Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV præ-eksponeringsprofylakse Implementering af Hong Kong-undersøgelse

5. februar 2024 opdateret af: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Levering af præ-eksponeringsprofylakse til personer med høj seksuel risiko for hiv-infektion i Hong Kong - en implementeringsundersøgelse

Mens præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) i vid udstrækning anbefales, og en række pilotundersøgelser er i gang på verdensplan, har fremskridtene med implementeringen i den virkelige verden været langsom, især i Asien. Denne undersøgelse har til formål at udvikle en servicemodel for PrEP-levering og teste dens funktionalitet i den virkelige verden. I denne implementeringsundersøgelse vil 400 personer med høj seksuel risiko for HIV-infektion, som opfylder berettigelseskriterierne, blive rekrutteret. Kvalificerede deltagere vil modtage et års daglig tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg / emtricitabin 200 mg (TDF/FTC) gratis. En klient-initieret tilgang vil blive vedtaget, der kræver, at deltagerne selv arrangerer regelmæssig HIV/seksuelt overførte infektioner (STI) test. Et online system vil blive udviklet for at lette deltagerne til at planlægge test og konsultation for at få adgang til PrEP. Spørgeskema ved baseline og efterfølgende månedlig opfølgning ville blive administreret for at vurdere adfærd, overvåge bivirkninger og lægemiddeloverholdelse, sidstnævnte kombineret med færdiggørelsen af ​​en online dagbog. Test af HIV og kreatinin vil blive udført ved hjælp af point-of-care test eller ved flebotomi under kliniske besøg. Blodprøver ville blive indsamlet til arkivering. Omkring 40 deltagere ville blive inviteret til at deltage i et dybdegående interview i den senere del af undersøgelsen for at evaluere servicemodellen. De vigtigste resultatmål er: PrEP-servicetilslutning, PrEP-lægemiddeltilslutning, prævalens af lægemiddelintolerance, prævalens af ubeskyttet sex i undersøgelsesperioden, forekomst af HIV og STI

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

339

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med højrisiko seksuel adfærd for HIV-overførsel, som er henvist af regering/offentlig service eller ikke-statslig tjeneste i Hong Kong eller selvhenvist til tilmelding til et PrEP-program

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan kommunikere på engelsk eller kinesisk i skrift og tale
  • Er normalt bosiddende i Hong Kong
  • Har testet HIV-antistof negativt inden for de seneste 3 måneder
  • Har mere end 1 episode med ubeskyttet sex (især analsex) i de foregående 6 måneder
  • Har en af ​​følgende oplevelser inden for de seneste 6 måneder: chemsex-engagement, gruppesex, flere sexpartnere, STI-diagnose, at have sexpartner(e) med HIV+ve-status
  • Er tilbøjelig til at deltage i højrisiko seksuelle aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk HBV-infektion (HBsAg +ve)
  • Nedsat nyrefunktion, defineret som estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
  • At have nogen form for psykiske sygdomme
  • Manglende evne eller nægtelse af at give samtykke
  • Fanger eller institutionaliserede personer
  • Gravid eller planlægger at blive gravid (for kvinder)
  • Injection stofbruger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse af PrEP-service
Tidsramme: 12 måneder
deltage i PrEP-tjenesten med recept- og hiv-tests regelmæssigt i henhold til protokol
12 måneder
overholdelse af PrEP-regimen
Tidsramme: 12 måneder
andel, der følger daglige TDF/FTC
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shui Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSS325R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Tenofovir disoproxilfumarat 300 mg / emtricitabin 200 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner