Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kinesiotapingu vs. aurikulární terapie u primární dysmenorey.

19. května 2020 aktualizováno: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Randomizovaná klinická studie účinků kinesiotapingu vs. aurikulární terapie u žen s primární dysmenoreou.

Tato studie analyzuje účinnost aurikulární terapie vs. kinesio tape při léčbě bolesti u žen s primární dysmenoreou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Farmakologická léčba není účinná u všech žen, a proto bylo cílem této studie zhodnotit a porovnat účinnost kinezio pásky a aurikulární terapie na snížení bolesti a příjem léků u žen s primární dysmenoreou.

Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie. 114 univerzitních žen ve věku 18 až 30 let bylo randomizováno do 5 skupin: kontrola, kinesio tape, placebo kinesio tape, aurikulární terapie a placebo aurikulární terapie. Studie byla provedena během 4 menstruačních cyklů fáze před léčbou, 4 menstruačních cyklů fáze léčby a dvou následných fází (první a třetí cyklus po ukončení léčby). Během léčebné fáze byly techniky aplikovány během 72 hodin v každém cyklu.

Primární výsledná měření byla: Průměrná intenzita bolesti v prvních 3 dnech krvácení, maximální intenzita bolesti, počet bolestivých dnů a dávka léku měřená pomocí vizuální analogové škály.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Badajoz, Španělsko, 06011
        • University of Extremadura

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 až 30 let postižené primární dysmenoreou 2. a 3. stupně klasifikace Andersch y Milsom (Andersch y Milsom, 1982), které v posledních 2 letech navštěvovaly konzultaci u gynekologa za účelem celkové revize, měly menstruační bolesti, pravidelné menstruační cykly 21 až 38 dnů, nemít nitroděložní/meziděložní tělísko nebo užívat perorální antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

  • Být diagnostikován se stavem, který by mohl ovlivnit vnímání menstruační bolesti, znát nebo být dříve léčen technikami používanými při zákrocích a těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ušní terapie
Skupina s ušní terapií obdržela intervenci založenou na bilaterální aplikaci 7 lepicích pásek se semeny vakárií. Body byly umístěny s výsuvným 250 gr. tlakový palpátor (Sedatelec®). Zkušený zdravotník vyškolený v akupunkturních technikách aplikoval semena vaccaria.
Postup: Aurikulární terapie
Body aurikulární terapie byly vybrány podle protokolu pro dysmenoreu popsaného Olesonem (Oleson, 2008). Těmito body byly (název evropské kartografie je specifikován názvem bodu): Shenmen [FT2], děloha [FT5], sympatikus [HI4], ledvina [CS6], srdce [CI4], endokrinní [IT2] a thalamus [PC2].
Ostatní jména:
  • Aurikulární akupunktura
  • ušní terapie
  • aurikuloterapie
Falešný srovnávač: Aurikulární terapie Placebo skupina
Skupina s placebem u ušní terapie měla lepicí pásky bez semen přemístěných z ošetřovaných bodů.
Postup: Aurikulární terapie Placebo skupina
Falešná aurikulární terapie
Experimentální: Skupina kinesio tape
Skupina kinesio tape podstoupila zákrok, který spočíval ve standardní aplikaci tří elastických bandáží. Tejpování aplikoval zkušený fyzioterapeut s certifikací kinesio tape.
Postup: kinesio tape
Před aplikací pásky byl povrch kůže v případě potřeby odstraněn od chloupků a očištěn. Pásky byly aplikovány při 25% napětí a byly umístěny horizontálně pokrývající oblast mezi trny ilické anterosuperior a trny iliaca postero-superior a vertikálně od pupku k symphysis pubis. Všechny obvazy byly přilepeny ke kůži technikou typu I s prostorovou augmentací. Střed pásky byl odstraněn a aplikován při 25% napětí. Poté byl zbytek chrániče odstraněn a boční kotvy pásky byly přilepeny bez napětí. Účastník udržoval mírné prodloužení trupu, zatímco páska byla aplikována na přední část nákladního vozu, a mírná flexe, zatímco páska byla aplikována na zadní straně trupu.
Ostatní jména:
  • lékařské tejpování koncept
  • neuromuskulární tejpování
Falešný srovnávač: kinesio tape Placebo skupina
Skupina s placebem kinesio tape měla aplikovány tři elastické bandáže, které byly kratší než ty, které byly použity ve skupině s kinesio tape. Kromě toho byla páska přilepena bez napětí a nebyla umístěna v ošetřované oblasti.
Postup: kinesio tape Placebo skupina
Falešná kinesio páska
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nedostala žádnou léčbu. Účastníci pokračovali v běžné lékařské péči. Kontroly však vyplnily všechny dotazníky, aby shromáždily informace týkající se jejich symptomů, aby mohly pozorovat jejich pokrok bez zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od střední intenzity bolesti
Časové okno: Měřeno na konci menstruace 4 cyklů (28 dní) během předléčby a fáze léčby (celkem 8 měření) a na konci menstruace 9. a 11. cyklu (Follow up)
Střední intenzita bolesti v prvních 3 dnech menstruace měřená pomocí vizuální analogové stupnice. Skóre se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální a nesnesitelnou bolest.
Měřeno na konci menstruace 4 cyklů (28 dní) během předléčby a fáze léčby (celkem 8 měření) a na konci menstruace 9. a 11. cyklu (Follow up)
Změny od maximální intenzity bolesti
Časové okno: Měřeno na konci menstruace 4 cyklů (28 dní) během předléčby a fáze léčby (celkem 8 měření) a na konci menstruace 9. a 11. cyklu (Follow up)
Maximální intenzita bolesti během menstruace měřená pomocí Visual Analogue Scale. Skóre se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální a nesnesitelnou bolest.
Měřeno na konci menstruace 4 cyklů (28 dní) během předléčby a fáze léčby (celkem 8 měření) a na konci menstruace 9. a 11. cyklu (Follow up)
Změny oproti počtu bolestivých dnů
Časové okno: Měřeno na konci menstruace 4 cyklů (28 dní) během předléčby a fáze léčby (celkem 8 měření) a na konci menstruace 9. a 11. cyklu (Follow up)
Počet dnů, kdy účastnice pociťovala bolest během menstruace. Nižší počet bolestivých dnů naznačuje zlepšení
Měřeno na konci menstruace 4 cyklů (28 dní) během předléčby a fáze léčby (celkem 8 měření) a na konci menstruace 9. a 11. cyklu (Follow up)
Změny od dávkování příjmu léku
Časové okno: Měřeno na konci menstruace 4 cyklů (28 dní) během předléčby a fáze léčby (celkem 8 měření) a na konci menstruace 9. a 11. cyklu (Follow up)
Registr dávkování a příjmu grug každého účastníka k úlevě od bolesti během menstruace. Nižší dávka léku naznačuje zlepšení.
Měřeno na konci menstruace 4 cyklů (28 dní) během předléčby a fáze léčby (celkem 8 měření) a na konci menstruace 9. a 11. cyklu (Follow up)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny oproti délce menstruačního cyklu
Časové okno: Měřeno na konci menstruace 4 cyklů (28 dní) během předléčby a fáze léčby (celkem 8 měření) a na konci menstruace 9. a 11. cyklu (Follow up)
Počet dní, po které trval menstruační cyklus.
Měřeno na konci menstruace 4 cyklů (28 dní) během předléčby a fáze léčby (celkem 8 měření) a na konci menstruace 9. a 11. cyklu (Follow up)
Změny od délky menstruace
Časové okno: Měřeno na konci menstruace 4 cyklů (28 dní) během předléčby a fáze léčby (celkem 8 měření) a na konci menstruace 9. a 11. cyklu (Follow up)
Počet dní, po které trvala menstruace.
Měřeno na konci menstruace 4 cyklů (28 dní) během předléčby a fáze léčby (celkem 8 měření) a na konci menstruace 9. a 11. cyklu (Follow up)
Změny oproti typu léku
Časové okno: Měřeno na konci menstruace 4 cyklů (28 dní) během předléčby a fáze léčby (celkem 8 měření) a na konci menstruace 9. a 11. cyklu (Follow up)
Záznam typu léků užívaných účastníky během menstruace pro úlevu od bolesti.
Měřeno na konci menstruace 4 cyklů (28 dní) během předléčby a fáze léčby (celkem 8 měření) a na konci menstruace 9. a 11. cyklu (Follow up)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Extremadura

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 58/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aurikulární terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit