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HIV曝露前予防の実施 香港研究

2024年2月5日 更新者：Shui-Shan Lee, MD、Chinese University of Hong Kong

香港におけるHIV感染の性的リスクが高い個人への暴露前予防の提供 - 実施研究

曝露前予防（PrEP）は広く推奨されており、世界中で多くのパイロット研究が進行中ですが、現実世界での実施の進展は、特にアジアで遅れています。 この研究は、PrEP 配信のサービス モデルを開発し、現実世界の設定でその操作性をテストすることを目的としています。 この実施研究では、HIV 感染の性的リスクが高く、適格基準を満たす 400 人の個人が募集されます。 適格な参加者は、テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩 300mg / エムトリシタビン 200mg (TDF/FTC) を 1 年間無料で受け取ります。 クライアント主導のアプローチが採用され、参加者は定期的な HIV/性感染症 (STI) 検査を自分で手配する必要があります。 オンライン システムは、参加者が PrEP にアクセスするための検査と相談の計画を立てるのを容易にするために開発されます。 ベースラインでのアンケートとその後の毎月のフォローアップは、行動を評価し、副作用と薬物遵守を監視するために実施され、後者はオンライン日記の完成と組み合わされます. HIV およびクレアチニンの検査は、ポイント オブ ケア検査または瀉血によって行われます。 アーカイブのために血液サンプルが収集されます。 約 40 人の参加者は、サービス モデルを評価するために、調査の後半で詳細なインタビューに参加するよう招待されます。 主な結果の測定値は次のとおりです。PrEP サービスの順守、PrEP 薬物の順守、薬物不耐性の有病率、研究期間中の無防備なセックスの有病率、HIV および STI の発生率

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

339

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

香港の政府/公共サービスまたは非政府サービスによって紹介された、またはPrEPプログラムへの登録を自己紹介した、HIV感染のリスクの高い性的行動を持つ成人

説明

包含基準:

  • 英語または中国語の筆記および口頭でのコミュニケーションが可能
  • 通常は香港に居住している
  • 過去3か月以内にHIV抗体陰性である
  • 過去6か月間に無防備なセックス（特にアナルセックス）を1回以上経験している
  • 過去 6 か月間に次のいずれかの経験がある: ケムセックス、グループ セックス、複数のセックス パートナー、性感染症の診断、HIV+ve ステータスのセックス パートナーを持つ
  • リスクの高い性行為に従事する傾向がある

除外基準:

  • 慢性 HBV 感染 (HBsAg +ve)
  • -推定糸球体濾過率（eGFR）<60mL / min / 1.73m2として定義される腎機能障害
  • 何らかの精神疾患を患っている
  • 同意を与えることができない、または拒否する
  • 囚人または収容者
  • 妊娠中または妊娠予定の方（女性の場合）
  • 注射薬使用者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PrEP サービスの順守
時間枠：12ヶ月
プロトコルに従って定期的に処方箋とHIV検査を受けてPrEPサービスに参加する
12ヶ月
PrEPレジメンの遵守
時間枠：12ヶ月
毎日の TDF/FTC を順守する割合
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese University of Hong Kong

捜査官

  • 主任研究者：Shui Shan Lee, MD、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2023年9月30日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2020年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月26日

最初の投稿 (実際)

2020年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MSS325R

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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