Estudo de Implementação da Profilaxia Pré-exposição ao HIV em Hong Kong

Embora a profilaxia pré-exposição (PrEP) seja amplamente recomendada e vários estudos-piloto estejam em andamento em todo o mundo, o progresso de sua implementação no cenário do mundo real tem sido lento, especialmente na Ásia. Este estudo visa desenvolver um modelo de serviço para entrega de PrEP e testar sua operacionalidade no cenário do mundo real. Neste estudo de implementação, seriam recrutados 400 indivíduos com alto risco sexual de infecção pelo HIV que preenchessem os critérios de elegibilidade. Os participantes elegíveis receberiam gratuitamente um ano de tenofovir disoproxil fumarato 300mg/emtricitabina 200mg (TDF/FTC) diariamente. Seria adotada uma abordagem iniciada pelo cliente, exigindo que os participantes se organizassem para testes regulares de HIV/infecções sexualmente transmissíveis (IST). Um sistema online seria desenvolvido para facilitar os participantes a planejar testes e consultas para acessar a PrEP. O questionário inicial e o acompanhamento mensal subsequente seriam administrados para avaliar o comportamento, monitorar os efeitos adversos e a adesão ao medicamento, este último juntamente com o preenchimento de um diário online. O teste de HIV e creatinina seria realizado usando teste no local de atendimento ou por flebotomia durante as visitas clínicas. Amostras de sangue seriam coletadas para arquivamento. Cerca de 40 participantes seriam convidados a participar de uma entrevista em profundidade na parte posterior do estudo para avaliar o modelo de serviço. As principais medidas de resultado são: adesão ao serviço de PrEP, adesão ao medicamento PrEP, prevalência de intolerância a medicamentos, prevalência de sexo desprotegido no período do estudo, incidência de HIV e IST