Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Батарея нейропсихологических тестов для оценки дефицита времени

21 сентября 2023 г. обновлено: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Батарея нейропсихологических тестов для оценки дефицита времени у пациентов с повреждением головного мозга: корреляционное исследование

Обработка времени включает в себя различные способности — например, оценку продолжительности события и перемещение в прошлое и будущее — и это фундаментальная способность в повседневной жизни. По этим причинам оценка и реабилитация дефицита времени у пациентов с повреждениями головного мозга чрезвычайно важны.

Способность оценивать и воспроизводить обработку времени обычно оценивается с помощью компьютеризированных задач, и на нее влияет возраст: молодые участники переоценивают, а пожилые участники недооценивают продолжительность времени.

Виртуальная реальность — это экологический подход, который недавно использовался для оценки когнитивного дефицита. Здесь мы используем виртуальную реальность для изучения способности оценивать продолжительность выполнения и восприятия действия в моделируемой повседневной деятельности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обработка времени включает в себя различные способности — например, оценку продолжительности события и перемещение в прошлое и будущее — и это фундаментальная способность в повседневной жизни. Однако в нейропсихологии обработка времени обычно игнорируется при оценке когнитивного дефицита у пациентов с повреждением головного мозга. Несоответствие между важностью обработки времени и отсутствием инструментов для диагностики дефицита времени у пациентов с повреждением головного мозга может быть в основном связано с тем, что трудности со временем не возникают в условиях больницы, где повседневная деятельность обычно запланирована карьерой. Таким образом, дефицит времени становится критическим только тогда, когда пациенты возвращаются домой, а для более молодых пациентов - когда они возвращаются к трудовой деятельности. По этим причинам оценка и реабилитация дефицита времени у пациентов с повреждениями головного мозга чрезвычайно важны.

Интересно, что недавние данные начали демонстрировать, что на наше восприятие и ощущения влияют двигательные движения и действия. Кроме того, есть также данные, свидетельствующие о том, что движение не только искажает воспринимаемое время, но и может усиливать его, предполагая, что двигательная система напрямую влияет на временное восприятие.

Способность оценивать и воспроизводить время в действиях обычно оценивается с помощью компьютеризированных задач, и на нее влияет возраст: молодые участники переоценивают, а пожилые участники недооценивают продолжительность времени.

Виртуальная реальность — это экологический подход, который недавно использовался для оценки когнитивного дефицита. Здесь мы используем виртуальную реальность для изучения способности оценивать продолжительность выполнения и восприятия действия в моделируемой повседневной деятельности.

Основная цель проекта - измерить влияние дефицита времени и его влияние на повседневную жизнь: нейропсихологическая батарея, оценивающая обработку времени (оценка времени, воспроизведение времени, мысленное путешествие во времени), тестируется с использованием как компьютерных задач, так и задач виртуальной реальности.

Кроме того, проект также направлен на исследование i) корреляции между воспроизведением времени в компьютеризированной задаче и способностью воспроизводить продолжительность выполняемого действия в виртуальной реальности; ii) корреляция между оценкой времени в компьютеризированной задаче и способностью оценивать продолжительность выполняемого действия в виртуальной реальности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

96

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Италия, 46042
        • ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero funzionale di Castel Goffredo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут отобраны из клиники первичной медико-санитарной помощи, и их будут сравнивать со здоровыми контрольными группами. Здоровые контроли будут выбраны из выборки сообщества, которые добровольно примут участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • больные с очаговым поражением правого и левого полушарий головного мозга

Критерий исключения:

  • генерализованное когнитивное расстройство (оценка ниже 24 баллов по Краткой шкале психического состояния)
  • психические расстройства
  • дополнительные неврологические расстройства
  • злоупотребление алкоголем или запрещенными наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с повреждением левого мозга

Группа из 20 пациентов с повреждением левого полушария мозга (LBD) выполнит:

  • набор компьютеризированных тестов для измерения способностей к времени (умственное путешествие во времени, оценка времени и воспроизведение времени);
  • нейропсихологический скрининг (Краткое обследование психического состояния и маркерный тест) для оценки критериев включения/исключения;
  • анкеты для оценки времени, необходимого для выполнения действий, и способности определять местонахождение повседневных действий во времени.
Поведенческий: Виртуальная реальность
Задача виртуальной реальности состоит из трехмерной компьютерной виртуальной среды, которая будет отображаться на мониторе настольного компьютера виртуальной реальности. Джойстик предоставит пациентам графический интерфейс, позволяющий удобно исследовать виртуальные сценарии. Участникам будет представлено 16 действий, с динамическим моделированием реальных жизненных ситуаций. Они словесно оценят и воспроизведут продолжительность каждого ранее представленного действия.
Пациенты с повреждением правого мозга

Группа из 20 пациентов с повреждением правого мозга (ППП) будет выполнять:

  • набор компьютеризированных тестов для измерения способностей к времени (умственное путешествие во времени, оценка времени и воспроизведение времени);
  • нейропсихологический скрининг (Краткое обследование психического состояния и маркерный тест) для оценки критериев включения/исключения;
  • анкеты для оценки времени, необходимого для выполнения действий, и способности определять местонахождение повседневных действий во времени.
Поведенческий: Виртуальная реальность
Задача виртуальной реальности состоит из трехмерной компьютерной виртуальной среды, которая будет отображаться на мониторе настольного компьютера виртуальной реальности. Джойстик предоставит пациентам графический интерфейс, позволяющий удобно исследовать виртуальные сценарии. Участникам будет представлено 16 действий, с динамическим моделированием реальных жизненных ситуаций. Они словесно оценят и воспроизведут продолжительность каждого ранее представленного действия.
Здоровые элементы управления

Группа из 40 (20 молодых и 20 пожилых) здоровых контролей (СК) будет выполнять:

  • набор компьютеризированных тестов для измерения способностей к времени (умственное путешествие во времени, оценка времени и воспроизведение времени);
  • нейропсихологический скрининг (краткое обследование психического состояния) для оценки критериев включения/исключения;
  • анкеты для оценки времени, необходимого для выполнения действий, и способности определять местонахождение повседневных действий во времени.
Поведенческий: Виртуальная реальность
Задача виртуальной реальности состоит из трехмерной компьютерной виртуальной среды, которая будет отображаться на мониторе настольного компьютера виртуальной реальности. Джойстик предоставит пациентам графический интерфейс, позволяющий удобно исследовать виртуальные сценарии. Участникам будет представлено 16 действий, с динамическим моделированием реальных жизненных ситуаций. Они словесно оценят и воспроизведут продолжительность каждого ранее представленного действия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка способности мысленного путешествия во времени в задании «Умственное путешествие во времени» (MTT)
Временное ограничение: исходный уровень

В задании MTT участникам прослушивают слуховые стимулы, состоящие из кратких описаний личных и неличных событий. От них требуется спроецировать себя в прошлое (10 лет назад), настоящее или будущее (через 10 лет) и устно определить, произошло ли каждое событие уже (относительное прошлое событие) или еще должно произойти (относительное будущее событие) с отношении к конкретному самоположению во времени (прошлом, настоящем и будущем).

Частота ошибок и время реакции будут записаны и проанализированы.
исходный уровень
Оценка способности оценки времени в задании на оценку времени — длительные интервалы
Временное ограничение: исходный уровень

Задача «Оценка времени» состоит из красного квадрата, который отображается в течение разной продолжительности (3500, 5500, 7500, 9500, 11500 мс) на экране компьютера. Участникам предлагается устно оценить, является ли продолжительность каждого стимула «короткой» или «длинной» по отношению к ранее полученной паре эталонных продолжительностей (3500 и 11500 мс).

Функция психофизического ответа будет создана для каждого участника путем расчета доли «длинных» ответов: точка субъективного равенства (PSE) — это продолжительность, при которой участник с равной вероятностью классифицирует стимулы как короткие или длинные. Более низкий PSE отражает относительный сдвиг в сторону завышения средней точки времени. И наоборот, более высокий PSE отражает относительный сдвиг в сторону недооценки средней точки времени.
исходный уровень
Оценка способности оценки времени в задании на оценку времени - короткие интервалы
Временное ограничение: исходный уровень

Задача «Оценка времени» состоит из красного квадрата, который отображается в течение разной продолжительности (1400, 1700, 2000, 2300, 2600 мс) на экране компьютера. Участникам предлагается устно оценить, является ли продолжительность каждого стимула «короткой» или «длинной» по отношению к ранее полученной паре эталонных продолжительностей (1400 и 2600 мс).

Функция психофизического ответа будет создана для каждого участника путем расчета доли «длинных» ответов: точка субъективного равенства (PSE) — это продолжительность, при которой участник с равной вероятностью классифицирует стимулы как короткие или длинные. Более низкий PSE отражает относительный сдвиг в сторону завышения средней точки времени. И наоборот, более высокий PSE отражает относительный сдвиг в сторону недооценки средней точки времени.
исходный уровень
Оценка способности к воспроизведению времени в задании на воспроизведение времени — длинные интервалы
Временное ограничение: исходный уровень

В задаче «Воспроизведение времени» на экране компьютера отображается синий квадрат для переменного временного интервала (3500, 5500, 7500, 9500, 11500 мс). Затем на экране появляется красный квадрат, и участникам предлагается воспроизвести всю продолжительность предыдущего синего квадрата, нажав пробел на клавиатуре.

Воспроизведенные интервалы времени будут сравниваться с реальными: разница будет положительной, когда воспроизводимое время будет больше (занижение длительности времени), и отрицательной, когда воспроизведенное время будет короче (завышение длительности времени), чем реальное.
исходный уровень
Оценка способности к воспроизведению времени в задании на воспроизведение времени — короткие интервалы
Временное ограничение: исходный уровень

В задаче «Воспроизведение времени» на экране компьютера отображается синий квадрат для переменного временного интервала (1400, 1700, 2000, 2300, 2600 мс). Затем на экране появляется красный квадрат, и участникам предлагается воспроизвести всю продолжительность предыдущего синего квадрата, нажав пробел на клавиатуре.

Воспроизведенные интервалы времени будут сравниваться с реальными: разница будет положительной, когда воспроизводимое время будет больше (занижение длительности времени), и отрицательной, когда воспроизведенное время будет короче (завышение длительности времени), чем реальное.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка общего когнитивного функционирования с помощью мини-теста психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: исходный уровень
MMSE представляет собой опросник из 30 пунктов, в котором исследуются функции, включая регистрацию (повторение названных подсказок), внимание и расчет, припоминание, речь, способность выполнять простые команды и ориентацию. Оценка колеблется от 0 до 30 (отсечка = 24).
исходный уровень
Оценка вербального понимания на жетонном тесте
Временное ограничение: исходный уровень
Тест жетонов — это тест обработки слуховой речи, в котором участников просят манипулировать жетонами разных форм, размеров и цветов в ответ на все более сложные инструкции. За правильное выполнение первой презентации начисляется 1 балл, за правильное выполнение только второй презентации — 0,5 балла. Оценка колеблется от 0 до 36 (отсечка = 26,50).
исходный уровень
Оценка способности к вербальной оценке с помощью теста оценки времени и веса (STEP)
Временное ограничение: исходный уровень
STEP оценивает аспекты исполнительного функционирования, связанные со способностью к когнитивной оценке. Анкета состоит из двух отдельных разделов по десять пунктов, в которых основное внимание уделяется времени (например, сколько времени нужно, чтобы принять душ?) и весу (например, насколько тяжелы джинсы?). Каждый пункт оценивается от 0 (причудливая оценка) до 3 (наилучшая оценка), при этом общая максимальная оценка по каждому разделу составляет 30, с пороговым значением для нормальности выше 20 по каждому разделу.
исходный уровень
Оценка способности к вербальной оценке в задаче на когнитивную оценку (CET)
Временное ограничение: исходный уровень
Тест состоял из 21 вопроса, требующего от участников устных числовых ответов. Будут рассмотрены две разные процедуры оценки: абсолютная оценка ошибки и странность. Общий балл по всем 21 пункту варьируется от лучшего из 0 до худшего из 42. Чем выше оценка ошибки, тем хуже результаты теста CET (пороговое значение = 18). Общая оценка причудливости колеблется от 0 до 21 (cu-off = 4). Чем выше показатель причудливости, тем больше нарушение когнитивной оценки.
исходный уровень
Оценка функциональных способностей по опроснику временных способностей
Временное ограничение: исходный уровень
Анкета временных способностей — это новый инструмент для измерения способности определять местонахождение 10 повседневных действий во времени.
исходный уровень
Корреляция между оценкой времени, воспроизведением времени и виртуальной реальностью
Временное ограничение: исходный уровень
Задания на оценку времени, воспроизведение времени и виртуальную реальность будут сопоставлены для изучения взаимосвязи между компьютеризированными задачами и задачами виртуальной реальности.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Соавторы

University of Bologna

Следователи

  • Главный следователь: Francesca Frassinetti, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICS Maugeri CE 2194-Ob2B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение в отношении здоровья

Клинические исследования Виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться