- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03002311
Улучшение последующего наблюдения за выписанными пациентами неотложной помощи
Улучшение медицинского обслуживания с помощью электронных вмешательств на основе автоматических текстовых и телефонных сообщений
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Телемедицина — это современная область клинической медицины, которая стремится объединить телекоммуникационные и информационные технологии для диагностики и управления медицинским обслуживанием на расстоянии. Вмешательства варьируются от напоминаний по телефону до удаленных консультаций с врачом, транслируемых через веб-камеру. Простые технологии, такие как телефон и СМС-сообщения, становятся обычными формами общения и могут повысить приверженность пациентов и их вовлеченность. Автоматические напоминания о визитах по телефону улучшили приверженность к последующим приемам в некоторых условиях, но неоднозначные результаты у пациентов, выписанных из отделения неотложной помощи (ED). Повышение приверженности последующему наблюдению было приоритетом в отделении неотложной помощи для улучшения результатов лечения пациентов и сокращения ненужных посещений в будущем.
Платформа электронных вмешательств была разработана компанией Epharmix (теперь HealthSignal) и использует текстовые SMS-сообщения для приложений отслеживания приверженности и сбора данных в дополнение к клинической помощи. Конкретные сообщения включают в себя: проактивный опрос пациентов или назначенного адвоката пациентов, если пациент пережил медицинское событие; запрос конкретной информации, связанной с уходом; и обеспечение санитарного просвещения. Пациентам, получающим сообщения, также предоставляется ключевая контактная информация их назначенного поставщика медицинских услуг, чтобы способствовать вовлечению пациентов, а также своевременному и надлежащему последующему медицинскому обслуживанию. Служба будет поддерживать как выделенную линию SMS, так и телефонную линию для записи событий или побочных реакций. События, обозначенные как критические, требуют телефонного звонка от медперсонала. В целом, это исследование направлено на то, чтобы определить, улучшит ли электронная система вмешательства, которая отправляет текстовые SMS-сообщения, приверженность к последующим посещениям после посещения отделения неотложной помощи.
В это исследование включены пациенты в возрасте 18 лет и старше из еврейской больницы Барнса. Мы провели проспективное рандомизированное открытое слепое исследование с конечной точкой (PROBE) с участием 278 взрослых пациентов, выписанных из отделения неотложной помощи и направленных к врачу для последующего наблюдения. Участники группы вмешательства получили текстовое или телефонное сообщение с возможностью самостоятельного планирования с помощью платформы Epharmix (теперь HealthSignal), которое связало их с их поставщиком услуг, чтобы назначить последующую встречу и отправило им напоминания о встрече. Те, кто находился в контрольной группе, получили письменные инструкции по стандартному медицинскому обслуживанию, чтобы связаться с перечисленными поставщиками направлений. Основным результатом было время до встречи. Вторичным результатом было время для повторного визита в отделение неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше,
- доступная служба коротких сообщений (SMS) с поддержкой мобильного телефона или стационарного телефона,
- уметь читать по-английски или иметь англоговорящего члена семьи для помощи в телефонном общении,
- выписан прямо из еврейской больницы Барнса (ул. Луи, Миссури) отделение неотложной помощи (ED) и
- получено клиническое направление для записи на последующий амбулаторный прием во время выписки в конкретную клинику или поставщика услуг
Критерий исключения:
- не может или отказывается дать согласие,
- не удалось связаться по телефону или SMS,
- не говорящий по-английски,
- попали в больницу и
- уже был назначен последующий прием перед выпиской из отделения неотложной помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Получение текущего стандарта медицинской помощи в соответствии со стандартной операционной практикой отделения неотложной помощи (ED).
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство Epharmix/CareSignal в области электронного здравоохранения
После рандомизации участники получают текстовые напоминания о повторном посещении.
Участник может отвечать на эти сообщения числовыми или бинарными ответами (Да/Нет).
|
Система автоматического планирования текстовых и телефонных сообщений была создана Epharmix/CareSignal. Участники группы вмешательства начали получать текстовые или голосовые сообщения (для стационарных телефонов) через 1 час после выписки из отделения неотложной помощи, если в обычное рабочее время, или в 10:00 следующего рабочего дня.
Автоматические сообщения отправлялись до 3 дней подряд или до тех пор, пока участник не ответил или не отказался.
Телефонная система в конечном итоге соединит их напрямую с их поставщиком услуг или клиникой, чтобы назначить встречу.
Как только участники завершали разговор с реферальной клиникой, интервенция отправляла текстовые сообщения или перезванивала, чтобы узнать дату встречи.
Если дата была введена, система отправляла напоминания за 14 дней, 7 дней, 3 дня и 1 день до встречи.
После встречи участники вмешательства отправляли текстовые сообщения или звонили участникам, чтобы подтвердить, посещали ли они их.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к последующему назначению
Временное ограничение: До 120 дней
|
Первичным результатом было влияние вмешательства на время до последующего посещения с использованием анализа намерения лечить и построения графика кумулятивных функций заболеваемости (CIF).
Приверженность к последующему наблюдению определялась как зарегистрированное посещение в EMR лечащего врача первичной или специализированной медицинской помощи в течение 120 дней после выписки из отделения неотложной помощи для решения аналогичного диагноза (или жалобы) при индексном посещении отделения неотложной помощи.
|
До 120 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторные посещения ED
Временное ограничение: До 120 дней
|
Вторичным исходом были повторные визиты в отделение неотложной помощи после выписки.
|
До 120 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chaudhry SI, Mattera JA, Curtis JP, Spertus JA, Herrin J, Lin Z, Phillips CO, Hodshon BV, Cooper LS, Krumholz HM. Telemonitoring in patients with heart failure. N Engl J Med. 2010 Dec 9;363(24):2301-9. doi: 10.1056/NEJMoa1010029. Epub 2010 Nov 16. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Feb 3;364(5):490. N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1869.
- Lua PL, Neni WS. A randomised controlled trial of an SMS-based mobile epilepsy education system. J Telemed Telecare. 2013 Jan;19(1):23-8. doi: 10.1177/1357633X12473920. Epub 2013 Feb 6.
- Cummings KM, Becker MH, Kirscht JP, Levin NW. Intervention strategies to improve compliance with medical regimens by ambulatory hemodialysis patients. J Behav Med. 1981 Mar;4(1):111-27. doi: 10.1007/BF00844851.
- Parikh A, Gupta K, Wilson AC, Fields K, Cosgrove NM, Kostis JB. The effectiveness of outpatient appointment reminder systems in reducing no-show rates. Am J Med. 2010 Jun;123(6):542-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.022.
- Junod Perron N, Dao MD, Righini NC, Humair JP, Broers B, Narring F, Haller DM, Gaspoz JM. Text-messaging versus telephone reminders to reduce missed appointments in an academic primary care clinic: a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 4;13:125. doi: 10.1186/1472-6963-13-125.
- Bame SI, Petersen N, Wray NP. Variation in hemodialysis patient compliance according to demographic characteristics. Soc Sci Med. 1993 Oct;37(8):1035-43. doi: 10.1016/0277-9536(93)90438-a.
- Whittier WL. Surveillance of hemodialysis vascular access. Semin Intervent Radiol. 2009 Jun;26(2):130-8. doi: 10.1055/s-0029-1222457.
- Lua PL, Neni WS. Health-related quality of life improvement via telemedicine for epilepsy: printed versus SMS-based education intervention. Qual Life Res. 2013 Oct;22(8):2123-32. doi: 10.1007/s11136-013-0352-6. Epub 2013 Jan 18.
- Dall TM, Storm MV, Chakrabarti R, Drogan O, Keran CM, Donofrio PD, Henderson VW, Kaminski HJ, Stevens JC, Vidic TR. Supply and demand analysis of the current and future US neurology workforce. Neurology. 2013 Jul 30;81(5):470-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e318294b1cf. Epub 2013 Apr 17.
- Lieberman DZ, Kelly TF, Douglas L, Goodwin FK. A randomized comparison of online and paper mood charts for people with bipolar disorder. J Affect Disord. 2010 Jul;124(1-2):85-9. doi: 10.1016/j.jad.2009.10.019. Epub 2009 Nov 6.
- Sawan M, Salam MT, Le Lan J, Kassab A, Gelinas S, Vannasing P, Lesage F, Lassonde M, Nguyen DK. Wireless recording systems: from noninvasive EEG-NIRS to invasive EEG devices. IEEE Trans Biomed Circuits Syst. 2013 Apr;7(2):186-95. doi: 10.1109/TBCAS.2013.2255595.
- Bauer KL, Sogade OO, Gage BF, Ruoff B, Lewis L. Improving Follow-up Attendance for Discharged Emergency Care Patients Using Automated Phone System to Self-schedule: A Randomized Controlled Trial. Acad Emerg Med. 2021 Feb;28(2):197-205. doi: 10.1111/acem.14080. Epub 2020 Aug 5.
- Chen RY, Feltes JR, Tzeng WS, Lu ZY, Pan M, Zhao N, Talkin R, Javaherian K, Glowinski A, Ross W. Phone-Based Interventions in Adolescent Psychiatry: A Perspective and Proof of Concept Pilot Study With a Focus on Depression and Autism. JMIR Res Protoc. 2017 Jun 16;6(6):e114. doi: 10.2196/resprot.7245.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201504079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эфармикс/CareSignal eHealth
-
Washington University School of MedicineЗавершенный
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйУпотребление наркотиков | Рискованное сексуальное поведение | Семейное функционированиеСоединенные Штаты
-
Tufts Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Завершенный
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentНеизвестныйГрудное вскармливание | Грудное вскармливание, ЭксклюзивКанада
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингСамоубийство | Употребление наркотиков | Депрессия, ТревогаСоединенные Штаты
-
Zagazig UniversityЗавершенныйРак | Рак (рак толстой кишки, рак молочной железы, лимфома, хронический лимфолейкоз, множественная миелома)Египет
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Еще не набираютЛимфома, неходжкинская | Миелодиспластические синдромы | Лейкоз, Миелоидный, Острый | Трансплантация стволовых клеток | Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфомаСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйОжирение | Диабет | Травмы спинного мозгаСоединенные Штаты
-
State University of New York at BuffaloUniversity of OregonАктивный, не рекрутирующийЗлоупотребление алкоголемСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйДиабет 2 типаСоединенные Штаты