Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty Kinesiotapingu vs.Auricular Therapy w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu.

19 maja 2020 zaktualizowane przez: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Randomizowane badanie kliniczne wpływu kinesiotapingu w porównaniu z terapią uszną u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.

W tym badaniu przeanalizowano skuteczność terapii dousznej w porównaniu z taśmami kinesioterapeutycznymi w leczeniu bólu u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie farmakologiczne nie jest skuteczne u wszystkich kobiet, dlatego celem niniejszego badania była ocena i porównanie skuteczności kinesiotapingu i terapii dousznej w zmniejszaniu bólu i przyjmowaniu leków u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.

Przeprowadzono randomizowaną próbę kontrolną. 114 kobiet uniwersyteckich w wieku od 18 do 30 lat zostało losowo przydzielonych do 5 grup: grupa kontrolna, taśma kinesioteczna, taśma kinesioteczna placebo, terapia uszna i terapia placebo uszna. Badanie przeprowadzono podczas 4 cykli menstruacyjnych fazy przed leczeniem, 4 cykli menstruacyjnych fazy leczenia oraz dwóch faz kontrolnych (pierwszy i trzeci cykl po zakończeniu kuracji). W fazie leczenia techniki stosowano przez 72 godziny w każdym cyklu.

Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były: średnia intensywność bólu w pierwszych 3 dniach krwawienia, maksymalna intensywność bólu, liczba bolesnych dni i przyjęta dawka leku mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Badajoz, Hiszpania, 06011
        • University of Extremadura

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 30 lat dotknięte pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem stopnia 2 i 3 w klasyfikacji Anderscha i Milsoma (Andersch y Milsom, 1982), które w ciągu ostatnich 2 lat zgłosiły się na konsultację ginekologiczną w celu przeglądu ogólnego, miały bóle menstruacyjne, miały regularne cykle miesiączkowe trwające od 21 do 38 dni, nie mieć wkładki wewnątrzmacicznej/międzymacicznej) lub stosować doustne środki antykoncepcyjne.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano stan, który może wpływać na odczuwanie bólu menstruacyjnego, znać lub być wcześniej leczonym technikami stosowanymi w interwencjach i ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii słuchowej
Grupa terapii uszu otrzymała interwencję polegającą na obustronnym przyklejeniu 7 taśm samoprzylepnych z nasionami Vaccaria. Punkty znajdowały się za pomocą wysuwanego 250 gr. palpator ciśnieniowy (Sedatelec®). Doświadczony pracownik służby zdrowia przeszkolony w zakresie technik akupunktury zastosował nasiona Vaccaria.
Procedura: Terapia uszna
Punkty terapii dousznej wybrano zgodnie z protokołem dla bolesnego miesiączkowania opisanym przez Olesona (Oleson, 2008). Tymi punktami były (nazwę kartografii europejskiej określa nazwa punktu): Shenmen [FT2], macica [FT5], układ współczulny [HI4], nerka [CS6], serce [CI4], układ hormonalny [IT2] i wzgórze [PC2].
Inne nazwy:
  • Akupunktura uszna
  • terapia uszu
  • aurikuloterapia
Pozorny komparator: Terapia uszna Grupa placebo
Grupa otrzymująca placebo w terapii uszu miała taśmy samoprzylepne bez nasion przemieszczone z punktów leczenia.
Procedura: Terapia uszna Grupa placebo
Pozorowana terapia uszna
Eksperymentalny: Grupa taśm kinesio
Grupa kinesio tape otrzymała interwencję polegającą na standardowym założeniu trzech bandaży elastycznych. Doświadczony fizjoterapeuta z certyfikatem kinesio tape nakładał taping.
Procedura: taśma kinezy
Przed nałożeniem taśmy w razie potrzeby powierzchnię skóry usuwano z włosów i oczyszczano. Taśmy nakładano z naprężeniem 25% i umieszczano poziomo, pokrywając obszar między przednio-górnymi kolcami biodrowymi a tylnymi-górnymi kolcami biodrowymi oraz pionowo od pępka do spojenia łonowego. Wszystkie bandaże naklejono na skórę techniką typu I z powiększeniem przestrzeni. Środek taśmy usunięto i nałożono przy naprężeniu 25%. Następnie usunięto resztę ochraniacza i przyklejono boczne kotwy taśmy bez naprężeń. Uczestnik utrzymywał lekkie wyprostowanie tułowia, gdy taśma była nakładana na przednią część tułowia i lekkie zgięcie, gdy taśma była nakładana na tylną część tułowia.
Inne nazwy:
  • koncepcja tapingu medycznego
  • taping nerwowo-mięśniowy
Pozorny komparator: taśma kinesioteczna Grupa placebo
W grupie otrzymującej placebo z taśmą kinesio zastosowano trzy bandaże elastyczne, które były krótsze niż bandaże stosowane w grupie z taśmą kinesio. Dodatkowo taśmę przyklejano bez naprężeń i nie umieszczano w obszarze zabiegowym.
Procedura: taśma kinesioteczna Grupa placebo
Pozorowana taśma kinesio
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnego leczenia. Uczestnicy kontynuowali rutynowe leczenie. Jednak kontrole wypełniły wszystkie kwestionariusze, aby zebrać informacje dotyczące ich objawów, aby obserwować ich postęp bez interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany od średniej intensywności bólu
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec miesiączki w 4 cyklach (28 dni) podczas leczenia wstępnego i fazy leczenia (łącznie 8 pomiarów) oraz pod koniec miesiączki w 9. i 11. cyklu (kontynuacja)
Średnia intensywność bólu w pierwszych 3 dniach miesiączki mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny i rozdzierający ból.
Mierzone pod koniec miesiączki w 4 cyklach (28 dni) podczas leczenia wstępnego i fazy leczenia (łącznie 8 pomiarów) oraz pod koniec miesiączki w 9. i 11. cyklu (kontynuacja)
Zmiany od maksymalnej intensywności bólu
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec miesiączki w 4 cyklach (28 dni) podczas leczenia wstępnego i fazy leczenia (łącznie 8 pomiarów) oraz pod koniec miesiączki w 9. i 11. cyklu (kontynuacja)
Maksymalne natężenie bólu podczas menstruacji mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny i rozdzierający ból.
Mierzone pod koniec miesiączki w 4 cyklach (28 dni) podczas leczenia wstępnego i fazy leczenia (łącznie 8 pomiarów) oraz pod koniec miesiączki w 9. i 11. cyklu (kontynuacja)
Zmiany od liczby bolesnych dni
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec miesiączki w 4 cyklach (28 dni) podczas leczenia wstępnego i fazy leczenia (łącznie 8 pomiarów) oraz pod koniec miesiączki w 9. i 11. cyklu (kontynuacja)
Policz liczbę dni, w których uczestniczka odczuwała ból podczas menstruacji. Mniejsza liczba bolesnych dni wskazuje na poprawę
Mierzone pod koniec miesiączki w 4 cyklach (28 dni) podczas leczenia wstępnego i fazy leczenia (łącznie 8 pomiarów) oraz pod koniec miesiączki w 9. i 11. cyklu (kontynuacja)
Zmiany w stosunku do dawki przyjmowanego leku
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec miesiączki w 4 cyklach (28 dni) podczas leczenia wstępnego i fazy leczenia (łącznie 8 pomiarów) oraz pod koniec miesiączki w 9. i 11. cyklu (kontynuacja)
Rejestr dawkowania i przyjmowania grug przez każdą uczestniczkę w celu złagodzenia bólu podczas menstruacji. Niższa dawka przyjmowanego leku wskazuje na poprawę.
Mierzone pod koniec miesiączki w 4 cyklach (28 dni) podczas leczenia wstępnego i fazy leczenia (łącznie 8 pomiarów) oraz pod koniec miesiączki w 9. i 11. cyklu (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany od długości cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec miesiączki w 4 cyklach (28 dni) podczas leczenia wstępnego i fazy leczenia (łącznie 8 pomiarów) oraz pod koniec miesiączki w 9. i 11. cyklu (kontynuacja)
Policz dni, przez które trwał cykl menstruacyjny.
Mierzone pod koniec miesiączki w 4 cyklach (28 dni) podczas leczenia wstępnego i fazy leczenia (łącznie 8 pomiarów) oraz pod koniec miesiączki w 9. i 11. cyklu (kontynuacja)
Zmiany od długości miesiączki
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec miesiączki w 4 cyklach (28 dni) podczas leczenia wstępnego i fazy leczenia (łącznie 8 pomiarów) oraz pod koniec miesiączki w 9. i 11. cyklu (kontynuacja)
Policz dni, przez które trwała miesiączka.
Mierzone pod koniec miesiączki w 4 cyklach (28 dni) podczas leczenia wstępnego i fazy leczenia (łącznie 8 pomiarów) oraz pod koniec miesiączki w 9. i 11. cyklu (kontynuacja)
Zmiany odRodzaj leku
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec miesiączki w 4 cyklach (28 dni) podczas leczenia wstępnego i fazy leczenia (łącznie 8 pomiarów) oraz pod koniec miesiączki w 9. i 11. cyklu (kontynuacja)
Zapis rodzaju leków stosowanych przez uczestniczki podczas menstruacji w celu złagodzenia bólu.
Mierzone pod koniec miesiączki w 4 cyklach (28 dni) podczas leczenia wstępnego i fazy leczenia (łącznie 8 pomiarów) oraz pod koniec miesiączki w 9. i 11. cyklu (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Extremadura

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 58/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Terapia uszna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj