- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04361760
Распространение сигнала и его связь с когнитивными функциями в стареющем человеческом мозге (фокус или распространение)
4 октября 2021 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Лучше сфокусироваться или рассредоточиться? Распространение сигнала и его связь с когнитивными функциями в стареющем человеческом мозге
Ожидается, что в следующие три десятилетия население мира старше 60 лет увеличится более чем вдвое.
Даже при отсутствии очевидной патологии (т. е. при здоровом старении) с возрастом обычно происходит прогрессирующее снижение когнитивных функций.
Хотя патофизиологическим изменениям возрастных нейродегенеративных расстройств в последние годы уделяется большое внимание, гораздо меньше известно о нервных процессах, влияющих на когнитивные функции в здоровом старении.
Одним из таких постулируемых процессов является нервная дедифференцировка (т. е. снижение нейронной избирательности, при котором нейронные представления обрабатываемой информации становятся менее однозначно различимыми), что, возможно, сопровождается рекрутированием дополнительных областей коры в здоровом стареющем мозге.
На сегодняшний день эти процессы широко изучены на уровне нейронов, однако их функциональное значение для когнитивного поведения остается в значительной степени неясным.
Этот проект исследует нейронную дедифференцировку и ее связь с когнитивными способностями в здоровом стареющем мозге.
С этой целью исследователи будут использовать комбинацию самых современных технологий, включая одновременную транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) и электроэнцефалографию высокой плотности (ВЧ-ЭЭГ), а также диффузионно-тензорную визуализацию (ДТИ).
Перспективы включают лучшее понимание взаимосвязи между нейрофизиологическими механизмами и когнитивными характеристиками в здоровом стареющем мозге.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berne, Швейцария, 3010
- Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
- Возраст 20-30 или 65-75 лет
- Неврологически здоров, т. е. без документированных или присутствующих неврологических заболеваний или травм головного мозга.
- Нормальная или скорректированная до нормальной острота зрения
Критерий исключения:
- Любое нестабильное заболевание, в частности эпилепсия (в прошлом или настоящем, включая судороги или фебрильные судороги)
- Любое хирургическое вмешательство в головной мозг
- Сердечные заболевания
- Имплантированные медицинские устройства (например, кохлеарные имплантаты, инфузионные насосы, нейростимуляторы, кардиостимуляторы)
- История мигрени или сильных головных болей
- Недостаток сна
- Наличие в организме не безопасного для МРТ металла
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Прием любого лекарства, которое может снизить судорожный порог
- Клаустрофобия
- Для участников женского пола: для участия в исследовании участникам женского пола репродуктивного возраста необходимо пройти тест на беременность (будет предоставлен стандартный тест мочи на беременность).
- Для участников женского пола: грудное вскармливание
- Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств и т.п. участника
- Незнание немецкого языка
- Участие в другом исследовании с исследуемым препаратом в течение 30 дней до и во время настоящего исследования
- Предыдущая регистрация в текущем исследовании
- Учет следователя, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Здоровые молодые участники (20-30 лет)
Внутрипредметный дизайн.
В задаче на визуальное различение участников попросят определить специфические особенности визуальных стимулов (например, пол лица или направление движения решетки).
При выполнении этой задачи одноимпульсная ТМС будет применяться в одной трети испытаний; фиктивная стимуляция будет применяться еще в трети испытаний; и стимуляция не будет применяться в оставшейся трети испытаний, в то время как HD-ЭЭГ будет непрерывно измеряться.
Порядок этих трех условий стимуляции (т. е. одноимпульсная ТМС, имитация или отсутствие стимуляции во время 1-го, 2-го или 3-й трети испытаний) будет уравновешен для участников.
|
Медицинское устройство (MD): MagPro X100
Имитация стимуляции осуществляется с помощью специальной катушки, которая имеет магнитное экранирование и, таким образом, производит только прибл.
20% от номинального магнитного поля.
Этого недостаточно, чтобы достичь и стимулировать кору, но воспроизводимый звук и ощущение кожи головы такие же, как и при использовании настоящей катушки ТМС.
|
Экспериментальный: Здоровые пожилые участники (65-75 лет)
Внутрипредметный дизайн.
В задаче на визуальное различение участников попросят определить специфические особенности визуальных стимулов (например, пол лица или направление движения решетки).
При выполнении этой задачи одноимпульсная ТМС будет применяться в одной трети испытаний; фиктивная стимуляция будет применяться еще в трети испытаний; и стимуляция не будет применяться в оставшейся трети испытаний, в то время как HD-ЭЭГ будет непрерывно измеряться.
Порядок этих трех условий стимуляции (т. е. одноимпульсная ТМС, имитация или отсутствие стимуляции во время 1-го, 2-го или 3-й трети испытаний) будет уравновешен для участников.
|
Медицинское устройство (MD): MagPro X100
Имитация стимуляции осуществляется с помощью специальной катушки, которая имеет магнитное экранирование и, таким образом, производит только прибл.
20% от номинального магнитного поля.
Этого недостаточно, чтобы достичь и стимулировать кору, но воспроизводимый звук и ощущение кожи головы такие же, как и при использовании настоящей катушки ТМС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возрастные различия пространственно-временных закономерностей распространения сигнала
Временное ограничение: 2 часа
|
Пространственно-временные паттерны распространения сигнала, измеренные с помощью комбинированного подхода TMS-HD-EEG, у молодых и пожилых здоровых участников, отражающие возрастные различия на нервном уровне.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Связь между производительностью в батарее когнитивных тестов и моделями распространения сигнала у участников младшего и старшего возраста
Временное ограничение: 4 часа
|
Связь между выполнением определенного когнитивного теста и вышеупомянутыми паттернами распространения сигнала у молодых и пожилых здоровых участников, отражающая функциональную значимость этих возрастных паттернов на когнитивном уровне.
|
4 часа
|
Связь между эффективностью набора когнитивных тестов и паттернами распространения сигнала у лучше и хуже успевающих
Временное ограничение: 4 часа
|
Связь между выполнением определенного когнитивного теста и вышеупомянутыми паттернами распространения сигнала у лучше и хуже успевающих, отражающая функциональную значимость этих независимых от возраста паттернов на когнитивном уровне.
|
4 часа
|
Связь между паттернами распространения сигнала и структурными свойствами белого вещества
Временное ограничение: 4 часа
|
Связь между вышеупомянутыми паттернами распространения сигнала и структурными свойствами белого вещества, соединяющего вовлеченные области коры, по данным DTI.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: René M. Müri, Prof. Dr., Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hedden T, Gabrieli JD. Insights into the ageing mind: a view from cognitive neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2004 Feb;5(2):87-96. doi: 10.1038/nrn1323. No abstract available.
- Raz N, Rodrigue KM. Differential aging of the brain: patterns, cognitive correlates and modifiers. Neurosci Biobehav Rev. 2006;30(6):730-48. doi: 10.1016/j.neubiorev.2006.07.001. Epub 2006 Aug 17.
- Park J, Carp J, Kennedy KM, Rodrigue KM, Bischof GN, Huang CM, Rieck JR, Polk TA, Park DC. Neural broadening or neural attenuation? Investigating age-related dedifferentiation in the face network in a large lifespan sample. J Neurosci. 2012 Feb 8;32(6):2154-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4494-11.2012.
- Sala-Llonch R, Bartres-Faz D, Junque C. Reorganization of brain networks in aging: a review of functional connectivity studies. Front Psychol. 2015 May 21;6:663. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00663. eCollection 2015.
- Ziemann U. Transcranial magnetic stimulation at the interface with other techniques: a powerful tool for studying the human cortex. Neuroscientist. 2011 Aug;17(4):368-81. doi: 10.1177/1073858410390225. Epub 2011 Feb 10.
- Ozdemir RA, Tadayon E, Boucher P, Momi D, Karakhanyan KA, Fox MD, Halko MA, Pascual-Leone A, Shafi MM, Santarnecchi E. Individualized perturbation of the human connectome reveals reproducible biomarkers of network dynamics relevant to cognition. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Apr 7;117(14):8115-8125. doi: 10.1073/pnas.1911240117. Epub 2020 Mar 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00258
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровое старение
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования одноимпульсная ТМС
-
Coopervision, Inc.Visioncare Research Ltd.ЗавершенныйБлизорукостьКанада, Португалия, Сингапур, Соединенное Королевство
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityXijing Hospital; Children's Hospital of Fudan University; Shaanxi Provincial People... и другие соавторыНеизвестныйЦеребральный паралич | Черепно-мозговая травма, хроническаяКитай
-
BrainswayЕще не набираютСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
BeerYaakov Mental Health CenterWeizmann Institute of ScienceНеизвестный
-
Coopervision, Inc.Visioncare Research Ltd.ЗавершенныйБлизорукостьКанада, Португалия, Сингапур, Соединенное Королевство
-
NYU Langone HealthОтозван
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйХроническая больСоединенные Штаты
-
University of Southern CaliforniaЕще не набираютКомпульсивное переедание
-
Wuerzburg University HospitalЗавершенный
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингВлияние стимуляции мозжечка на активацию мозгаСоединенные Штаты