Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение доконтактной профилактики ВИЧ Гонконгское исследование

5 февраля 2024 г. обновлено: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Предоставление доконтактной профилактики лицам с высоким сексуальным риском заражения ВИЧ в Гонконге – исследование внедрения

Хотя доконтактная профилактика (ДКП) широко рекомендуется и во всем мире проводится ряд пилотных исследований, ее внедрение в реальных условиях идет медленно, особенно в Азии. Это исследование направлено на разработку модели услуг для доставки PrEP и проверку ее работоспособности в реальных условиях. В этом имплементационном исследовании будут набраны 400 человек с высоким сексуальным риском заражения ВИЧ, отвечающих критериям приемлемости. Приемлемые участники получат один год ежедневного приема тенофовира дизопроксила фумарата 300 мг / эмтрицитабина 200 мг (TDF/FTC) бесплатно. Будет принят подход по инициативе клиента, требующий, чтобы участники самостоятельно организовывали регулярное тестирование на ВИЧ/инфекции, передающиеся половым путем (ИППП). Будет разработана онлайн-система, чтобы помочь участникам планировать тестирование и консультации для получения доступа к PrEP. Анкета на исходном уровне и последующее ежемесячное наблюдение будет проводиться для оценки поведения, мониторинга побочных эффектов и соблюдения режима приема лекарств, последнее в сочетании с заполнением онлайн-дневника. Тестирование на ВИЧ и креатинин будет проводиться с помощью теста на месте или путем флеботомии во время визитов к врачу. Образцы крови будут взяты для архивирования. Около 40 участников будут приглашены для участия в подробном интервью в конце исследования для оценки модели обслуживания. Основными показателями исхода являются: приверженность услугам ДКП, приверженность препаратам ДКП, распространенность непереносимости лекарств, распространенность незащищенного секса в период исследования, заболеваемость ВИЧ и ИППП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

339

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с сексуальным поведением, сопряженным с высоким риском передачи ВИЧ, направленные государственной/общественной службой или неправительственной службой в Гонконге или самостоятельно направленные для зачисления в программу PrEP.

Описание

Критерии включения:

  • Может общаться на письменном и устном английском или китайском языках
  • Обычно проживает в Гонконге
  • Имеет отрицательный результат на антитела к ВИЧ за последние 3 месяца
  • Имеет более 1 эпизода незащищенного секса (особенно анального секса) за предшествующие 6 месяцев
  • Имеет какой-либо из следующих опытов за последние 6 месяцев: участие в химическом сексе, групповой секс, несколько сексуальных партнеров, диагноз ИППП, наличие сексуального партнера(ов) с ВИЧ+ статусом
  • Склонен к рискованным сексуальным действиям

Критерий исключения:

  • Хроническая инфекция HBV (HBsAg + ve)
  • Нарушение функции почек, определяемое как расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2
  • Наличие любой формы психических заболеваний
  • Неспособность или отказ дать согласие
  • Заключенные или любые институционализированные лица
  • Беременность или планирование беременности (для женщин)
  • Потребитель инъекционных наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соблюдение режима PrEP
Временное ограничение: 12 месяцев
регулярное посещение службы PrEP с рецептами и тестами на ВИЧ в соответствии с протоколом
12 месяцев
соблюдение режима PrEP
Временное ограничение: 12 месяцев
доля приверженцев ежедневного приема TDF/FTC
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Shui Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MSS325R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг / эмтрицитабин 200 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться