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시간 부족 평가를 위한 신경 심리학 테스트 배터리

2023년 9월 21일 업데이트: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

뇌 손상 환자의 시간 부족 평가를 위한 신경 심리학 테스트 배터리: 상관 관계 연구

시간 처리는 사건의 지속 시간을 추정하고 과거와 미래의 시간을 이동하는 등 다양한 능력을 포함하며 일상 생활의 기본 능력입니다. 이러한 이유로 뇌 손상 환자의 시간 부족 평가 및 재활은 매우 중요합니다.

시간 처리를 추정하고 재현하는 능력은 일반적으로 컴퓨터 작업을 사용하여 평가되며 노화의 영향을 받습니다. 젊은 참가자는 시간을 과대 평가하고 노인 참가자는 과소 평가합니다.

가상 현실은 최근 인지 결핍 평가에 사용된 생태학적 접근 방식입니다. 여기에서 가상 현실을 사용하여 시뮬레이션된 일상 활동에서 작업 실행 및 인식의 지속 시간을 추정하는 기능을 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

시간 처리는 사건의 지속 시간을 추정하고 과거와 미래의 시간을 이동하는 등 다양한 능력을 포함하며 일상 생활의 기본 능력입니다. 그러나 신경심리학에서는 뇌 손상 환자의 인지 결함 평가에서 시간 처리를 일상적으로 무시합니다. 시간 처리의 중요성과 뇌 손상 환자의 시간 부족 진단을 위한 도구 부족 간의 불일치는 주로 일상적인 활동이 경력에 따라 일정이 잡힌 병원 상황에서 시간 문제가 나타나지 않는다는 사실 때문일 수 있습니다. 따라서 시간 부족은 환자가 집으로 돌아갈 때, 젊은 환자의 경우 작업 활동으로 돌아갈 때만 중요해집니다. 이러한 이유로 뇌 손상 환자의 시간 부족 평가 및 재활은 매우 중요합니다.

흥미롭게도 최근 우리의 지각과 감각이 운동과 행동의 영향을 받는다는 증거가 나오기 시작했습니다. 또한 움직임이 지각된 시간을 편향시킬 뿐만 아니라 향상시킬 수 있다는 증거도 있습니다. 이는 운동 시스템이 시간 지각에 직접적인 영향을 미친다는 것을 암시합니다.

행동 시간을 추정하고 재현하는 능력은 일반적으로 컴퓨터 작업을 사용하여 평가되며 노화의 영향을 받습니다. 젊은 참가자는 시간을 과대 평가하고 노인 참가자는 과소 평가합니다.

가상 현실은 최근 인지 결핍 평가에 사용된 생태학적 접근 방식입니다. 여기에서 가상 현실을 사용하여 시뮬레이션된 일상 활동에서 작업 실행 및 인식의 지속 시간을 추정하는 기능을 연구합니다.

이 프로젝트의 주요 목표는 시간 부족의 영향과 일상 생활에 미치는 영향을 측정하는 것입니다. 시간 처리(시간 추정, 시간 재생산, 정신적 시간 여행)를 평가하는 신경심리학적 배터리는 컴퓨터 및 가상 현실 작업을 모두 사용하여 테스트됩니다.

또한, 이 프로젝트는 i) 컴퓨터 작업의 시간 복제와 가상 현실에서 실행된 작업의 지속 시간을 재현하는 능력 사이의 상관 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. ii) 컴퓨터 작업의 시간 추정과 가상 현실에서 실행된 작업의 기간을 추정하는 기능 간의 상관 관계.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

96

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, 이탈리아, 46042
        • ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero funzionale di Castel Goffredo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 1차 진료 클리닉에서 선택되며 일치하는 건강한 대조군과 비교됩니다. 건강한 대조군은 연구에 참여하기로 자원한 커뮤니티 샘플에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 초점 좌뇌 및 우뇌 손상 환자

제외 기준:

  • 일반화된 인지 장애(Mini Mental State Examination에서 24점 미만)
  • 정신 장애
  • 추가 신경 장애
  • 알코올 또는 불법 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
좌뇌 손상 환자

20명의 좌뇌 손상(LBD) 환자 그룹이 다음을 수행합니다.

  • 시간 능력(정신적 시간 여행, 시간 추정 및 시간 재생산)을 측정하기 위한 컴퓨터 테스트 배터리;
  • 포함/제외 기준을 평가하기 위한 신경심리학적 스크리닝(소형 정신 상태 검사 및 토큰 테스트);
  • 행동을 실행하는 데 필요한 시간과 일상 활동을 제 시간에 찾는 능력을 평가하기 위한 설문지.
행동: 가상 현실
가상 현실 작업은 데스크톱 VR 컴퓨터 모니터에 표시되는 3D 컴퓨터 생성 가상 환경으로 구성됩니다. 조이스틱은 사용자 친화적인 가상 시나리오 탐색을 통해 환자에게 그래픽 인터페이스를 제공합니다. 참가자는 실제 상황의 동적 시뮬레이션과 함께 16가지 동작을 제시합니다. 그들은 이전에 제시된 각 행동의 지속 시간을 구두로 추정하고 재현합니다.
우뇌 손상 환자

20명의 우뇌 손상(RBD) 환자 그룹이 다음을 수행합니다.

  • 시간 능력(정신적 시간 여행, 시간 추정 및 시간 재생산)을 측정하기 위한 컴퓨터 테스트 배터리;
  • 포함/제외 기준을 평가하기 위한 신경심리학적 스크리닝(소형 정신 상태 검사 및 토큰 테스트);
  • 행동을 실행하는 데 필요한 시간과 일상 활동을 제 시간에 찾는 능력을 평가하기 위한 설문지.
행동: 가상 현실
가상 현실 작업은 데스크톱 VR 컴퓨터 모니터에 표시되는 3D 컴퓨터 생성 가상 환경으로 구성됩니다. 조이스틱은 사용자 친화적인 가상 시나리오 탐색을 통해 환자에게 그래픽 인터페이스를 제공합니다. 참가자는 실제 상황의 동적 시뮬레이션과 함께 16가지 동작을 제시합니다. 그들은 이전에 제시된 각 행동의 지속 시간을 구두로 추정하고 재현합니다.
건강한 통제

40명의 그룹(젊은이 20명 및 노인 20명)의 건강한 대조군(HC)이 다음을 수행합니다.

  • 시간 능력(정신적 시간 여행, 시간 추정 및 시간 재생산)을 측정하기 위한 컴퓨터 테스트 배터리;
  • 포함/제외 기준을 평가하기 위한 신경심리학적 스크리닝(소형 정신 상태 검사);
  • 행동을 실행하는 데 필요한 시간과 일상 활동을 제 시간에 찾는 능력을 평가하기 위한 설문지.
행동: 가상 현실
가상 현실 작업은 데스크톱 VR 컴퓨터 모니터에 표시되는 3D 컴퓨터 생성 가상 환경으로 구성됩니다. 조이스틱은 사용자 친화적인 가상 시나리오 탐색을 통해 환자에게 그래픽 인터페이스를 제공합니다. 참가자는 실제 상황의 동적 시뮬레이션과 함께 16가지 동작을 제시합니다. 그들은 이전에 제시된 각 행동의 지속 시간을 구두로 추정하고 재현합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 시간 여행(MTT) 작업에 대한 정신 시간 여행 능력 평가
기간: 기준선

MTT 작업에서 참가자는 개인 및 비개인 이벤트에 대한 간략한 설명으로 구성된 청각 자극을 듣습니다. 그들은 과거(10년 전), 현재 또는 미래(지금부터 10년 후)에 자신을 투사하고 각 사건이 이미 일어났는지(상대적 과거 사건) 아직 일어나지 않았는지(상대적 미래 사건) 구두로 결정해야 합니다. 시간의 특정 자기 위치(과거, 현재, 미래)에 대한 존중.

오류율과 반응 시간이 기록되고 분석됩니다.
기준선
시간 추정 작업에 대한 시간 추정 능력 평가 - 긴 간격
기간: 기준선

시간 추정 작업은 컴퓨터 화면에 다양한 기간(3500, 5500, 7500, 9500, 11500ms)으로 표시되는 빨간색 사각형으로 구성됩니다. 참가자는 이전에 획득한 기준 지속 시간 쌍(3500 및 11500ms)과 관련하여 각 자극의 지속 시간이 "짧음" 또는 "긴" 것인지 구두로 판단하도록 지시받습니다.

"긴" 반응의 비율을 계산하여 각 참가자에 대해 정신물리학적 반응 기능을 생성합니다. 주관적 평등점(PSE)은 참가자가 자극을 짧거나 길게 분류할 가능성이 동일한 기간입니다. 더 낮은 PSE는 시간적 중간점의 과대평가 쪽으로 상대적인 이동을 반영합니다. 반대로 PSE가 높을수록 시간적 중간점을 과소평가하는 상대적인 이동을 반영합니다.
기준선
시간 추정 작업에 대한 시간 추정 능력 평가 - 짧은 간격
기간: 기준선

시간 추정 작업은 컴퓨터 화면에 다양한 기간(1400, 1700, 2000, 2300, 2600ms)으로 표시되는 빨간색 사각형으로 구성됩니다. 참가자는 이전에 획득한 기준 지속 시간 쌍(1400 및 2600ms)과 관련하여 각 자극의 지속 시간이 "짧음" 또는 "긴" 것인지 구두로 판단하도록 지시받습니다.

"긴" 반응의 비율을 계산하여 각 참가자에 대해 정신물리학적 반응 기능을 생성합니다. 주관적 평등점(PSE)은 참가자가 자극을 짧거나 길게 분류할 가능성이 동일한 기간입니다. 더 낮은 PSE는 시간적 중간점의 과대평가 쪽으로 상대적인 이동을 반영합니다. 반대로 PSE가 높을수록 시간적 중간점을 과소평가하는 상대적인 이동을 반영합니다.
기준선
시간 재생산 작업에 대한 시간 재생산 능력 평가 - 긴 간격
기간: 기준선

시간 복제 작업에서 컴퓨터 화면의 가변 시간 간격(3500, 5500, 7500, 9500, 11500ms)에 대해 파란색 사각형이 표시됩니다. 다음으로 화면에 빨간색 사각형이 나타나고 참가자는 키보드의 스페이스바를 눌러 이전 파란색 사각형의 전체 기간을 재현하도록 지시받습니다.

재생된 시간 간격은 실제 시간 간격과 비교됩니다. 차이는 재생된 시간이 실제 시간보다 길면(시간 지속 시간의 과소 평가) 재생 시간이 짧을 때(시간 지속 시간의 과대 평가) 음수가 됩니다.
기준선
시간 재생산 작업에 대한 시간 재생산 능력 평가 - 짧은 간격
기간: 기준선

시간 복제 작업에서 컴퓨터 화면의 가변 시간 간격(1400, 1700, 2000, 2300, 2600ms)에 대해 파란색 사각형이 표시됩니다. 다음으로 화면에 빨간색 사각형이 나타나고 참가자는 키보드의 스페이스바를 눌러 이전 파란색 사각형의 전체 기간을 재현하도록 지시받습니다.

재생된 시간 간격은 실제 시간 간격과 비교됩니다. 차이는 재생된 시간이 실제 시간보다 길면(시간 지속 시간의 과소 평가) 재생 시간이 짧을 때(시간 지속 시간의 과대 평가) 음수가 됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 정신 상태 검사(MMSE)에 대한 일반적인 인지 기능 평가
기간: 기준선
MMSE는 등록(지명 프롬프트 반복), 주의 및 계산, 기억, 언어, 간단한 명령 및 방향을 따르는 능력을 포함한 기능을 검사하는 30점 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 30까지입니다(컷오프 = 24).
기준선
토큰 테스트에 대한 언어 이해 평가
기간: 기준선
토큰 테스트는 점점 더 복잡해지는 지시에 따라 참가자에게 다양한 모양, 크기 및 색상의 토큰을 조작하도록 요청하는 청각 언어 처리 테스트입니다. 첫 번째 프레젠테이션에서 올바른 연주를 한 경우 1점, 두 번째 프레젠테이션에서만 올바른 연주를 한 경우 0.5점이 부여됩니다. 점수 범위는 0에서 36까지입니다(컷오프 = 26,50).
기준선
시간 및 무게추정검사(STEP)의 언어추정능력 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 기준선
STEP은 인지 평가 능력과 관련된 집행 기능의 측면을 평가합니다. 설문지는 시간(예: 샤워하는 데 얼마나 걸립니까?) 및 무게(예: 청바지는 얼마나 무거워요?) 추정에 초점을 맞춘 2개의 별개의 10개 항목 섹션으로 구성됩니다. 각 항목의 점수는 0(이상한 추정)에서 3(최상의 추정)까지이며, 각 섹션의 총 최대 점수는 30이고 각 섹션의 정규성에 대한 컷오프 값은 20 이상입니다.
기준선
인지 추정 과제(CET)에 대한 언어 추정 능력 평가
기간: 기준선
테스트는 참가자가 구두로 숫자로 답해야 하는 21개의 질문으로 구성되었습니다. 두 가지 채점 절차가 고려됩니다: 절대 오류 점수 및 기괴함. 21개 항목 모두에 대한 총점의 범위는 최고 0점에서 최저 42점입니다. 오류 점수가 클수록 CET의 성능이 떨어집니다(컷오프 = 18). 총 기괴도 점수의 범위는 0에서 21까지입니다(cu-off = 4). 기괴함 점수가 높을수록 인지 평가의 손상이 더 큽니다.
기준선
시간 능력 설문지의 기능적 능력 평가
기간: 기준선
시간 능력 설문지는 10가지 일상 활동을 시간 내에 찾는 능력을 측정하는 새로운 도구입니다.
기준선
시간추정, 시간재현 및 가상현실의 상관관계
기간: 기준선
시간 예측, 시간 재생 및 VR 작업은 컴퓨터 작업과 가상 현실 작업 간의 관계를 조사하기 위해 상호 연관됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

협력자

University of Bologna

수사관

  • 수석 연구원: Francesca Frassinetti, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICS Maugeri CE 2194-Ob2B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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