Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Kinesiotaping vs. Auricular Therapy ved Primær Dysmenoré.

19. maj 2020 opdateret af: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Et randomiseret klinisk forsøg af virkningerne af kinesiotaping vs. aurikulær terapi hos kvinder med primær dysmenoré.

Denne undersøgelse analyserer effektiviteten af ​​aurikulær terapi versus kinesiotapebehandling til smertebehandling af kvinder med primær dysmenoré.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Farmakologiske behandlinger er ikke effektive for alle kvinder, og derfor var formålet med denne undersøgelse at vurdere og sammenligne effektiviteten af ​​kinesiotape og aurikulær terapi for at reducere smerte og medicinindtag hos kvinder med primær dysmenoré.

Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført. 114 universitetskvinder fra 18 til 30 år blev randomiseret til 5 grupper: kontrol, kinesiotape, placebo kinesiotape, aurikulær terapi og placebo øreterapi. Undersøgelsen blev udført i løbet af 4 menstruationscyklusser i forbehandlingsfasen, 4 menstruationscyklusser i behandlingsfasen og to opfølgningsfaser (første og tredje cyklus efter at behandlingerne var afsluttet). Under behandlingsfasen blev teknikkerne anvendt i 72 timer i hver cyklus.

De primære udfaldsmål var: Gennemsnitlig smerteintensitet af de 3 første blødningsdage, maksimal smerteintensitet, antal smertefulde dage og dosis af lægemiddelindtagelse målt med Visual Analogue Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06011
        • University of Extremadura

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 18 og 30 år ramt af primær dysmenoré grad 2 og 3 af Andersch y Milsom klassifikationen (Andersch y Milsom, 1982), for at have været til gynækologkonsultation for en generel revision inden for de sidste 2 år for at have menstruationssmerter, for at have regelmæssige menstruationscyklusser på 21 til 38 dage, for ikke at have en intrauterin/inter-uterin) enhed eller for at være i oral præventionsbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • At være blevet diagnosticeret med en tilstand, der kan påvirke opfattelsen af ​​menstruationssmerter, at kende til eller tidligere være blevet behandlet med de teknikker, der blev brugt i interventionerne og graviditeten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Auricular terapi gruppe
Øreterapigruppen modtog en intervention baseret på bilateral påføring af 7 klæbebånd med vaccariafrø. Punkterne var placeret med en udtrækkelig 250 gr. trykpalpator (Sedatelec®). En erfaren sundhedsprofessionel uddannet i akupunkturteknikker anvendte vaccariafrøene.
Procedure: Aurikulær terapi
Øreterapipunkterne blev udvalgt efter protokollen for dysmenoré beskrevet af Oleson (Oleson, 2008). Disse punkter var (navnet på den europæiske kartografi er angivet ved navnet på punktet): Shenmen [FT2], uterus [FT5], sympatisk [HI4], nyre [CS6], hjerte [CI4], endokrin [IT2] og thalamus [PC2].
Andre navne:
  • Aurikulær akupunktur
  • øreterapi
  • aurikuloterapi
Sham-komparator: Aurikulær terapi Placebo gruppe
Øreterapi-placebogruppen havde klæbende tape uden frø forskudt fra behandlingspunkterne.
Procedure: Aurikulær terapi Placebo gruppe
Sham øreterapi
Eksperimentel: Kinesio tape gruppe
Kinesiotapegruppen modtog en intervention, der bestod i standardpåføring af tre elastiske bandager. En erfaren kinesiotape-certificeret fysioterapeut påførte tapingen.
Procedure: kinesio tape
Før tapepåføringen blev hudoverfladen fjernet for hår efter behov og renset. Båndene blev påført ved 25 % spænding og blev placeret horisontalt og dækkede området mellem antero-superior iliaca-søjlen og postero-superior iliaca-søjlen og lodret fra navlen til symphysis pubis. Alle bandager blev klæbet til huden med en teknik type I med en space augmentation. Midten af ​​tapen blev fjernet og påført ved 25 % spænding. Bagefter blev resten af ​​beskytteren fjernet, og båndets sideankre blev klæbet uden spænding. Deltageren opretholdt en let forlængelse af bagagerummet, mens tapen blev påført på den forreste del af lastbilen og en let bøjning, mens tapen blev påført bagerst i bagagerummet.
Andre navne:
  • medicinsk taping koncept
  • neuromuskulær taping
Sham-komparator: kinesiotape Placebo gruppe
Kinesiotape-placebogruppen havde påføring af tre elastiske bandager, der var kortere end de, der blev brugt i kinesiotapegruppen. Derudover blev tapen klæbet uden spænding og ikke placeret i behandlingsområdet.
Procedure: kinesiotape Placebo gruppe
Sham kinesio tape
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen behandling. Deltagerne fortsatte med deres rutinemæssige medicinske behandling. Kontrollerne udfyldte dog alle spørgeskemaerne for at indsamle information om deres symptomer for at observere deres fremskridt uden indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra den gennemsnitlige smerteintensitet
Tidsramme: Målt ved slutningen af ​​menstruationen på 4 cyklusser (28 dage) under forbehandlingen og behandlingsfasen (i alt 8 målinger) og ved slutningen af ​​menstruationen i 9. og 11. cyklus (opfølgning)
Gennemsnitlig smerteintensitet for de 3 første dage af menstruation målt med Visual Analogue Scale. Score varierer fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder maksimal og ulidelig smerte.
Målt ved slutningen af ​​menstruationen på 4 cyklusser (28 dage) under forbehandlingen og behandlingsfasen (i alt 8 målinger) og ved slutningen af ​​menstruationen i 9. og 11. cyklus (opfølgning)
Ændringer fra den maksimale smerteintensitet
Tidsramme: Målt ved slutningen af ​​menstruationen på 4 cyklusser (28 dage) under forbehandlingen og behandlingsfasen (i alt 8 målinger) og ved slutningen af ​​menstruationen i 9. og 11. cyklus (opfølgning)
Maksimal smerteintensitet under menstruation målt med Visual Analogue Scale. Score varierer fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder maksimal og ulidelig smerte.
Målt ved slutningen af ​​menstruationen på 4 cyklusser (28 dage) under forbehandlingen og behandlingsfasen (i alt 8 målinger) og ved slutningen af ​​menstruationen i 9. og 11. cyklus (opfølgning)
Ændringer fra antallet af smertefulde dage
Tidsramme: Målt ved slutningen af ​​menstruationen på 4 cyklusser (28 dage) under forbehandlingen og behandlingsfasen (i alt 8 målinger) og ved slutningen af ​​menstruationen i 9. og 11. cyklus (opfølgning)
Optælling af antal dage, hvor deltageren oplevede smerter under menstruationen. Et lavere antal smertefulde dage indikerer en forbedring
Målt ved slutningen af ​​menstruationen på 4 cyklusser (28 dage) under forbehandlingen og behandlingsfasen (i alt 8 målinger) og ved slutningen af ​​menstruationen i 9. og 11. cyklus (opfølgning)
Ændringer fra dosis af lægemiddelindtagelse
Tidsramme: Målt ved slutningen af ​​menstruationen på 4 cyklusser (28 dage) under forbehandlingen og behandlingsfasen (i alt 8 målinger) og ved slutningen af ​​menstruationen i 9. og 11. cyklus (opfølgning)
Register over dosering og grug-indtag for hver deltager for at lindre smerter under menstruationen. En lavere dosis af lægemiddelindtagelse indikerer en forbedring.
Målt ved slutningen af ​​menstruationen på 4 cyklusser (28 dage) under forbehandlingen og behandlingsfasen (i alt 8 målinger) og ved slutningen af ​​menstruationen i 9. og 11. cyklus (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra længden af ​​menstruationscyklussen
Tidsramme: Målt ved slutningen af ​​menstruationen på 4 cyklusser (28 dage) under forbehandlingen og behandlingsfasen (i alt 8 målinger) og ved slutningen af ​​menstruationen i 9. og 11. cyklus (opfølgning)
Antal dage, som menstruationscyklussen varede i.
Målt ved slutningen af ​​menstruationen på 4 cyklusser (28 dage) under forbehandlingen og behandlingsfasen (i alt 8 målinger) og ved slutningen af ​​menstruationen i 9. og 11. cyklus (opfølgning)
Ændringer fra menstruationens længde
Tidsramme: Målt ved slutningen af ​​menstruationen på 4 cyklusser (28 dage) under forbehandlingen og behandlingsfasen (i alt 8 målinger) og ved slutningen af ​​menstruationen i 9. og 11. cyklus (opfølgning)
Antal dage, som menstruationen varede i.
Målt ved slutningen af ​​menstruationen på 4 cyklusser (28 dage) under forbehandlingen og behandlingsfasen (i alt 8 målinger) og ved slutningen af ​​menstruationen i 9. og 11. cyklus (opfølgning)
Ændringer fra lægemiddeltypen
Tidsramme: Målt ved slutningen af ​​menstruationen på 4 cyklusser (28 dage) under forbehandlingen og behandlingsfasen (i alt 8 målinger) og ved slutningen af ​​menstruationen i 9. og 11. cyklus (opfølgning)
Registrering af type medicin brugt af deltagerne under menstruationen til smertelindring.
Målt ved slutningen af ​​menstruationen på 4 cyklusser (28 dage) under forbehandlingen og behandlingsfasen (i alt 8 målinger) og ved slutningen af ​​menstruationen i 9. og 11. cyklus (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Extremadura

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 58/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Kliniske forsøg med Aurikulær terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner