель, после теста и после трехмесячного наблюдения.
Самоэффективность для выполнения оценки стратегий энергосбережения (SEPECSA)
Временное ограничение: Изменения от базовой самоэффективности до шести недель спустя, после теста и после трехмесячного наблюдения.
Самоэффективность будет измеряться с помощью Оценки самоэффективности при реализации стратегий энергосбережения (SEPECSA) (Liepold & Mathiowetz, 2005). SEPECSA был разработан на основе программы управления усталостью (Liepold & Mathiowetz, 2005) и измеряет уверенность человека в себе для выполнения стратегий, которые они изучили в программе. Шкала ответов по пунктам SEPECSA варьируется от 1 (совсем не уверен) до 10 (полностью уверен). Итоговый балл – это среднее значение баллов по элементам. В исследовании лиц с рассеянным склерозом (N = 36) Liepold & Mathiowetz (2005) продемонстрировали, что SEPECSA имеет высокую надежность при тестировании и повторном тестировании (r = 0,776, ICC = 0,771), хорошая достоверность и очень высокая внутренняя согласованность (альфа Кронбаха = 0,953). SPECSA не применялась к популяции PD, однако она использовалась в предыдущих подобных исследованиях (Ghahari et al., 2010; Matuska, Mathiowetz, & Finlayson, 2007).
Изменения от базовой самоэффективности до шести недель спустя, после теста и после трехмесячного наблюдения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Актуальность, приемлемость и удобство использования каждого занятия индивидуальной программы управления усталостью
Временное ограничение: После каждой еженедельной сессии
Анкеты осуществимости 1, разработанные исследовательской группой на основе целей исследования и намерений программы. Анкета осуществимости 1 оценит актуальность, приемлемость и удобство использования каждой сессии. Участники экспериментальной группы будут заполнять Опросник технико-экономического обоснования 11 еженедельно после каждого занятия.
После каждой еженедельной сессии
Актуальность, приемлемость и удобство использования индивидуальной программы управления усталостью
Временное ограничение: Через шесть недель пост-теста
Анкета осуществимости 2, разработанная исследовательской группой, основана на целях исследования и намерениях программы. Анкета осуществимости № 2 оценит актуальность, приемлемость, удобство использования и логистические аспекты всей программы по завершении программы.
Через шесть недель пост-теста
Социально-демографический опросник.
Временное ограничение: На исходном уровне
Демографическая анкета была разработана исследовательской группой, чтобы узнать о возрасте, поле, жизненном статусе, текущем использовании вспомогательных устройств, текущих вмешательствах и лекарствах.
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dalhousie University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tanya Packer, PhD, Dalhousie University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-4954

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться