Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šíření signálu a jeho vztah ke kognitivní výkonnosti ve stárnoucím lidském mozku (zaměření nebo šíření)

4. října 2021 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Je lepší soustředit se nebo šířit? Šíření signálu a jeho vztah ke kognitivní výkonnosti ve stárnoucím lidském mozku

Očekává se, že v příštích třech desetiletích se světová populace starší 60 let více než zdvojnásobí. I v nepřítomnosti zjevné patologie (tj. zdravé stárnutí) je postupující věk typicky spojen s progresivním poklesem kognitivní výkonnosti. Ačkoli patofyziologickým změnám u neurodegenerativních poruch souvisejících s věkem byla v posledních letech věnována velká pozornost, o nervových procesech ovlivňujících kognici ve zdravém stárnutí je známo mnohem méně. Jedním z těchto postulovaných procesů je neurální dediferenciace (tj. snížení neurální selektivity, čímž se neurální reprezentace zpracované informace stávají méně jednoznačně rozlišitelné), možná doprovázená náborem dalších kortikálních oblastí ve zdravém stárnoucím mozku. K dnešnímu dni byly tyto procesy rozsáhle studovány na neurální úrovni, ale jejich funkční význam pro kognitivní chování zůstává do značné míry nejasný. Tento projekt bude zkoumat neurální dediferenciaci a její vztah ke kognitivní výkonnosti ve zdravém stárnoucím mozku. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé používat kombinaci nejmodernějších technologií včetně simultánní transkraniální magnetické stimulace (TMS) a elektroencefalografie s vysokou hustotou (hd-EEG) a také zobrazování tenzorů difúze (DTI). Perspektivy zahrnují lepší pochopení vztahu mezi neurofyziologickými mechanismy a kognitivní výkonností ve zdravém stárnoucím mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Berne, Švýcarsko, 3010
        • Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas doložený podpisem
  • Věk mezi 20-30 nebo 65-75 lety
  • Neurologicky zdravý, tj. bez zdokumentovaného nebo přítomného neurologického onemocnění nebo poranění mozku
  • Normální nebo korigovaná na normální zrakovou ostrost

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli nestabilní zdravotní stav, zejména epilepsie (minulá nebo současná, včetně záchvatů nebo febrilních křečí)
  • Jakýkoli chirurgický zásah do mozku
  • Srdeční choroba
  • Implantované lékařské přístroje (např. kochleární implantáty, infuzní pumpy, neurostimulátory, kardiostimulátory)
  • Migréna nebo silné bolesti hlavy v anamnéze
  • Nedostatek spánku
  • Přítomnost kovu, který není bezpečný pro MRI v těle
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Příjem jakýchkoli léků, které pravděpodobně snižují práh záchvatů
  • Klaustrofobie
  • Pro ženy: pro účast ve studii musí účastnice v reprodukčním věku podstoupit těhotenský test (bude poskytnut standardní těhotenský test z moči).
  • Pro ženy: kojení
  • Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch apod. účastníka
  • Nedostatečná znalost německého jazyka
  • Účast v jiné studii s hodnoceným lékem během 30 dnů před a během této studie
  • Předchozí zápis do aktuálního studia
  • Přihlášení vyšetřovatele, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a dalších závislých osob

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví mladší účastníci (20–30 let)
Vnitropředmětový design. V úkolu vizuální diskriminace budou účastníci požádáni, aby identifikovali specifické rysy vizuálních podnětů (tj. pohlaví obličeje nebo směr pohybu mřížky). Během tohoto úkolu bude v jedné třetině pokusů použit jednopulzní TMS; v další třetině pokusů bude použita simulovaná stimulace; a ve zbývající třetině pokusů nebude aplikována žádná stimulace, zatímco hd-EEG bude měřeno nepřetržitě. Pořadí těchto tří stimulačních podmínek (tj. jednopulzní TMS, simulovaná nebo žádná stimulace během 1., 2. nebo 3. třetiny pokusů) bude vyváženo u účastníků.
Přístroj: jednopulzní TMS
Lékařský prostředek (MD): MagPro X100
Přístroj: falešná stimulace
Falešná stimulace je dodávána pomocí speciální cívky, která je magneticky stíněná, a tak produkuje pouze cca. 20 % nominálního magnetického pole. To nestačí k dosažení a stimulaci mozkové kůry, ale produkovaný zvuk a vjem z pokožky hlavy jsou stejné jako u skutečné TMS cívky.
Experimentální: Zdraví starší účastníci (65–75 let)
Vnitropředmětový design. V úkolu vizuální diskriminace budou účastníci požádáni, aby identifikovali specifické rysy vizuálních podnětů (tj. pohlaví obličeje nebo směr pohybu mřížky). Během tohoto úkolu bude v jedné třetině pokusů použit jednopulzní TMS; v další třetině pokusů bude použita simulovaná stimulace; a ve zbývající třetině pokusů nebude aplikována žádná stimulace, zatímco hd-EEG bude měřeno nepřetržitě. Pořadí těchto tří stimulačních podmínek (tj. jednopulzní TMS, simulovaná nebo žádná stimulace během 1., 2. nebo 3. třetiny pokusů) bude vyváženo u účastníků.
Přístroj: jednopulzní TMS
Lékařský prostředek (MD): MagPro X100
Přístroj: falešná stimulace
Falešná stimulace je dodávána pomocí speciální cívky, která je magneticky stíněná, a tak produkuje pouze cca. 20 % nominálního magnetického pole. To nestačí k dosažení a stimulaci mozkové kůry, ale produkovaný zvuk a vjem z pokožky hlavy jsou stejné jako u skutečné TMS cívky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věkem podmíněné rozdíly v časoprostorových vzorcích šíření signálu
Časové okno: 2 hodiny
Časoprostorové vzorce šíření signálu, měřené pomocí kombinovaného přístupu TMS-hd-EEG, u mladších a starších zdravých účastníků, odrážející rozdíly související s věkem na neurální úrovni.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi výkonem v kognitivní testové baterii a vzorci šíření signálu u mladších a starších účastníků
Časové okno: 4 hodiny
Souvislost mezi výkonem ve specifickém kognitivním testu a výše zmíněnými vzory šíření signálu u mladších a starších zdravých účastníků, odrážející funkční význam těchto vzorců souvisejících s věkem na kognitivní úrovni.
4 hodiny
Asociace mezi výkonem v kognitivní testové baterii a vzorci šíření signálu u lepších a horších výkonů
Časové okno: 4 hodiny
Souvislost mezi výkonem ve specifickém kognitivním testu a výše zmíněnými vzory šíření signálu u lepších a horších výkonů, odrážející funkční význam těchto vzorců nezávislých na věku na kognitivní úrovni.
4 hodiny
Asociace mezi vzory šíření signálu a strukturními vlastnostmi bílé hmoty
Časové okno: 4 hodiny
Souvislost mezi výše uvedenými vzory šíření signálu a strukturálními vlastnostmi bílé hmoty propojující zúčastněné kortikální oblasti, jak bylo měřeno pomocí DTI.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: René M. Müri, Prof. Dr., Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-00258

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na jednopulzní TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit