Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Propagacja sygnału i jej związek z wydajnością poznawczą w starzejącym się ludzkim mózgu (skupienie lub rozproszenie)

4 października 2021 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Lepiej skupić się czy rozłożyć? Propagacja sygnału i jej związek z wydajnością poznawczą w starzejącym się ludzkim mózgu

Oczekuje się, że w ciągu najbliższych trzech dekad światowa populacja w wieku powyżej 60 lat zwiększy się ponad dwukrotnie. Nawet przy braku oczywistej patologii (tj. zdrowego starzenia się), zaawansowany wiek jest zazwyczaj związany z postępującym spadkiem zdolności poznawczych. Chociaż w ostatnich latach wiele uwagi poświęcono zmianom patofizjologicznym w chorobach neurodegeneracyjnych związanych z wiekiem, znacznie mniej wiadomo o procesach nerwowych wpływających na funkcje poznawcze w zdrowym starzeniu. Jednym z tych postulowanych procesów jest odróżnicowanie neuronów (tj. spadek selektywności neuronów, w wyniku którego neuronowe reprezentacje przetwarzanych informacji stają się mniej rozpoznawalne), któremu prawdopodobnie towarzyszy rekrutacja dodatkowych obszarów korowych w zdrowym, starzejącym się mózgu. Do tej pory procesy te były szeroko badane na poziomie neuronalnym, jednak ich funkcjonalne znaczenie dla zachowania poznawczego pozostaje w dużej mierze niejasne. W ramach tego projektu zbadane zostanie odróżnicowanie neuronów i jego związek z wydajnością poznawczą w zdrowym, starzejącym się mózgu. W tym celu badacze wykorzystają połączenie najnowocześniejszych technologii, w tym jednoczesną przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) i elektroencefalografię wysokiej gęstości (hd-EEG), a także obrazowanie tensora dyfuzji (DTI). Perspektywy obejmują lepsze zrozumienie związku między mechanizmami neurofizjologicznymi a zdolnościami poznawczymi zdrowego, starzejącego się mózgu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Berne, Szwajcaria, 3010
        • Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
  • Wiek 20-30 lub 65-75 lat
  • Neurologicznie zdrowy, tj. bez udokumentowanej lub obecnej choroby neurologicznej lub uszkodzenia mózgu
  • Normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek niestabilny stan chorobowy, w szczególności padaczka (w przeszłości lub obecnie, w tym drgawki lub drgawki gorączkowe)
  • Jakakolwiek interwencja chirurgiczna w mózgu
  • Choroby serca
  • Wszczepione urządzenia medyczne (np. implanty ślimakowe, pompy infuzyjne, neurostymulatory, rozruszniki serca)
  • Historia migreny lub silnych bólów głowy
  • Brak snu
  • Obecność metalu niezabezpieczonego w MRI w ciele
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą obniżać próg drgawkowy
  • Klaustrofobia
  • Dla uczestniczek: aby wziąć udział w badaniu, uczestniczki w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy (zostanie dostarczony standardowy test ciążowy z moczu).
  • Dla uczestniczek: karmienie piersią
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych itp. uczestnika
  • Brak znajomości języka niemieckiego
  • Udział w innym badaniu z badanym lekiem w ciągu 30 dni poprzedzających iw trakcie niniejszego badania
  • Poprzednia rejestracja do bieżącego badania
  • Rejestracja badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi młodsi uczestnicy (20-30 lat)
Projekt wewnątrzprzedmiotowy. W zadaniu dotyczącym dyskryminacji wizualnej uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie określonych cech bodźców wzrokowych (np. płeć twarzy lub kierunek ruchu siatki). W ramach tego zadania w jednej trzeciej prób zastosowany zostanie TMS z pojedynczym impulsem; pozorowana stymulacja zostanie zastosowana w kolejnej trzeciej prób; i żadna stymulacja nie zostanie zastosowana w pozostałej jednej trzeciej prób, podczas gdy hd-EEG będzie mierzony w sposób ciągły. Kolejność tych trzech warunków stymulacji (tj. pojedynczy impuls TMS, pozorowana lub brak stymulacji podczas 1., 2. lub 3. trzeciej próby) zostanie zrównoważona wśród uczestników.
Urządzenie medyczne (MD): MagPro X100
Pozorowana stymulacja jest dostarczana za pomocą dedykowanej cewki, która jest ekranowana magnetycznie i dzięki temu wytwarza tylko ok. 20% nominalnego pola magnetycznego. To nie wystarczy, aby dotrzeć i stymulować korę mózgową, ale wytwarzany dźwięk i odczucia na skórze głowy są takie same jak w przypadku prawdziwej cewki TMS.
Eksperymentalny: Zdrowi starsi uczestnicy (65-75 lat)
Projekt wewnątrzprzedmiotowy. W zadaniu dotyczącym dyskryminacji wizualnej uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie określonych cech bodźców wzrokowych (np. płeć twarzy lub kierunek ruchu siatki). W ramach tego zadania w jednej trzeciej prób zastosowany zostanie TMS z pojedynczym impulsem; pozorowana stymulacja zostanie zastosowana w kolejnej trzeciej prób; i żadna stymulacja nie zostanie zastosowana w pozostałej jednej trzeciej prób, podczas gdy hd-EEG będzie mierzony w sposób ciągły. Kolejność tych trzech warunków stymulacji (tj. pojedynczy impuls TMS, pozorowana lub brak stymulacji podczas 1., 2. lub 3. trzeciej próby) zostanie zrównoważona wśród uczestników.
Urządzenie medyczne (MD): MagPro X100
Pozorowana stymulacja jest dostarczana za pomocą dedykowanej cewki, która jest ekranowana magnetycznie i dzięki temu wytwarza tylko ok. 20% nominalnego pola magnetycznego. To nie wystarczy, aby dotrzeć i stymulować korę mózgową, ale wytwarzany dźwięk i odczucia na skórze głowy są takie same jak w przypadku prawdziwej cewki TMS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związane z wiekiem różnice we wzorcach czasoprzestrzennych propagacji sygnału
Ramy czasowe: 2 godziny
Czasoprzestrzenne wzorce propagacji sygnału, mierzone za pomocą połączonego podejścia TMS-hd-EEG, u młodszych i starszych zdrowych uczestników, odzwierciedlają związane z wiekiem różnice na poziomie neuronalnym.
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między wydajnością w baterii testów poznawczych a wzorcami propagacji sygnału u młodszych i starszych uczestników
Ramy czasowe: 4 godziny
Związek między wynikami w określonym teście poznawczym a wspomnianymi wzorcami propagacji sygnału u młodszych i starszych zdrowych uczestników, odzwierciedlający funkcjonalne znaczenie tych wzorców związanych z wiekiem na poziomie poznawczym.
4 godziny
Związek między wydajnością w baterii testów poznawczych a wzorcami propagacji sygnału u osób o lepszych i gorszych wynikach
Ramy czasowe: 4 godziny
Związek między wynikami w określonym teście poznawczym a wspomnianymi wzorcami propagacji sygnału u osób osiągających lepsze i gorsze wyniki, odzwierciedlający funkcjonalne znaczenie tych niezależnych od wieku wzorców na poziomie poznawczym.
4 godziny
Związek między wzorcami propagacji sygnału a właściwościami strukturalnymi istoty białej
Ramy czasowe: 4 godziny
Związek między wyżej wymienionymi wzorcami propagacji sygnału a właściwościami strukturalnymi istoty białej łączącej zaangażowane obszary korowe, mierzony za pomocą DTI.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: René M. Müri, Prof. Dr., Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na jednoimpulsowy TMS

3
Subskrybuj