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HIV 노출 전 예방법 구현 홍콩 연구

2024년 2월 5일 업데이트: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

홍콩에서 성적으로 HIV 감염 위험이 높은 개인에게 노출 전 예방 조치 제공 - 실행 연구

노출 전 예방법(PrEP)이 널리 권장되고 전 세계적으로 많은 파일럿 연구가 진행되고 있지만 실제 환경에서의 구현 진행은 특히 아시아에서 더디었습니다. 이 연구는 PrEP 전달을 위한 서비스 모델을 개발하고 실제 환경에서 작동 가능성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 구현 연구에서는 자격 기준을 충족하는 성적 HIV 감염 위험이 높은 개인 400명을 모집합니다. 적격 참가자는 1년 동안 매일 테노포비르 디소프록실 푸마레이트 300mg / 엠트리시타빈 200mg(TDF/FTC)을 무료로 받게 됩니다. 참가자가 정기적인 HIV/성병(STI) 검사를 스스로 준비하도록 요구하는 고객 주도 접근 방식이 채택됩니다. 참가자가 PrEP에 액세스하기 위한 테스트 및 상담을 계획할 수 있도록 온라인 시스템이 개발될 것입니다. 행동을 평가하고, 부작용 및 약물 순응도를 모니터링하기 위해 기준선 및 후속 월별 설문 조사가 관리되며, 후자는 온라인 일지 작성과 함께 수행됩니다. HIV 및 크레아티닌 검사는 현장 검사를 사용하거나 임상 방문 중 정맥 절개를 통해 수행됩니다. 보관을 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 약 40명의 참가자가 서비스 모델을 평가하기 위해 연구 후반부에서 심층 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 주요 결과 측정은 다음과 같습니다: PrEP 서비스 준수, PrEP 약물 준수, 약물 불내성 유병률, 연구 기간 동안 보호되지 않은 성관계 유병률, HIV 및 STI 발병률

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

339

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

홍콩의 정부/공공 서비스 또는 비정부 서비스에 의해 추천되거나 PrEP 프로그램 등록을 위해 자체 추천된 HIV 감염에 대한 고위험 성행위를 가진 성인

설명

포함 기준:

  • 서면 및 음성 영어 또는 중국어로 의사 소통 가능
  • 일반적으로 홍콩에 거주
  • 지난 3개월 동안 HIV 항체 검사 결과 음성이었음
  • 지난 6개월 동안 보호되지 않은 성관계(특히 항문 성교)를 1번 이상 한 경우
  • 지난 6개월 동안 다음 중 하나의 경험이 있습니다: 화학 섹스 참여, 그룹 섹스, 여러 섹스 파트너, STI 진단, HIV+ve 상태의 섹스 파트너 있음
  • 고위험 성행위에 참여하는 경향이 있습니다.

제외 기준:

  • 만성 HBV 감염(HBsAg +ve)
  • 예상 사구체 여과율(eGFR) < 60mL/min/1.73m2로 정의되는 신장 기능 장애
  • 어떤 형태의 정신 질환이 있는 경우
  • 무능력 또는 동의 거부
  • 수감자 또는 수용자
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중인 분(여성의 경우)
  • 주사 약물 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP 서비스 준수
기간: 12 개월
프로토콜에 따라 정기적으로 처방전 및 HIV 검사와 함께 PrEP 서비스에 참석
12 개월
PrEP 요법 준수
기간: 12 개월
매일 TDF/FTC를 준수하는 비율
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Shui Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MSS325R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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