Estudio de Hong Kong sobre la implementación de la profilaxis previa a la exposición al VIH

Si bien se recomienda ampliamente la profilaxis previa a la exposición (PrEP) y se están realizando varios estudios piloto en todo el mundo, el progreso de su implementación en el entorno del mundo real ha sido lento, especialmente en Asia. Este estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo de servicio para la entrega de PrEP y probar su operatividad en el entorno del mundo real. En este estudio de implementación, se reclutarían 400 personas con alto riesgo sexual de infección por el VIH que cumplan con los criterios de elegibilidad. Los participantes elegibles recibirían un año de tenofovir disoproxil fumarato diario 300 mg / emtricitabina 200 mg (TDF/FTC) de forma gratuita. Se adoptaría un enfoque iniciado por el cliente, requiriendo que los participantes se organicen por sí mismos para hacerse pruebas periódicas de VIH e infecciones de transmisión sexual (ITS). Se desarrollaría un sistema en línea para facilitar a los participantes la planificación de pruebas y consultas para acceder a la PrEP. Se administraría un cuestionario al inicio y un seguimiento mensual posterior para evaluar el comportamiento, controlar los efectos adversos y la adherencia al medicamento, este último junto con la realización de un diario en línea. Las pruebas de VIH y creatinina se realizarían mediante una prueba en el punto de atención o mediante flebotomía durante las visitas clínicas. Se recogerían muestras de sangre para su archivo. Se invitaría a alrededor de 40 participantes a unirse a una entrevista en profundidad en la última parte del estudio para evaluar el modelo de servicio. Las principales medidas de resultado son: adherencia al servicio de PrEP, adherencia a los medicamentos de la PrEP, prevalencia de intolerancia a los medicamentos, prevalencia de relaciones sexuales sin protección en el período de estudio, incidencia de VIH e ITS