Исследование по оценке взаимодействия между JNJ-64417184 и JNJ-53718678 после однократного и многократного приема у здоровых участников

Критерии включения:

• Индекс массы тела (ИМТ) от 18,0 до 30,0 кг на квадратный метр (кг/м^2), включая крайние значения, и масса тела не менее (<) 50 кг при скрининге
• Здоров на основании физического осмотра (включая осмотр кожи), медицинского и хирургического анамнеза и показателей жизнедеятельности (систолическое артериальное давление [САД], диастолическое артериальное давление [ДАД] и частота пульса [после того, как участник лежит на спине в течение не менее 5 минут ], частота дыхания и тимпаническая температура тела), выполненные при скрининге. При наличии аномалий участник может быть включен только в том случае, если исследователь сочтет, что аномалии не являются клинически значимыми. Это определение должно быть зафиксировано в первичных документах участника и парафировано следователем.
• Артериальное давление (после того, как участник лежит на спине в течение 5 минут) от 90 до 140 миллиметров ртутного столба (мм рт.ст.) систолическое, включая крайние значения, и не выше 90 мм рт.ст. диастолическое при скрининге.
• Нормальная электрокардиограмма в 12 отведениях (ЭКГ; основана на среднем значении параметров ЭКГ в трех повторах) при скрининге, соответствующая нормальной сердечной проводимости и функции, включая: (а) нормальный синусовый ритм (частота сердечных сокращений от 45 до 100 ударов в минуту [уд/мин] , включая крайности); (b) интервал QT с поправкой на частоту сердечных сокращений по Fridericia (QTcF) меньше или равен (<=) 450 миллисекунд (мс) для участников мужского пола и <= 470 мс для участников женского пола; (в) интервал QRS <120 мс; (d) интервал PR <= 200 мс
• Участница женского пола должна иметь отрицательный высокочувствительный тест на беременность в сыворотке (бета-хорионический гонадотропин человека [бета-ХГЧ]) при скрининге и в день -1 каждого периода лечения.

Критерий исключения:

• История или текущие клинически значимые медицинские заболевания, включая (но не ограничиваясь) сердечные аритмии или другие заболевания сердца, гематологические заболевания, нарушения свертывания крови (включая любые аномальные кровотечения или дискразии крови), нарушения липидного обмена, тяжелые легочные заболевания, включая бронхоспастические респираторные заболевания, сахарный диабет, печеночная или почечная недостаточность (расчетный клиренс креатинина/расчетная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ] <60 миллилитров в минуту (мл/мин) при скрининге, рассчитанный по формуле модификации диеты при почечной недостаточности [MDRD]), заболевания щитовидной железы, неврологическое или психическое заболевание, инфекция или любое другое заболевание, которое, по мнению исследователя, должно исключить участника или которое может помешать интерпретации результатов исследования
• Наличие в анамнезе сердечных аритмий (пример: экстрасистолия, тахикардия в покое), наличие в анамнезе факторов риска синдрома Torsade de Pointes (пример: гипокалиемия, семейный анамнез синдрома удлиненного интервала QT)
• Любые признаки блокады сердца или блокады ножек пучка Гиса при скрининге
• Инфекция вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) или ВИЧ-2 в анамнезе или положительный результат теста на ВИЧ-1 или ВИЧ-2 при скрининге
• Участник с любым клинически значимым кожным заболеванием в анамнезе, таким как, помимо прочего, дерматит, экзема, лекарственная сыпь, псориаз, пищевая аллергия или крапивница.