Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV:lle altistumista edeltävä estohoito Hongkongin tutkimus

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn toimittaminen henkilöille, joilla on korkea seksuaalinen HIV-tartunnan riski Hongkongissa – toteutustutkimus

Vaikka altistumista edeltävää ennaltaehkäisyä (PrEP) suositellaan laajalti ja useita pilottitutkimuksia on meneillään maailmanlaajuisesti, sen käyttöönotto todellisessa ympäristössä on ollut hidasta, erityisesti Aasiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää PrEP-toimituksen palvelumalli ja testata sen toimivuutta todellisessa ympäristössä. Tässä toteutustutkimuksessa rekrytoidaan 400 henkilöä, joilla on korkea seksuaalinen riski saada HIV-infektio ja jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset. Tukikelpoiset osallistujat saivat yhden vuoden päivittäistä tenofoviiridisoproksiilifumaraattia 300 mg / emtrisitabiini 200 mg (TDF/FTC). Asiakkaan aloitteesta otettaisiin käyttöön lähestymistapa, jossa osallistujien on järjestettävä itse säännölliset HIV-/sukupuolitautitestit. Kehitettäisiin online-järjestelmä, jonka avulla osallistujat voivat suunnitella testausta ja konsultointia PrEP-käyttöä varten. Alkuvaiheessa kyselylomake ja sen jälkeen kuukausittainen seuranta annettaisiin käyttäytymisen arvioimiseksi, haittavaikutusten ja lääkkeiden noudattamisen seuraamiseksi. Jälkimmäinen yhdistettynä verkkopäiväkirjan täyttämiseen. HIV:n ja kreatiniinin testaus suoritetaan hoitopistetestillä tai flebotomialla kliinisten käyntien aikana. Verinäytteet kerättäisiin arkistointia varten. Noin 40 osallistujaa kutsutaan osallistumaan syvähaastatteluun tutkimuksen myöhemmässä osassa arvioimaan palvelumallia. Tärkeimmät tulosmittaukset ovat: PrEP-palvelun noudattaminen, PrEP-lääkkeiden noudattaminen, lääke-intoleranssin esiintyvyys, suojaamattoman seksin esiintyvyys tutkimusjaksolla, HIV:n ja sukupuolitautien ilmaantuvuus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

339

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on suuri HIV-tartuntariskin seksuaalinen käyttäytyminen ja jotka Hongkongin hallitus/julkinen palvelu tai valtiosta riippumaton palvelu on ohjannut tai jotka on itse lähetetty osallistumaan PrEP-ohjelmaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy kommunikoimaan suullisesti ja kirjallisesti englanniksi tai kiinaksi
  • Asuu normaalisti Hongkongissa
  • On testannut HIV-vasta-ainenegatiivisia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • hänellä on ollut enemmän kuin yksi suojaamaton seksi (erityisesti anaaliseksissä) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Onko sinulla jokin seuraavista kokemuksista viimeisen 6 kuukauden aikana: kemiallinen seksi, ryhmäseksiä, useita seksikumppaneita, sukupuolitautidiagnoosi, seksikumppani(t), joilla on HIV+ve-status
  • On taipuvainen osallistumaan korkean riskin seksuaaliseen toimintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen HBV-infektio (HBsAg +ve)
  • Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään arvioiduksi glomerulussuodatusnopeudeksi (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
  • Kaikenlaisia ​​mielenterveysongelmia
  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta suostumusta
  • vangit tai laitoksessa olevat henkilöt
  • Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva (nainen)
  • Injektiohuumeiden käyttäjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-palvelun noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
käydä PrEP-palvelussa resepti- ja HIV-testeillä säännöllisesti protokollan mukaisesti
12 kuukautta
PrEP-ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
päivittäinen TDF/FTC:n mukainen osuus
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Shui Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSS325R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti 300 mg / emtrisitabiini 200 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa