Исследование по оценке относительной биодоступности перорально принимаемой таблетки JNJ-42756493 по сравнению с капсулой JNJ-42756493 у здоровых участников

Критерии включения:

• Участники, которые получили подробное объяснение факультативного фармакогеномного исследовательского компонента исследования и которым была предложена возможность участвовать, подписав отдельный документ об информированном согласии на фармакогеномику.
• Участники женского пола должны быть в постменопаузе (отсутствие спонтанных менструаций в течение как минимум 2 лет или хирургически стерильны и должны иметь отрицательный сывороточный бета-хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) тест на беременность при скрининге
• Участники мужского пола должны согласиться использовать адекватный метод контрацепции, который исследователь сочтет целесообразным (например, вазэктомия, двойной барьер, партнер, использующий эффективную контрацепцию), и не сдавать сперму во время исследования и в течение 3 месяцев после получения последней дозы исследования. лекарство
• Участник должен иметь индекс массы тела (ИМТ) (вес [килограмм {кг}]/рост^2 [м^2]) от 18 до 30 кг/м^2 (включительно) и массу тела не менее 50 кг.
• Участники должны быть некурящими в течение как минимум 6 месяцев до начала исследования.

Критерий исключения:

• Участники с историей или текущим клинически значимым заболеванием, включая (но не ограничиваясь) сердечными аритмиями или другими сердечными заболеваниями, гематологическими заболеваниями, нарушениями свертывания крови (включая любые аномальные кровотечения или дискразии крови), нарушениями липидного обмена, серьезными легочными заболеваниями, включая бронхоспастические респираторные заболевания. заболевание, сахарный диабет, почечная или печеночная недостаточность, заболевание щитовидной железы, неврологическое или психическое заболевание, метаболическое заболевание костей, инфекция или любое другое заболевание, которое, по мнению исследователя, должно исключить участника или которое может помешать интерпретации результатов исследования
• Участники с историей или текущими признаками офтальмологических заболеваний, таких как центральная серозная ретинопатия или окклюзия вен сетчатки, активная возрастная дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия с отеком желтого пятна, неконтролируемая глаукома, патология роговицы, такая как кератит, кератоконъюнктивит, кератопатия, эрозия роговицы, воспаление или изъязвление
• Участники, принимавшие какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (включая витамины и растительные добавки), за исключением парацетамола и заместительной гормональной терапии в течение 14 дней до запланированного приема первой дозы исследуемого препарата.
• Участники с положительным тестом на наркотики, вызывающие зависимость, такие как каннабиноиды, алкоголь, опиаты, кокаин, амфетамины, бензодиазепины, галлюциногены или барбитураты при скрининге и в День-1 первого периода лечения
• Участники с клинически значимыми аномальными значениями гематологических, клинических биохимических показателей или анализа мочи при скрининге или при поступлении в исследовательский центр по усмотрению исследователя. Повторное тестирование аномальных лабораторных показателей, которые могут привести к исключению, будет разрешено один раз.