Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты кинезиотейпирования по сравнению с аурикулярной терапией при первичной дисменорее.

19 мая 2020 г. обновлено: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Рандомизированное клиническое исследование эффектов кинезиотейпинга и аурикулярной терапии у женщин с первичной дисменореей.

В этом исследовании анализируется эффективность аурикулярной терапии по сравнению с лечением кинезиотейпами для купирования боли у женщин с первичной дисменореей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фармакологическое лечение не эффективно для всех женщин, поэтому целью данного исследования было оценить и сравнить эффективность кинезиотейпирования и аурикулярной терапии для уменьшения боли и приема лекарств у женщин с первичной дисменореей.

Было проведено рандомизированное контролируемое исследование. 114 студенток в возрасте от 18 до 30 лет были рандомизированы на 5 групп: контрольная, кинезиотейпирование, плацебо-кинезиотейпирование, аурикулярная терапия и плацебо-аурикулярная терапия. Исследование проводилось в течение 4 менструальных циклов фазы до лечения, 4 менструальных циклов фазы лечения и двух фаз наблюдения (первый и третий цикл после завершения лечения). На этапе лечения методы применялись в течение 72 часов в каждом цикле.

Первичными показателями исхода были: средняя интенсивность боли за 3 первых дня кровотечения, максимальная интенсивность боли, количество болезненных дней и доза приема лекарств, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Badajoz, Испания, 06011
        • University of Extremadura

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 30 лет, страдающие первичной дисменореей 2 и 3 степени по классификации Андерша и Милсома (Andersch y Milsom, 1982), посещавшие консультацию гинеколога для общего осмотра за последние 2 года, менструальные боли, регулярные менструальные циклы от 21 до 38 дней, отсутствие внутриматочной/межматочной спирали или прием оральных контрацептивов.

Критерий исключения:

  • Быть диагностированным с состоянием, которое может повлиять на восприятие менструальной боли, знать или ранее лечиться с помощью методов, используемых во время вмешательств и беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа аурикулярной терапии
Группа аурикулярной терапии получила вмешательство, основанное на двустороннем наложении 7 лейкопластырей с семенами vaccaria. Точки располагались с выдвижным 250 гр. пальпатор давления (Sedatelec®). Опытный медицинский работник, обученный методам акупунктуры, применил семена Vaccaria.
Процедура: Аурикулярная терапия
Точки аурикулярной терапии были выбраны в соответствии с протоколом лечения дисменореи, описанным Oleson (Oleson, 2008). Этими точками были (название европейской картографии уточняется по названию точки): Шэньмэнь [FT2], матка [FT5], симпатическая [HI4], почка [CS6], сердце [CI4], эндокринная [IT2] и таламус [ПК2].
Другие имена:
  • Аурикулярная акупунктура
  • ушная терапия
  • аурикулотерапия
Фальшивый компаратор: Аурикулярная терапия Группа плацебо
В группе аурикулярной терапии, получавшей плацебо, клейкие ленты без косточек были смещены с точек лечения.
Процедура: Аурикулярная терапия Группа плацебо
Ложная аурикулярная терапия
Экспериментальный: Кинезиотейп группа
Группа кинезио тейпов получила вмешательство, которое заключалось в стандартном наложении трех эластичных бинтов. Тейпирование накладывал опытный сертифицированный кинезиотейпированный физиотерапевт.
Процедура: кинезиотейп
Перед наложением ленты с поверхности кожи при необходимости удаляли волосы и очищали. Ленты накладывались с натяжением 25% и располагались горизонтально, покрывая область между передне-верхними остями подвздошных костей и задне-верхними остями подвздошных костей, и вертикально от пупка до лобкового симфиза. Все повязки приклеивались к коже по I типу техники с пространственным расширением. Центр ленты был удален и наложен с натяжением 25%. После этого остатки протектора были удалены, а боковые анкеры ленты были приклеены без натяжения. Участник сохранял небольшое разгибание туловища, когда лента накладывалась на переднюю часть грузовика, и небольшое сгибание, когда лента накладывалась на заднюю часть туловища.
Другие имена:
  • концепция медицинского тейпирования
  • нейромышечное тейпирование
Фальшивый компаратор: кинезиотейп группа плацебо
Группа плацебо с кинезиотейпированием накладывала три эластичных бинта, которые были короче, чем те, что использовались в группе с кинезиотейпированием. Кроме того, лента была приклеена без натяжения и не располагалась в зоне обработки.
Процедура: кинезиотейп группа плацебо
Имитация кинезио тейпа
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получала никакого лечения. Участники продолжали свое обычное лечение. Тем не менее, контрольная группа заполнила все анкеты для сбора информации об их симптомах, чтобы наблюдать за их прогрессом без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения средней интенсивности боли
Временное ограничение: Измерено в конце менструации 4 цикла (28 дней) во время предлечебной и лечебной фаз (всего 8 измерений) и в конце менструации 9-го и 11-го цикла (последующее наблюдение)
Средняя интенсивность боли в первые 3 дня менструации, измеренная по визуальной аналоговой шкале. Баллы варьируются от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает максимальную и мучительную боль.
Измерено в конце менструации 4 цикла (28 дней) во время предлечебной и лечебной фаз (всего 8 измерений) и в конце менструации 9-го и 11-го цикла (последующее наблюдение)
Изменения от максимальной интенсивности боли
Временное ограничение: Измерено в конце менструации 4 цикла (28 дней) во время предлечебной и лечебной фаз (всего 8 измерений) и в конце менструации 9-го и 11-го цикла (последующее наблюдение)
Максимальная интенсивность боли во время менструации измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы. Баллы варьируются от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает максимальную и мучительную боль.
Измерено в конце менструации 4 цикла (28 дней) во время предлечебной и лечебной фаз (всего 8 измерений) и в конце менструации 9-го и 11-го цикла (последующее наблюдение)
Изменения от количества болезненных дней
Временное ограничение: Измерено в конце менструации 4 цикла (28 дней) во время предлечебной и лечебной фаз (всего 8 измерений) и в конце менструации 9-го и 11-го цикла (последующее наблюдение)
Подсчет количества дней, когда участница испытывала боль во время менструации. Меньшее количество болезненных дней указывает на улучшение
Измерено в конце менструации 4 цикла (28 дней) во время предлечебной и лечебной фаз (всего 8 измерений) и в конце менструации 9-го и 11-го цикла (последующее наблюдение)
Изменения от дозировки приема препарата
Временное ограничение: Измерено в конце менструации 4 цикла (28 дней) во время предлечебной и лечебной фаз (всего 8 измерений) и в конце менструации 9-го и 11-го цикла (последующее наблюдение)
Зарегистрируйте дозировку и прием пищи каждой участницей для облегчения боли во время менструации. Меньшая доза приема препарата свидетельствует об улучшении состояния.
Измерено в конце менструации 4 цикла (28 дней) во время предлечебной и лечебной фаз (всего 8 измерений) и в конце менструации 9-го и 11-го цикла (последующее наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения от продолжительности менструального цикла
Временное ограничение: Измерено в конце менструации 4 цикла (28 дней) во время предлечебной и лечебной фаз (всего 8 измерений) и в конце менструации 9-го и 11-го цикла (последующее наблюдение)
Количество дней, в течение которых длился менструальный цикл.
Измерено в конце менструации 4 цикла (28 дней) во время предлечебной и лечебной фаз (всего 8 измерений) и в конце менструации 9-го и 11-го цикла (последующее наблюдение)
Изменения от продолжительности менструации
Временное ограничение: Измерено в конце менструации 4 цикла (28 дней) во время предлечебной и лечебной фаз (всего 8 измерений) и в конце менструации 9-го и 11-го цикла (последующее наблюдение)
Количество дней, в течение которых длилась менструация.
Измерено в конце менструации 4 цикла (28 дней) во время предлечебной и лечебной фаз (всего 8 измерений) и в конце менструации 9-го и 11-го цикла (последующее наблюдение)
Изменения от вида препарата
Временное ограничение: Измерено в конце менструации 4 цикла (28 дней) во время предлечебной и лечебной фаз (всего 8 измерений) и в конце менструации 9-го и 11-го цикла (последующее наблюдение)
Запись о типе лекарств, используемых участниками во время менструации для облегчения боли.
Измерено в конце менструации 4 цикла (28 дней) во время предлечебной и лечебной фаз (всего 8 измерений) и в конце менструации 9-го и 11-го цикла (последующее наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Extremadura

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 58/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аурикулярная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться