Исследование прекращения ношения мягких контактных линз с двойным фокусом

Критерии включения:

• Успешно завершены части 1 и 2 MIST-401.
• Острота зрения (VA) с CL лучше, чем +0,25 log MAR (> 6/12 или> 20/40) для обоих глаз
• Отсутствие глазной патологии или других противопоказаний к ношению контактных линз

• Там, где это применимо (в зависимости от местных требований), иметь:

  1. прочитать информированное согласие
  2. было дано объяснение информированного согласия,
  3. указал на понимание информированного согласия и
  4. подписал форму информированного согласия. Или
  5. прочитать информированное согласие,
  6. было дано объяснение информированного согласия,
  7. указали на понимание информированного согласия и
  8. подписали форму информированного согласия.

• Если применимо (в зависимости от местных требований), их родитель или законный опекун:

  1. прочитать информированное согласие,
  2. было дано объяснение информированного согласия,
  3. указали на понимание информированного согласия и
  4. подписали форму информированного согласия.
• Вместе со своим родителем или опекуном (если применимо) быть способным понять характер исследования, а также быть готовым и способным соблюдать инструкции, изложенные в этом протоколе.
• Вместе с их родителем или опекуном (если применимо) согласиться соблюдать график посещений и иметь возможность посещать все встречи, как указано в протоколе исследования, на протяжении всего исследования.
• Согласитесь носить назначенные контактные линзы не менее 10 часов в день, по крайней мере, 6 дней в неделю в течение всего периода исследования и сообщать исследователю исследования, если этот график прерывается. (Время ношения может быть изменено исследовательским персоналом по состоянию здоровья.)
• Быть в хорошем общем состоянии здоровья, основываясь на знаниях его/ее и родителей/опекунов (если применимо).
• Иметь максимально скорректированную остроту зрения по явной рефракции +0,10 logMAR (эквивалент 20/25 по Снеллену) или выше на каждый глаз.

Критерий исключения:

• Регулярное использование глазных препаратов (по рецепту или без рецепта).
• Текущее использование системных препаратов, которые, по мнению исследователей, могут существенно повлиять на ношение контактных линз, продукцию слезной пленки, размер зрачка, аккомодацию или рефракцию.
• Беременность, кормление грудью или планирование беременности на момент регистрации.
• Известное глазное или системное заболевание, такое как, помимо прочего, передний увеит или ирит, эписклерит или склерит, глаукома, синдром Шегрена, красная волчанка, склеродермия или диабет.
• Любые глазные, системные или нервно-психические нарушения, которые, по мнению исследователей, могут повлиять на развитие рефракции.
• Кератоконус или неровная роговица.

• Результаты биомикроскопии, которые противопоказали бы ношение контактных линз, включая, но не ограничиваясь:

  1. Любое активное заболевание переднего сегмента глаза, при котором ношение контактных линз противопоказано.
  2. клинически значимые (степень 3 или 4) аномалии переднего сегмента, век, конъюнктивы, склеры или связанных структур.
• Исследователь по какой-либо причине считает, что участие в исследовании не отвечает интересам испытуемого.