Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een neuropsychologische testbatterij voor de beoordeling van tijdstekorten

21 september 2023 bijgewerkt door: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Een neuropsychologische testbatterij voor de beoordeling van tijdstekorten bij patiënten met hersenbeschadiging: een correlatiestudie

Tijdverwerking omvat verschillende vaardigheden - d.w.z. het inschatten van de duur van een gebeurtenis en het verplaatsen in verleden en toekomstige tijd - en het is een fundamentele vaardigheid in het dagelijks leven. Om deze redenen is de beoordeling en het herstel van tijdstekorten bij patiënten met hersenbeschadiging uiterst belangrijk.

Het vermogen om tijdverwerking in te schatten en te reproduceren wordt meestal geëvalueerd met behulp van computertaken en wordt beïnvloed door veroudering: jonge deelnemers overschatten en oudere deelnemers onderschatten de tijdsduur.

Virtual Reality is een ecologische benadering die recent is gebruikt voor de beoordeling van cognitieve tekorten. Hier gebruiken we Virtual Reality om het vermogen te bestuderen om de tijdsduur van een actie-uitvoering en perceptie in een gesimuleerde alledaagse activiteit in te schatten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdverwerking omvat verschillende vaardigheden - d.w.z. het inschatten van de duur van een gebeurtenis en het verplaatsen in verleden en toekomstige tijd - en het is een fundamentele vaardigheid in het dagelijks leven. In de neuropsychologie wordt tijdverwerking echter routinematig verwaarloosd bij de beoordeling van cognitieve stoornissen bij patiënten met hersenbeschadiging. De discrepantie tussen het belang van tijdverwerking en het gebrek aan instrumenten voor de diagnose van tijdstekorten bij patiënten met hersenbeschadiging kan voornamelijk te wijten zijn aan het feit dat tijdsproblemen niet opduiken in een ziekenhuiscontext waar dagelijkse activiteiten routinematig worden ingepland door carrières. Tijdstekorten worden dus pas kritiek wanneer patiënten naar huis terugkeren en, voor jongere patiënten, wanneer ze weer aan het werk gaan. Om deze redenen is de beoordeling en het herstel van tijdstekorten bij patiënten met hersenbeschadiging uiterst belangrijk.

Interessant is dat recent bewijs begint aan te tonen dat onze percepties en sensaties worden beïnvloed door motorische bewegingen en acties. Verder zijn er ook aanwijzingen dat beweging niet alleen de waargenomen tijd vertekent, maar deze ook kan verbeteren, wat suggereert dat het motorsysteem een ​​directe invloed heeft op de temporele perceptie.

Het vermogen om tijd in acties in te schatten en te reproduceren wordt meestal geëvalueerd met behulp van computertaken en wordt beïnvloed door veroudering: jonge deelnemers overschatten en oudere deelnemers onderschatten de tijdsduur.

Virtual Reality is een ecologische benadering die recent is gebruikt voor de beoordeling van cognitieve tekorten. Hier gebruiken we Virtual Reality om het vermogen te bestuderen om de tijdsduur van een actie-uitvoering en perceptie in een gesimuleerde alledaagse activiteit in te schatten.

Het primaire doel van het project is het meten van de impact van tijdstekorten en de effecten ervan op het dagelijks leven: een neuropsychologische batterij die tijdverwerking beoordeelt (tijdschatting, tijdreproductie, mentale tijdreizen) wordt getest met behulp van zowel geautomatiseerde als virtual reality-taken.

Bovendien beoogt het project ook het onderzoeken van i) de correlatie tussen Tijdreproductie in een computertaak en het vermogen om de duur van een uitgevoerde actie in Virtual Reality te reproduceren; ii) de correlatie tussen Time Estimation in een geautomatiseerde taak en het vermogen om de duur van een uitgevoerde actie in Virtual Reality te schatten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Italië, 46042
        • ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero funzionale di Castel Goffredo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geselecteerd uit de eerstelijnskliniek en ze zullen worden vergeleken met gematchte gezonde controles. Gezonde controles zullen worden geselecteerd uit een gemeenschapssteekproef die zich vrijwillig aanmeldt om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met focaal rechts en links hersenletsel

Uitsluitingscriteria:

  • gegeneraliseerde cognitieve stoornis (score lager dan 24 bij het Mini Mental State Examination)
  • psychiatrische stoornissen
  • bijkomende neurologische aandoeningen
  • misbruik van alcohol of illegale drugs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Linkerhersenhelft beschadigde patiënten

Een groep van 20 patiënten met linker hersenbeschadiging (LBD) zal uitvoeren:

  • een computergestuurde testbatterij om tijdvaardigheden te meten (mentaal tijdreizen, tijdschatting en tijdreproductie);
  • een neuropsychologische screening (Mini Mental State Examination en Token Test) om in-/uitsluitingscriteria te beoordelen;
  • vragenlijsten om de tijd te evalueren die nodig is om acties uit te voeren en het vermogen om dagelijkse activiteiten in de tijd te lokaliseren.
Gedragsmatig: Virtuele realiteit
Virtual Reality-taak bestaat uit een 3D-computer gegenereerde virtuele omgeving die wordt weergegeven op een desktop VR-computermonitor. Een joystick zal de grafische interface voor patiënten bieden door gebruiksvriendelijke verkenning van virtuele scenario's mogelijk te maken. Deelnemers krijgen 16 acties te zien, met dynamische simulaties van situaties uit het echte leven. Ze zullen de duur van elke eerder gepresenteerde actie verbaal schatten en reproduceren.
Rechterhersenhelft beschadigde patiënten

Een groep van 20 patiënten met een beschadigde rechterhersenhelft (RBD) zal het volgende uitvoeren:

  • een computergestuurde testbatterij om tijdvaardigheden te meten (mentaal tijdreizen, tijdschatting en tijdreproductie);
  • een neuropsychologische screening (Mini Mental State Examination en Token Test) om in-/uitsluitingscriteria te beoordelen;
  • vragenlijsten om de tijd te evalueren die nodig is om acties uit te voeren en het vermogen om dagelijkse activiteiten in de tijd te lokaliseren.
Gedragsmatig: Virtuele realiteit
Virtual Reality-taak bestaat uit een 3D-computer gegenereerde virtuele omgeving die wordt weergegeven op een desktop VR-computermonitor. Een joystick zal de grafische interface voor patiënten bieden door gebruiksvriendelijke verkenning van virtuele scenario's mogelijk te maken. Deelnemers krijgen 16 acties te zien, met dynamische simulaties van situaties uit het echte leven. Ze zullen de duur van elke eerder gepresenteerde actie verbaal schatten en reproduceren.
Gezonde controles

Een groep van 40 (20 jonge en 20 oudere) gezonde controles (HC) zal uitvoeren:

  • een computergestuurde testbatterij om tijdvaardigheden te meten (mentaal tijdreizen, tijdschatting en tijdreproductie);
  • een neuropsychologische screening (Mini Mental State Examination) om in- en uitsluitingscriteria te beoordelen;
  • vragenlijsten om de tijd te evalueren die nodig is om acties uit te voeren en het vermogen om dagelijkse activiteiten in de tijd te lokaliseren.
Gedragsmatig: Virtuele realiteit
Virtual Reality-taak bestaat uit een 3D-computer gegenereerde virtuele omgeving die wordt weergegeven op een desktop VR-computermonitor. Een joystick zal de grafische interface voor patiënten bieden door gebruiksvriendelijke verkenning van virtuele scenario's mogelijk te maken. Deelnemers krijgen 16 acties te zien, met dynamische simulaties van situaties uit het echte leven. Ze zullen de duur van elke eerder gepresenteerde actie verbaal schatten en reproduceren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het mentale tijdreisvermogen op de Mental Time Travel (MTT) -taak
Tijdsspanne: basislijn

In de MTT-taak wordt geluisterd naar auditieve stimuli die bestaan ​​uit korte beschrijvingen van persoonlijke en niet-persoonlijke gebeurtenissen. Ze moeten zichzelf projecteren in het verleden (10 jaar geleden), heden of toekomst (10 jaar vanaf nu) en verbaal bepalen of elke gebeurtenis al heeft plaatsgevonden (relatieve gebeurtenis in het verleden) of nog moet gebeuren (relatieve toekomstige gebeurtenis) met respect voor de specifieke zelflocatie in de tijd (verleden, heden en toekomst).

Foutpercentages en reactietijden worden geregistreerd en geanalyseerd.
basislijn
Beoordeling van tijdschattingsvermogen op de tijdschattingstaak - lange intervallen
Tijdsspanne: basislijn

De taak Tijdschatting bestaat uit een rood vierkant dat gedurende verschillende perioden (3500, 5500, 7500, 9500, 11500 ms) op het computerscherm wordt weergegeven. Deelnemers worden geïnstrueerd om verbaal te beoordelen of de duur van elke stimulus "kort" of "lang" is met betrekking tot eerder verkregen referentieparen (3500 en 11500 ms).

Voor elke deelnemer wordt een psychofysische responsfunctie gecreëerd door het aandeel van "lange" reacties te berekenen: het Point of Subjective Equality (PSE) is de duur waarbij een deelnemer even waarschijnlijk de stimuli als kort of lang zal classificeren. Lagere PSE weerspiegelt een relatieve verschuiving naar overschatting van het temporele middelpunt. Omgekeerd weerspiegelt een hogere PSE een relatieve verschuiving naar onderschatting van het temporele middelpunt.
basislijn
Beoordeling van tijdschattingsvermogen op de tijdschattingstaak - korte intervallen
Tijdsspanne: basislijn

De tijdschattingstaak bestaat uit een rood vierkant dat gedurende verschillende perioden (1400, 1700, 2000, 2300, 2600 ms) op het computerscherm wordt weergegeven. Deelnemers worden geïnstrueerd om verbaal te beoordelen of de duur van elke stimulus "kort" of "lang" is met betrekking tot eerder verkregen paar referentieduren (1400 en 2600 ms).

Voor elke deelnemer wordt een psychofysische responsfunctie gecreëerd door het aandeel van "lange" reacties te berekenen: het Point of Subjective Equality (PSE) is de duur waarbij een deelnemer even waarschijnlijk de stimuli als kort of lang zal classificeren. Lagere PSE weerspiegelt een relatieve verschuiving naar overschatting van het temporele middelpunt. Omgekeerd weerspiegelt een hogere PSE een relatieve verschuiving naar onderschatting van het temporele middelpunt.
basislijn
Beoordeling van tijdreproductievermogen bij de tijdreproductietaak - lange intervallen
Tijdsspanne: basislijn

In de taak Tijdreproductie wordt een blauw vierkant weergegeven voor een variabel tijdsinterval (3500, 5500, 7500, 9500, 11500 ms) op het computerscherm. Vervolgens verschijnt er een rood vierkant op het scherm en krijgen deelnemers de instructie om de volledige duur van het voorgaande blauwe vierkant te reproduceren door op de spatiebalk op het toetsenbord te drukken.

De gereproduceerde tijdsintervallen zullen vergeleken worden met de echte: het verschil zal positief zijn wanneer de gereproduceerde tijd langer zal zijn (onderschatting van de tijdsduur) en negatief wanneer de gereproduceerde tijd korter zal zijn (overschatting van de tijdsduur) dan de werkelijke.
basislijn
Beoordeling van tijdreproductievermogen op de tijdreproductietaak - korte intervallen
Tijdsspanne: basislijn

In de taak Tijdweergave wordt een blauw vierkant weergegeven voor een variabel tijdsinterval (1400, 1700, 2000, 2300, 2600 ms) op het computerscherm. Vervolgens verschijnt er een rood vierkant op het scherm en krijgen deelnemers de instructie om de volledige duur van het voorgaande blauwe vierkant te reproduceren door op de spatiebalk op het toetsenbord te drukken.

De gereproduceerde tijdsintervallen zullen vergeleken worden met de echte: het verschil zal positief zijn wanneer de gereproduceerde tijd langer zal zijn (onderschatting van de tijdsduur) en negatief wanneer de gereproduceerde tijd korter zal zijn (overschatting van de tijdsduur) dan de werkelijke.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van algemeen cognitief functioneren op het Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: basislijn
De MMSE is een vragenlijst met 30 punten die functies onderzoekt, waaronder registratie (het herhalen van benoemde prompts), aandacht en berekening, herinnering, taal, het vermogen om eenvoudige commando's te volgen en oriëntatie. De score varieert van 0 tot 30 (cut-off = 24).
basislijn
Beoordeling van verbaal begrip op de tokentest
Tijdsspanne: basislijn
De Token-test is een test van auditieve taalverwerking waarbij deelnemers wordt gevraagd om tokens van verschillende vormen, maten en kleuren te manipuleren als reactie op steeds complexere instructies. Een punt wordt gecrediteerd voor een correcte uitvoering op de eerste presentatie en 0,5 punt als de uitvoering alleen correct is op de tweede presentatie. De score loopt van 0 tot 36 (cut-off = 26,50).
basislijn
Beoordeling van verbaal schattingsvermogen op de tijd- en gewichtsschattingstest (STEP)
Tijdsspanne: basislijn
De STEP beoordeelt aspecten van executief functioneren gerelateerd aan cognitief inschattingsvermogen. De vragenlijst bestaat uit twee verschillende onderdelen van tien items, gericht op schattingen van tijd (bijv. Hoe lang duurt het om te douchen?) en gewicht (bijv. Hoe zwaar is een spijkerbroek?). Elk item scoort van 0 (bizarre schatting) tot 3 (beste schatting), voor een totale maximale score voor elke sectie van 30, met een afkapwaarde voor normaliteit boven de 20 voor elke sectie.
basislijn
Beoordeling van verbaal schattingsvermogen op de cognitieve schattingstaak (CET)
Tijdsspanne: basislijn
De test bestond uit 21 vragen waarbij deelnemers mondelinge, numerieke antwoorden moesten geven. Er worden twee verschillende scoringsprocedures overwogen: absolute foutscore en bizarheid. De totale score voor alle 21 items varieert van een beste van nul tot een slechtste van 42. Hoe hoger de foutscore, hoe slechter de prestatie op de CET (cut-off = 18). De totale bizarheidsscore varieert van 0 tot 21 (cu-off = 4). Hoe hoger de bizarheidsscore, hoe groter de stoornis in cognitieve schatting.
basislijn
Beoordeling van functionele vaardigheden op de vragenlijst van temporele vaardigheden
Tijdsspanne: basislijn
De vragenlijst van temporeel vermogen is een nieuw instrument om het vermogen te meten om 10 dagelijkse activiteiten in de tijd te lokaliseren.
basislijn
Correlatie tussen Tijdschatting, Tijdreproductie en Virtual Reality
Tijdsspanne: basislijn
Tijdschatting, tijdreproductie en VR-taken zullen worden gecorreleerd om de relatie tussen gecomputeriseerde taken en virtual reality-taken te onderzoeken.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Medewerkers

University of Bologna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francesca Frassinetti, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICS Maugeri CE 2194-Ob2B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren