Umsetzung der HIV-Präexpositionsprophylaxe Studie in Hongkong

Während die Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) weithin empfohlen wird und weltweit eine Reihe von Pilotstudien im Gange sind, war der Fortschritt bei der Umsetzung in der realen Welt, insbesondere in Asien, langsam. Diese Studie zielt darauf ab, ein Servicemodell für die PrEP-Verabreichung zu entwickeln und seine Funktionsfähigkeit in der realen Welt zu testen. In dieser Implementierungsstudie würden 400 Personen mit hohem sexuellem Risiko einer HIV-Infektion, die die Auswahlkriterien erfüllen, rekrutiert. Berechtigte Teilnehmer würden ein Jahr lang täglich 300 mg Tenofovirdisoproxilfumarat / 200 mg Emtricitabin (TDF/FTC) kostenlos erhalten. Es würde ein vom Kunden initiierter Ansatz gewählt, bei dem die Teilnehmer sich selbst für regelmäßige Tests auf HIV/sexuell übertragbare Infektionen (STI) arrangieren müssten. Es würde ein Online-System entwickelt, um den Teilnehmern die Planung von Tests und Konsultationen für den Zugang zur PrEP zu erleichtern. Fragebögen zu Studienbeginn und anschließende monatliche Nachuntersuchungen würden durchgeführt, um das Verhalten zu beurteilen, Nebenwirkungen und die Einhaltung von Medikamenten zu überwachen, letzteres gekoppelt mit dem Ausfüllen eines Online-Tagebuchs. Tests auf HIV und Kreatinin würden mit einem Point-of-Care-Test oder durch Phlebotomie während klinischer Besuche durchgeführt. Blutproben würden zur Archivierung gesammelt. Etwa 40 Teilnehmer würden zu einem ausführlichen Interview im späteren Teil der Studie eingeladen, um das Servicemodell zu bewerten. Die wichtigsten Ergebnisparameter sind: PrEP-Versorgungseinhaltung, PrEP-Medikamenteneinhaltung, Prävalenz von Arzneimittelintoleranz, Prävalenz von ungeschütztem Sex im Studienzeitraum, Inzidenz von HIV und STI