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Propagazione del segnale e sua relazione con le prestazioni cognitive nel cervello umano che invecchia (Focus o Spread)

4 ottobre 2021 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Meglio focalizzare o allargare? Propagazione del segnale e sua relazione con le prestazioni cognitive nel cervello umano che invecchia

Nei prossimi tre decenni, si prevede che la popolazione mondiale di età superiore ai 60 anni raddoppierà. Anche in assenza di un'ovvia patologia (ad esempio, invecchiamento sano), l'avanzare dell'età è tipicamente associato a un progressivo declino delle prestazioni cognitive. Sebbene i cambiamenti fisiopatologici nei disturbi neurodegenerativi legati all'età abbiano ricevuto molta attenzione negli ultimi anni, si sa molto meno sui processi neurali che influenzano la cognizione nell'invecchiamento sano. Uno di questi processi postulati è la dedifferenziazione neurale (cioè una diminuzione della selettività neurale, mediante la quale le rappresentazioni neurali delle informazioni elaborate diventano meno univocamente distinguibili), possibilmente accompagnata dal reclutamento di aree corticali aggiuntive nel cervello sano che invecchia. Ad oggi, questi processi sono stati ampiamente studiati a livello neurale, ma il loro significato funzionale per il comportamento cognitivo rimane in gran parte poco chiaro. Questo progetto esaminerà la dedifferenziazione neurale e la sua relazione con le prestazioni cognitive nel cervello sano che invecchia. A tal fine, i ricercatori utilizzeranno una combinazione di tecnologie all'avanguardia tra cui la stimolazione magnetica transcranica simultanea (TMS) e l'elettroencefalografia ad alta densità (hd-EEG) nonché l'imaging del tensore di diffusione (DTI). Le prospettive includono una migliore comprensione della relazione tra i meccanismi neurofisiologici e le prestazioni cognitive nel cervello sano che invecchia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Berne, Svizzera, 3010
        • Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato come documentato dalla firma
  • Età compresa tra 20-30 o 65-75 anni
  • Neurologicamente sano, cioè senza malattia neurologica documentata o presente o lesione cerebrale
  • Acuità visiva normale o da corretta a normale

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica instabile, in particolare l'epilessia (passata o presente, comprese convulsioni o convulsioni febbrili)
  • Qualsiasi intervento chirurgico al cervello
  • Malattie cardiache
  • Dispositivi medici impiantati (ad es. impianti cocleari, pompe per infusione, neurostimolatori, pacemaker)
  • Storia di emicrania o forti mal di testa
  • Privazione del sonno
  • Presenza di metallo non sicuro per risonanza magnetica nel corpo
  • Abuso di droghe o alcol
  • Assunzione di qualsiasi farmaco che possa abbassare la soglia convulsiva
  • Claustrofobia
  • Per le partecipanti di sesso femminile: per partecipare allo studio, le partecipanti di sesso femminile in età riproduttiva devono sottoporsi a un test di gravidanza (verrà fornito un test di gravidanza standard sulle urine).
  • Per le partecipanti di sesso femminile: allattamento al seno
  • Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi linguistici, disturbi psicologici, ecc. del partecipante
  • Mancanza di conoscenza della lingua tedesca
  • - Partecipazione a un altro studio con farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti e durante il presente studio
  • Precedente iscrizione allo studio in corso
  • Arruolamento dello sperimentatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre persone dipendenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti sani più giovani (20-30 anni)
Design all'interno del soggetto. In un'attività di discriminazione visiva ai partecipanti verrà chiesto di identificare le caratteristiche specifiche degli stimoli visivi (ad esempio, il genere di una faccia o la direzione del movimento di una grata). Durante questo compito, la TMS a impulso singolo verrà applicata in un terzo delle prove; la stimolazione fittizia verrà applicata in un ulteriore terzo delle prove; e nessuna stimolazione sarà applicata nel restante terzo delle prove, mentre l'HD-EEG sarà misurato in continuo. L'ordine di queste tre condizioni di stimolazione (ad esempio, TMS a impulso singolo, sham o nessuna stimolazione, durante il 1°, 2° o 3° terzo delle prove) sarà controbilanciato rispetto ai partecipanti.
Dispositivo: TMS a impulsi singoli
Dispositivo medico (MD): MagPro X100
Dispositivo: finta stimolazione
La stimolazione fittizia viene fornita con una bobina dedicata, che è schermata magneticamente e quindi produce solo ca. 20% del campo magnetico nominale. Questo non è sufficiente per raggiungere e stimolare la corteccia, ma il suono prodotto e la sensazione del cuoio capelluto sono gli stessi di una vera bobina TMS.
Sperimentale: Partecipanti anziani sani (65-75 anni)
Design all'interno del soggetto. In un'attività di discriminazione visiva ai partecipanti verrà chiesto di identificare le caratteristiche specifiche degli stimoli visivi (ad esempio, il genere di una faccia o la direzione del movimento di una grata). Durante questo compito, la TMS a impulso singolo verrà applicata in un terzo delle prove; la stimolazione fittizia verrà applicata in un ulteriore terzo delle prove; e nessuna stimolazione sarà applicata nel restante terzo delle prove, mentre l'HD-EEG sarà misurato in continuo. L'ordine di queste tre condizioni di stimolazione (ad esempio, TMS a impulso singolo, sham o nessuna stimolazione, durante il 1°, 2° o 3° terzo delle prove) sarà controbilanciato rispetto ai partecipanti.
Dispositivo: TMS a impulsi singoli
Dispositivo medico (MD): MagPro X100
Dispositivo: finta stimolazione
La stimolazione fittizia viene fornita con una bobina dedicata, che è schermata magneticamente e quindi produce solo ca. 20% del campo magnetico nominale. Questo non è sufficiente per raggiungere e stimolare la corteccia, ma il suono prodotto e la sensazione del cuoio capelluto sono gli stessi di una vera bobina TMS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze legate all'età nei modelli spazio-temporali di propagazione del segnale
Lasso di tempo: 2 ore
I modelli spaziotemporali della propagazione del segnale, misurati con un approccio combinato TMS-hd-EEG, in partecipanti sani più giovani e più anziani, che riflettono le differenze legate all'età a livello neurale.
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra le prestazioni in una batteria di test cognitivi e modelli di propagazione del segnale nei partecipanti più giovani e più anziani
Lasso di tempo: 4 ore
L'associazione tra le prestazioni in uno specifico test cognitivo e i suddetti modelli di propagazione del segnale nei partecipanti sani più giovani e più anziani, che riflette il significato funzionale di questi modelli legati all'età a livello cognitivo.
4 ore
Associazione tra le prestazioni in una batteria di test cognitivi e modelli di propagazione del segnale in prestazioni migliori e peggiori
Lasso di tempo: 4 ore
L'associazione tra le prestazioni in uno specifico test cognitivo e i suddetti modelli di propagazione del segnale in migliori e peggiori esecutori, che riflette il significato funzionale di questi modelli indipendenti dall'età a livello cognitivo.
4 ore
Associazione tra i pattern di propagazione del segnale e le proprietà strutturali della materia bianca
Lasso di tempo: 4 ore
L'associazione tra i suddetti modelli di propagazione del segnale e le proprietà strutturali della materia bianca che interconnette le aree corticali coinvolte, come misurato dal DTI.
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Investigatori

  • Investigatore principale: René M. Müri, Prof. Dr., Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-00258

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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