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Effets du kinésiotaping par rapport à la thérapie auriculaire dans la dysménorrhée primaire.

19 mai 2020 mis à jour par: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Un essai clinique randomisé sur les effets du kinésiotaping par rapport à la thérapie auriculaire chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire.

Cette étude analyse l'efficacité de la thérapie auriculaire par rapport au traitement par bande kinesio pour la gestion de la douleur des femmes atteintes de dysménorrhée primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les traitements pharmacologiques ne sont pas efficaces pour toutes les femmes et, par conséquent, l'objectif de cette étude était d'évaluer et de comparer l'efficacité de la bande kinésio et de la thérapie auriculaire pour diminuer la douleur et la prise de médicaments chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire.

Un essai contrôlé randomisé a été mené. 114 femmes universitaires de 18 à 30 ans ont été randomisées en 5 groupes : contrôle, kinesio tape, placebo kinesio tape, auriculaire thérapie et placebo auriculaire thérapie. L'étude a été réalisée pendant 4 cycles menstruels de phase de prétraitement, 4 cycles menstruels de phase de traitement et deux phases de suivi (premier et troisième cycle après la fin des traitements). Pendant la phase de traitement, les techniques ont été appliquées pendant 72h à chaque cycle.

Les critères de jugement principaux étaient : l'intensité moyenne de la douleur des 3 premiers jours de saignement, l'intensité maximale de la douleur, le nombre de jours douloureux et la dose de prise de médicament mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Badajoz, Espagne, 06011
        • University of Extremadura

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes entre 18 et 30 ans atteintes de dysménorrhée primaire de grade 2 et 3 de la classification d'Andersch y Milsom (Andersch y Milsom, 1982), avoir consulté un gynécologue pour une révision générale au cours des 2 dernières années, avoir des douleurs menstruelles, avoir cycles menstruels réguliers de 21 à 38 jours, ne pas avoir de dispositif intra-utérin/inter-utérin) ou être sous traitement contraceptif oral.

Critère d'exclusion:

  • Avoir été diagnostiqué avec une condition qui pourrait influencer la perception des douleurs menstruelles, connaître ou avoir déjà été traité avec les techniques utilisées dans les interventions et la grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'auriculothérapie
Le groupe auriculaire a reçu une intervention basée sur l'application bilatérale de 7 bandes adhésives avec des graines de vaccaria. Les points ont été localisés avec un 250 gr rétractable. palpeur de pression (Sedatelec®). Un professionnel de la santé expérimenté et formé aux techniques d'acupuncture a appliqué les graines de vaccaria.
Procédure: Thérapie auriculaire
Les points d'auriculaires thérapeutiques ont été sélectionnés selon le protocole de la dysménorrhée décrit par Oleson (Oleson, 2008). Ces points étaient (le nom de la cartographie européenne est précisé par le nom du point) : Shenmen [FT2], utérus [FT5], sympathique [HI4], rein [CS6], cœur [CI4], endocrinien [IT2] et thalamus [PC2].
Autres noms:
  • Acupuncture auriculaire
  • thérapie de l'oreille
  • l'auriculothérapie
Comparateur factice: Auriculothérapie Groupe placebo
Le groupe placebo de thérapie auriculaire avait des rubans adhésifs sans grains déplacés des points de traitement.
Procédure: Auriculothérapie Groupe placebo
Thérapie auriculaire factice
Expérimental: Groupe de bandes Kinesio
Le groupe kinesio tape a reçu une intervention qui consistait en l'application standard de trois bandes élastiques. Un physiothérapeute expérimenté certifié Kinesio Tape a appliqué le ruban adhésif.
Procédure: bande kinésio
Avant l'application du ruban adhésif, la surface de la peau a été débarrassée des poils si nécessaire et nettoyée. Les bandes ont été appliquées à 25% de tension et ont été placées horizontalement couvrant la zone entre les épines iliaques antéro-supérieures et les épines iliaques postéro-supérieures et verticalement du nombril à la symphyse pubienne. Tous les bandages ont été collés à la peau avec une technique de type I avec une augmentation de l'espace. Le centre du ruban a été retiré et appliqué à 25 % de tension. Ensuite, le reste du protecteur a été retiré et les ancrages latéraux du ruban ont été collés sans tension. Le participant a maintenu une légère extension du tronc pendant que la bande était appliquée sur la face antérieure du camion et une légère flexion pendant que la bande était appliquée sur la face postérieure du tronc.
Autres noms:
  • concept de ruban adhésif médical
  • taping neuromusculaire
Comparateur factice: bande kinesio groupe placebo
Le groupe placebo kinesio tape a eu l'application de trois bandages élastiques plus courts que ceux utilisés dans le groupe kinesio tape. De plus, la bande a été collée sans tension et n'a pas été placée dans la zone de traitement.
Procédure: bande kinesio groupe placebo
Sham bande kinésio
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucun traitement. Les participants ont poursuivi leur traitement médical de routine. Cependant, les témoins ont rempli tous les questionnaires pour recueillir les informations concernant leurs symptômes afin d'observer leur évolution sans intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport à l'intensité moyenne de la douleur
Délai: Mesuré à la fin de la menstruation de 4 cycles (28 jours) pendant la phase de pré-traitement et de traitement (total de 8 mesures) et à la fin de la menstruation du 9ème et 11ème cycle (Suivi)
Intensité moyenne de la douleur des 3 premiers jours de menstruation mesurée avec l'échelle visuelle analogique. Les scores vont de 0 à 10 où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur maximale et atroce.
Mesuré à la fin de la menstruation de 4 cycles (28 jours) pendant la phase de pré-traitement et de traitement (total de 8 mesures) et à la fin de la menstruation du 9ème et 11ème cycle (Suivi)
Changements par rapport à l'intensité maximale de la douleur
Délai: Mesuré à la fin de la menstruation de 4 cycles (28 jours) pendant la phase de pré-traitement et de traitement (total de 8 mesures) et à la fin de la menstruation du 9ème et 11ème cycle (Suivi)
Intensité maximale de la douleur pendant la menstruation mesurée avec l'échelle visuelle analogique. Les scores vont de 0 à 10 où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur maximale et atroce.
Mesuré à la fin de la menstruation de 4 cycles (28 jours) pendant la phase de pré-traitement et de traitement (total de 8 mesures) et à la fin de la menstruation du 9ème et 11ème cycle (Suivi)
Changements du nombre de jours douloureux
Délai: Mesuré à la fin de la menstruation de 4 cycles (28 jours) pendant la phase de pré-traitement et de traitement (total de 8 mesures) et à la fin de la menstruation du 9ème et 11ème cycle (Suivi)
Compte du nombre de jours où la participante a ressenti de la douleur pendant la menstruation. Un nombre inférieur de jours douloureux indique une amélioration
Mesuré à la fin de la menstruation de 4 cycles (28 jours) pendant la phase de pré-traitement et de traitement (total de 8 mesures) et à la fin de la menstruation du 9ème et 11ème cycle (Suivi)
Modifications de la posologie de la prise de médicaments
Délai: Mesuré à la fin de la menstruation de 4 cycles (28 jours) pendant la phase de pré-traitement et de traitement (total de 8 mesures) et à la fin de la menstruation du 9ème et 11ème cycle (Suivi)
Registre de la posologie et de la prise de grug de chaque participante pour soulager la douleur pendant les menstruations. Une dose plus faible de prise de médicaments indique une amélioration.
Mesuré à la fin de la menstruation de 4 cycles (28 jours) pendant la phase de pré-traitement et de traitement (total de 8 mesures) et à la fin de la menstruation du 9ème et 11ème cycle (Suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de la durée du cycle menstruel
Délai: Mesuré à la fin de la menstruation de 4 cycles (28 jours) pendant la phase de pré-traitement et de traitement (total de 8 mesures) et à la fin de la menstruation du 9ème et 11ème cycle (Suivi)
Nombre de jours pendant lesquels le cycle menstruel a duré.
Mesuré à la fin de la menstruation de 4 cycles (28 jours) pendant la phase de pré-traitement et de traitement (total de 8 mesures) et à la fin de la menstruation du 9ème et 11ème cycle (Suivi)
Changements de la durée des menstruations
Délai: Mesuré à la fin de la menstruation de 4 cycles (28 jours) pendant la phase de pré-traitement et de traitement (total de 8 mesures) et à la fin de la menstruation du 9ème et 11ème cycle (Suivi)
Nombre de jours pendant lesquels les menstruations ont duré.
Mesuré à la fin de la menstruation de 4 cycles (28 jours) pendant la phase de pré-traitement et de traitement (total de 8 mesures) et à la fin de la menstruation du 9ème et 11ème cycle (Suivi)
Changements du type de médicament
Délai: Mesuré à la fin de la menstruation de 4 cycles (28 jours) pendant la phase de pré-traitement et de traitement (total de 8 mesures) et à la fin de la menstruation du 9ème et 11ème cycle (Suivi)
Enregistrement du type de médicament utilisé par les participantes pendant la menstruation pour soulager la douleur.
Mesuré à la fin de la menstruation de 4 cycles (28 jours) pendant la phase de pré-traitement et de traitement (total de 8 mesures) et à la fin de la menstruation du 9ème et 11ème cycle (Suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Extremadura

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Première publication (Réel)

26 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 58/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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