Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Kinesiotaping vs Auricular Therapy vid primär dysmenorré.

19 maj 2020 uppdaterad av: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

En randomiserad klinisk prövning av effekterna av kinesiotaping vs. öronterapi hos kvinnor med primär dysmenorré.

Denna studie analyserar effektiviteten av öronterapi kontra kinesiotejpbehandling för smärtbehandling av kvinnor med primär dysmenorré.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Farmakologiska behandlingar är inte effektiva för alla kvinnor och därför var syftet med denna studie att bedöma och jämföra effektiviteten av kinesiotejp och öronterapi för att minska smärta och läkemedelsintag hos kvinnor med primär dysmenorré.

En randomiserad kontrollerad studie genomfördes. 114 universitetskvinnor från 18 till 30 år randomiserades till 5 grupper: kontroll, kinesiotejp, placebo-kinesiotejp, öronterapi och placebo-örselterapi. Studien utfördes under 4 menstruationscykler av förbehandlingsfasen, 4 menstruationscykler i behandlingsfasen och två uppföljningsfaser (första och tredje cykeln efter att behandlingarna avslutats). Under behandlingsfasen tillämpades teknikerna under 72 timmar i varje cykel.

De primära utfallsmåtten var: Genomsnittlig smärtintensitet under de 3 första dagarna av blödning, maximal smärtintensitet, antal smärtsamma dagar och dos av läkemedelsintag mätt med Visual Analogue Scale.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06011
        • University of Extremadura

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 18 och 30 år som drabbats av primär dysmenorré grad 2 och 3 av Andersch y Milsom-klassificeringen (Andersch y Milsom, 1982), som har besökt gynekologkonsultation för allmän revision under de senaste 2 åren, för att ha mensvärk, för att ha regelbundna menstruationscykler på 21 till 38 dagar, för att inte ha en intrauterin/interuterin) enhet eller för att vara på oral preventivmedelsbehandling.

Exklusions kriterier:

  • Att ha diagnostiserats med ett tillstånd som kan påverka uppfattningen av menstruationssmärta, känna till eller tidigare ha behandlats med de tekniker som används vid ingreppen och graviditeten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Öronterapigrupp
Öronterapigruppen fick en intervention baserad på bilateral applicering av 7 tejp med vaccariafrön. Punkterna var placerade med en infällbar 250 gr. tryckpalpator (Sedatelec®). En erfaren sjukvårdspersonal utbildad i akupunkturtekniker applicerade vaccariafrön.
Procedur: Öronterapi
Öronterapipunkterna valdes enligt protokollet för dysmenorré som beskrivs av Oleson (Oleson, 2008). Dessa punkter var (namnet på den europeiska kartografin anges av namnet på punkten): Shenmen [FT2], livmoder [FT5], sympatisk [HI4], njure [CS6], hjärta [CI4], endokrin [IT2] och thalamus [PC2].
Andra namn:
  • Öronakupunktur
  • öronterapi
  • aurikuloterapi
Sham Comparator: Öronterapi Placebogrupp
Placebogruppen för öronterapi hade tejp utan frön förskjutna från behandlingspunkterna.
Procedur: Öronterapi Placebogrupp
Sham öronterapi
Experimentell: Kinesio bandgrupp
Kinesiotejpgruppen fick en intervention som bestod av standardapplicering av tre elastiska bandage. En erfaren kinesiotejp-certifierad sjukgymnast applicerade tejpningen.
Procedur: kinesio tejp
Före appliceringen av tejpen togs hudytan bort från hår vid behov och rengjordes. Tejpen applicerades med 25 % spänning och placerades horisontellt och täckte området mellan antero-superior höftryggar och postero-superior höftryggar och vertikalt från naveln till symphysis pubis. Alla bandage fästes på huden med en teknik typ I med en rymdförstoring. Mitten av tejpen avlägsnades och applicerades med 25 % spänning. Efteråt togs resten av skyddet bort och tejpens laterala ankare fästes utan spänning. Deltagaren bibehöll en lätt förlängning av stammen medan tejpen applicerades på den främre delen av lastbilen och en lätt böjning medan tejpen applicerades i den bakre delen av bagageutrymmet.
Andra namn:
  • medicinsk tejpning koncept
  • neuromuskulär tejpning
Sham Comparator: kinesio tejp Placebogrupp
Kinesiotejpplacebogruppen hade applicering av tre elastiska bandage som var kortare än de som användes i kinesiotejpgruppen. Dessutom fästes tejpen utan spänning och placerades inte i behandlingsområdet.
Procedur: kinesio tejp Placebogrupp
Sham kinesio tejp
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen behandling. Deltagarna fortsatte med sin rutinmässiga medicinska behandling. Kontrollerna fyllde dock i alla frågeformulär för att samla in information om deras symtom för att kunna observera deras framsteg utan ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar från den genomsnittliga smärtintensiteten
Tidsram: Uppmätt i slutet av menstruationen på 4 cykler (28 dagar) under förbehandlings- och behandlingsfasen (totalt 8 mätningar) och i slutet av menstruationen av den 9:e och 11:e cykeln (uppföljning)
Genomsnittlig smärtintensitet under de 3 första dagarna av menstruationen mätt med Visual Analogue Scale. Poäng varierar från 0 till 10 där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder maximal och olidlig smärta.
Uppmätt i slutet av menstruationen på 4 cykler (28 dagar) under förbehandlings- och behandlingsfasen (totalt 8 mätningar) och i slutet av menstruationen av den 9:e och 11:e cykeln (uppföljning)
Ändringar från Maximal smärtintensitet
Tidsram: Uppmätt i slutet av menstruationen på 4 cykler (28 dagar) under förbehandlings- och behandlingsfasen (totalt 8 mätningar) och i slutet av menstruationen av den 9:e och 11:e cykeln (uppföljning)
Maximal smärtintensitet under menstruation mätt med Visual Analogue Scale. Poäng varierar från 0 till 10 där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder maximal och olidlig smärta.
Uppmätt i slutet av menstruationen på 4 cykler (28 dagar) under förbehandlings- och behandlingsfasen (totalt 8 mätningar) och i slutet av menstruationen av den 9:e och 11:e cykeln (uppföljning)
Ändringar från antal smärtsamma dagar
Tidsram: Uppmätt i slutet av menstruationen på 4 cykler (28 dagar) under förbehandlings- och behandlingsfasen (totalt 8 mätningar) och i slutet av menstruationen av den 9:e och 11:e cykeln (uppföljning)
Antal dagar då deltagaren upplevde smärta under menstruationen. Ett lägre antal smärtsamma dagar tyder på en förbättring
Uppmätt i slutet av menstruationen på 4 cykler (28 dagar) under förbehandlings- och behandlingsfasen (totalt 8 mätningar) och i slutet av menstruationen av den 9:e och 11:e cykeln (uppföljning)
Ändringar från doseringen av läkemedelsintag
Tidsram: Uppmätt i slutet av menstruationen på 4 cykler (28 dagar) under förbehandlings- och behandlingsfasen (totalt 8 mätningar) och i slutet av menstruationen av den 9:e och 11:e cykeln (uppföljning)
Register över dosering och grug-intag av varje deltagare för att lindra smärta under menstruationen. En lägre dos av läkemedelsintag tyder på en förbättring.
Uppmätt i slutet av menstruationen på 4 cykler (28 dagar) under förbehandlings- och behandlingsfasen (totalt 8 mätningar) och i slutet av menstruationen av den 9:e och 11:e cykeln (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från längden på menstruationscykeln
Tidsram: Uppmätt i slutet av menstruationen på 4 cykler (28 dagar) under förbehandlings- och behandlingsfasen (totalt 8 mätningar) och i slutet av menstruationen av den 9:e och 11:e cykeln (uppföljning)
Antal dagar som menstruationscykeln varade i.
Uppmätt i slutet av menstruationen på 4 cykler (28 dagar) under förbehandlings- och behandlingsfasen (totalt 8 mätningar) och i slutet av menstruationen av den 9:e och 11:e cykeln (uppföljning)
Förändringar från menstruationens längd
Tidsram: Uppmätt i slutet av menstruationen på 4 cykler (28 dagar) under förbehandlings- och behandlingsfasen (totalt 8 mätningar) och i slutet av menstruationen av den 9:e och 11:e cykeln (uppföljning)
Antal dagar som menstruationen varade.
Uppmätt i slutet av menstruationen på 4 cykler (28 dagar) under förbehandlings- och behandlingsfasen (totalt 8 mätningar) och i slutet av menstruationen av den 9:e och 11:e cykeln (uppföljning)
Ändringar från typ av läkemedel
Tidsram: Uppmätt i slutet av menstruationen på 4 cykler (28 dagar) under förbehandlings- och behandlingsfasen (totalt 8 mätningar) och i slutet av menstruationen av den 9:e och 11:e cykeln (uppföljning)
Registrering av typ av medicin som används av deltagarna under menstruationen för smärtlindring.
Uppmätt i slutet av menstruationen på 4 cykler (28 dagar) under förbehandlings- och behandlingsfasen (totalt 8 mätningar) och i slutet av menstruationen av den 9:e och 11:e cykeln (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Extremadura

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2020

Första postat (Faktisk)

26 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 58/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär dysmenorré

Kliniska prövningar på Öronterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera