Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do Kinesiotaping vs. Terapia Auricular na Dismenorréia Primária.

19 de maio de 2020 atualizado por: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Um ensaio clínico randomizado dos efeitos do Kinesiotaping versus terapia auricular em mulheres com dismenorréia primária.

Este estudo analisa a eficácia da terapia auricular versus tratamento com fita kinesio para o controle da dor de mulheres com dismenorréia primária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os tratamentos farmacológicos não são eficazes para todas as mulheres e, portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar e comparar a eficácia da fita kinesio e terapia auricular para diminuir a dor e ingestão de drogas em mulheres com dismenorreia primária.

Foi realizado um ensaio controlado randomizado. 114 mulheres universitárias de 18 a 30 anos foram randomizadas em 5 grupos: controle, fita kinesio, fita kinesio placebo, terapia auricular e terapia auricular placebo. O estudo foi realizado durante 4 ciclos menstruais da fase de pré-tratamento, 4 ciclos menstruais da fase de tratamento e duas fases de acompanhamento (primeiro e terceiro ciclo após a conclusão dos tratamentos). Durante a fase de tratamento, as técnicas foram aplicadas durante 72h em cada ciclo.

As medidas de desfecho primário foram: intensidade média da dor nos 3 primeiros dias de sangramento, intensidade máxima da dor, número de dias dolorosos e dose de ingestão de drogas medida com a Escala Visual Analógica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Badajoz, Espanha, 06011
        • University of Extremadura

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres entre 18 e 30 anos afetadas por dismenorreia primária graus 2 e 3 da classificação de Andersch y Milsom (Andersch y Milsom, 1982), ter ido a consulta de ginecologista para revisão geral nos últimos 2 anos, ter dores menstruais, ter ciclos menstruais regulares de 21 a 38 dias, não ter dispositivo intrauterino/interuterino) ou estar em tratamento anticoncepcional oral.

Critério de exclusão:

  • Ter sido diagnosticada com alguma condição que possa influenciar a percepção da dor menstrual, conhecer ou ter sido previamente tratada com as técnicas utilizadas nas intervenções e na gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de auriculoterapia
O grupo de auriculoterapia recebeu uma intervenção baseada na aplicação bilateral de 7 esparadrapos com sementes de vaccaria. Os pontos foram localizados com um retrátil de 250 gr. palpador de pressão (Sedatelec®). Um experiente profissional de saúde treinado em técnicas de acupuntura aplicou as sementes de vaccaria.
Procedimento: Auriculoterapia
Os pontos de terapia auricular foram selecionados seguindo o protocolo para dismenorreia descrito por Oleson (Oleson, 2008). Esses pontos eram (o nome da cartografia européia é especificado pelo nome do ponto): Shenmen [FT2], útero [FT5], simpático [HI4], rim [CS6], coração [CI4], endócrino [IT2] e tálamo [PC2].
Outros nomes:
  • Acupuntura auricular
  • auriculoterapia
Comparador Falso: Grupo placebo de terapia auricular
O grupo placebo de auriculoterapia teve fitas adesivas sem sementes deslocadas dos pontos de tratamento.
Procedimento: Grupo placebo de terapia auricular
Auriculoterapia simulada
Experimental: Grupo de fita Kinesio
O grupo fita kinesio recebeu uma intervenção que consistiu na aplicação padrão de três bandagens elásticas. Um fisioterapeuta certificado com fita kinesio experiente aplicou a bandagem.
Procedimento: fita kinesio
Antes da aplicação da fita, a superfície da pele foi removida dos pelos quando necessário e limpa. As fitas foram aplicadas a 25% de tensão e colocadas horizontalmente cobrindo a área entre as espinhas ilíacas ântero-superiores e as espinhas ilíacas póstero-superiores e verticalmente do umbigo até a sínfise púbica. Todos os curativos foram aderidos à pele com técnica tipo I com aumento de espaço. O centro da fita foi retirado e aplicado a 25% de tensão. Em seguida, o restante do protetor foi retirado e as âncoras laterais da fita foram coladas sem tensão. O participante manteve uma leve extensão do tronco enquanto a bandagem era aplicada na face anterior do caminhão e uma leve flexão durante a aplicação da bandagem na face posterior do tronco.
Outros nomes:
  • conceito de fita médica
  • gravação neuromuscular
Comparador Falso: Kinesio tape Grupo Placebo
O grupo placebo da fita kinesio recebeu a aplicação de três bandagens elásticas mais curtas do que as utilizadas no grupo fita kinesio. Além disso, a fita foi aderida sem tensão e não colocada na área de tratamento.
Procedimento: Kinesio tape Grupo Placebo
Fitas falsas de kinesio
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não recebeu nenhum tratamento. Os participantes continuaram com seu tratamento médico de rotina. No entanto, os controles preencheram todos os questionários para coletar informações sobre seus sintomas, a fim de observar seu progresso sem intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da intensidade média da dor
Prazo: Medido no final da menstruação de 4 ciclos (28 dias) durante a fase de pré-tratamento e tratamento (total de 8 medições) e no final da menstruação do 9º e 11º ciclo (Acompanhamento)
Intensidade média da dor nos 3 primeiros dias de menstruação medida com a Escala Visual Analógica. As pontuações variam de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor máxima e excruciante.
Medido no final da menstruação de 4 ciclos (28 dias) durante a fase de pré-tratamento e tratamento (total de 8 medições) e no final da menstruação do 9º e 11º ciclo (Acompanhamento)
Alterações da intensidade máxima da dor
Prazo: Medido no final da menstruação de 4 ciclos (28 dias) durante a fase de pré-tratamento e tratamento (total de 8 medições) e no final da menstruação do 9º e 11º ciclo (Acompanhamento)
Intensidade máxima da dor durante a menstruação medida com a Escala Visual Analógica. As pontuações variam de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor máxima e excruciante.
Medido no final da menstruação de 4 ciclos (28 dias) durante a fase de pré-tratamento e tratamento (total de 8 medições) e no final da menstruação do 9º e 11º ciclo (Acompanhamento)
Alterações do número de dias dolorosos
Prazo: Medido no final da menstruação de 4 ciclos (28 dias) durante a fase de pré-tratamento e tratamento (total de 8 medições) e no final da menstruação do 9º e 11º ciclo (Acompanhamento)
Contagem do número de dias em que a participante sentiu dor durante a menstruação. Um número menor de dias dolorosos indica uma melhora
Medido no final da menstruação de 4 ciclos (28 dias) durante a fase de pré-tratamento e tratamento (total de 8 medições) e no final da menstruação do 9º e 11º ciclo (Acompanhamento)
Alterações da dosagem de ingestão de drogas
Prazo: Medido no final da menstruação de 4 ciclos (28 dias) durante a fase de pré-tratamento e tratamento (total de 8 medições) e no final da menstruação do 9º e 11º ciclo (Acompanhamento)
Registro da dosagem e ingestão de grug de cada participante para alívio da dor durante a menstruação. Uma dose mais baixa de ingestão de drogas indica uma melhora.
Medido no final da menstruação de 4 ciclos (28 dias) durante a fase de pré-tratamento e tratamento (total de 8 medições) e no final da menstruação do 9º e 11º ciclo (Acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da duração do ciclo menstrual
Prazo: Medido no final da menstruação de 4 ciclos (28 dias) durante a fase de pré-tratamento e tratamento (total de 8 medições) e no final da menstruação do 9º e 11º ciclo (Acompanhamento)
Contagem de dias que durou o ciclo menstrual.
Medido no final da menstruação de 4 ciclos (28 dias) durante a fase de pré-tratamento e tratamento (total de 8 medições) e no final da menstruação do 9º e 11º ciclo (Acompanhamento)
Alterações da duração da menstruação
Prazo: Medido no final da menstruação de 4 ciclos (28 dias) durante a fase de pré-tratamento e tratamento (total de 8 medições) e no final da menstruação do 9º e 11º ciclo (Acompanhamento)
Contagem de dias que durou a menstruação.
Medido no final da menstruação de 4 ciclos (28 dias) durante a fase de pré-tratamento e tratamento (total de 8 medições) e no final da menstruação do 9º e 11º ciclo (Acompanhamento)
Mudanças do tipo de droga
Prazo: Medido no final da menstruação de 4 ciclos (28 dias) durante a fase de pré-tratamento e tratamento (total de 8 medições) e no final da menstruação do 9º e 11º ciclo (Acompanhamento)
Registro do tipo de medicamento utilizado pelas participantes durante a menstruação para alívio da dor.
Medido no final da menstruação de 4 ciclos (28 dias) durante a fase de pré-tratamento e tratamento (total de 8 medições) e no final da menstruação do 9º e 11º ciclo (Acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Extremadura

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 58/2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Auriculoterapia

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uganda

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever