Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van kinesiotaping versus auriculaire therapie bij primaire dysmenorroe.

19 mei 2020 bijgewerkt door: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Een gerandomiseerde klinische studie van de effecten van kinesiotaping versus auriculaire therapie bij vrouwen met primaire dysmenorroe.

Deze studie analyseert de effectiviteit van auriculaire therapie versus behandeling met kinesiotape voor pijnbehandeling van vrouwen met primaire dysmenorroe.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Farmacologische behandelingen zijn niet voor alle vrouwen effectief en daarom was het doel van deze studie het beoordelen en vergelijken van de effectiviteit van kinesiotape en auriculaire therapie om pijn en medicijngebruik bij vrouwen met primaire dysmenorroe te verminderen.

Er werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd. 114 universiteitsvrouwen van 18 tot 30 jaar oud werden gerandomiseerd in 5 groepen: controle, kinesiotape, placebo kinesiotape, auriculaire therapie en placebo auriculaire therapie. De studie werd uitgevoerd tijdens 4 menstruatiecycli van de voorbehandelingsfase, 4 menstruatiecycli van de behandelingsfase en twee vervolgfasen (eerste en derde cyclus nadat de behandelingen waren voltooid). Tijdens de behandelingsfase werden de technieken gedurende 72 uur in elke cyclus toegepast.

De primaire uitkomstmaten waren: gemiddelde pijnintensiteit van de eerste 3 dagen van bloeding, maximale pijnintensiteit, aantal pijnlijke dagen en dosering van geneesmiddelinname gemeten met de Visual Analogue Scale.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Badajoz, Spanje, 06011
        • University of Extremadura

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen 18 en 30 jaar met primaire dysmenorroe graad 2 en 3 van de Andersch y Milsom-classificatie (Andersch y Milsom, 1982), die de afgelopen 2 jaar een gynaecoloog hebben geraadpleegd voor een algemene revisie, menstruatiepijn hebben gehad, regelmatige menstruatiecycli van 21 tot 38 dagen, geen intra-uterien/inter-uterien apparaat hebben of orale anticonceptiva gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd zijn met een aandoening die de perceptie van menstruatiepijn kan beïnvloeden, kennis hebben van of eerder zijn behandeld met de technieken die bij de interventies worden gebruikt en zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Auriculaire therapiegroep
De auriculaire therapiegroep kreeg een interventie gebaseerd op het bilateraal aanbrengen van 7 plakbandjes met vaccariazaden. De punten bevonden zich met een intrekbare 250 gr. drukpalpator (Sedatelec®). Een ervaren gezondheidswerker, opgeleid in acupunctuurtechnieken, paste de vaccaria-zaden toe.
Procedure: Auriculaire therapie
De auriculaire therapiepunten werden geselecteerd volgens het protocol voor dysmenorroe beschreven door Oleson (Oleson, 2008). Deze punten waren (de naam van de Europese cartografie wordt gespecificeerd door de naam van het punt): Shenmen [FT2], baarmoeder [FT5], sympathisch [HI4], nier [CS6], hart [CI4], endocrien [IT2] en thalamus [PC2].
Andere namen:
  • Auriculaire acupunctuur
  • oor therapie
  • auriculotherapie
Sham-vergelijker: Auriculaire therapie Placebogroep
De placebogroep met auriculaire therapie had plakband zonder zaden die van de behandelingspunten waren verplaatst.
Procedure: Auriculaire therapie Placebogroep
Sham auriculaire therapie
Experimenteel: Kinesiotape-groep
De kinesiotape-groep kreeg een ingreep die bestond uit het standaard aanleggen van drie elastische zwachtels. Een ervaren kinesio tape gediplomeerd fysiotherapeut heeft de taping aangebracht.
Procedure: kinesiotape
Voordat de tape werd aangebracht, werd het huidoppervlak indien nodig onthaard en gereinigd. De tapes werden aangebracht met een spanning van 25% en werden horizontaal geplaatst over het gebied tussen de antero-superieure iliacale stekels en de postero-superieure iliacale stekels en verticaal van de navel tot de symphysis pubis. Alle verbanden werden op de huid geplakt met een techniek type I met een ruimtevergroting. Het midden van de tape werd verwijderd en aangebracht met een spanning van 25%. Daarna werd de rest van de beschermer verwijderd en werden de zijankers van de tape spanningsloos vastgehecht. De deelnemer handhaafde een lichte extensie van de romp terwijl de tape op de voorkant van de truck werd aangebracht en een lichte buiging terwijl de tape op de achterkant van de romp werd aangebracht.
Andere namen:
  • medisch taping-concept
  • neuromusculair tapen
Sham-vergelijker: kinesiotape Placebogroep
Bij de kinesiotape-placebogroep werden drie elastische zwachtels aangebracht die korter waren dan bij de kinesiotape-groep. Bovendien werd de tape zonder spanning vastgehecht en niet in het behandelgebied geplaatst.
Procedure: kinesiotape Placebogroep
Sham kinesiotape
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg geen enkele behandeling. De deelnemers gingen door met hun gebruikelijke medische behandeling. De controles vulden echter alle vragenlijsten in om de informatie over hun symptomen te verzamelen om hun voortgang zonder tussenkomst te observeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de gemiddelde pijnintensiteit
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de menstruatie van 4 cycli (28 dagen) tijdens de voorbehandeling en de behandelfase (totaal 8 metingen) en aan het einde van de menstruatie van de 9e en 11e cyclus (Follow up)
Gemiddelde pijnintensiteit van de eerste 3 dagen van de menstruatie, gemeten met de Visual Analogue Scale. Scores variëren van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 maximale en ondragelijke pijn betekent.
Gemeten aan het einde van de menstruatie van 4 cycli (28 dagen) tijdens de voorbehandeling en de behandelfase (totaal 8 metingen) en aan het einde van de menstruatie van de 9e en 11e cyclus (Follow up)
Wijzigingen ten opzichte van de maximale pijnintensiteit
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de menstruatie van 4 cycli (28 dagen) tijdens de voorbehandeling en de behandelfase (totaal 8 metingen) en aan het einde van de menstruatie van de 9e en 11e cyclus (Follow up)
Maximale pijnintensiteit tijdens de menstruatie gemeten met de Visual Analogue Scale. Scores variëren van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 maximale en ondragelijke pijn betekent.
Gemeten aan het einde van de menstruatie van 4 cycli (28 dagen) tijdens de voorbehandeling en de behandelfase (totaal 8 metingen) en aan het einde van de menstruatie van de 9e en 11e cyclus (Follow up)
Veranderingen ten opzichte van het aantal pijnlijke dagen
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de menstruatie van 4 cycli (28 dagen) tijdens de voorbehandeling en de behandelfase (totaal 8 metingen) en aan het einde van de menstruatie van de 9e en 11e cyclus (Follow up)
Telling van het aantal dagen dat de deelnemer pijn ervoer tijdens de menstruatie. Een lager aantal pijnlijke dagen wijst op een verbetering
Gemeten aan het einde van de menstruatie van 4 cycli (28 dagen) tijdens de voorbehandeling en de behandelfase (totaal 8 metingen) en aan het einde van de menstruatie van de 9e en 11e cyclus (Follow up)
Veranderingen van de dosering van de inname van medicijnen
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de menstruatie van 4 cycli (28 dagen) tijdens de voorbehandeling en de behandelfase (totaal 8 metingen) en aan het einde van de menstruatie van de 9e en 11e cyclus (Follow up)
Registratie van dosering en gruginname van elke deelnemer om pijn tijdens de menstruatie te verlichten. Een lagere dosis medicijninname wijst op een verbetering.
Gemeten aan het einde van de menstruatie van 4 cycli (28 dagen) tijdens de voorbehandeling en de behandelfase (totaal 8 metingen) en aan het einde van de menstruatie van de 9e en 11e cyclus (Follow up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de lengte van de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de menstruatie van 4 cycli (28 dagen) tijdens de voorbehandeling en de behandelfase (totaal 8 metingen) en aan het einde van de menstruatie van de 9e en 11e cyclus (Follow up)
Aantal dagen dat de menstruatiecyclus duurde.
Gemeten aan het einde van de menstruatie van 4 cycli (28 dagen) tijdens de voorbehandeling en de behandelfase (totaal 8 metingen) en aan het einde van de menstruatie van de 9e en 11e cyclus (Follow up)
Veranderingen ten opzichte van de lengte van de menstruatie
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de menstruatie van 4 cycli (28 dagen) tijdens de voorbehandeling en de behandelfase (totaal 8 metingen) en aan het einde van de menstruatie van de 9e en 11e cyclus (Follow up)
Aantal dagen dat de menstruatie duurde.
Gemeten aan het einde van de menstruatie van 4 cycli (28 dagen) tijdens de voorbehandeling en de behandelfase (totaal 8 metingen) en aan het einde van de menstruatie van de 9e en 11e cyclus (Follow up)
Veranderingen ten opzichte van het type medicijn
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de menstruatie van 4 cycli (28 dagen) tijdens de voorbehandeling en de behandelfase (totaal 8 metingen) en aan het einde van de menstruatie van de 9e en 11e cyclus (Follow up)
Registratie van het type medicatie dat door de deelnemers tijdens de menstruatie wordt gebruikt voor pijnverlichting.
Gemeten aan het einde van de menstruatie van 4 cycli (28 dagen) tijdens de voorbehandeling en de behandelfase (totaal 8 metingen) en aan het einde van de menstruatie van de 9e en 11e cyclus (Follow up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Extremadura

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 58/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Auriculaire therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren