Мультипараметрическое ультразвуковое исследование молочной железы как потенциальный биомаркер рака молочной железы (mp-BUS)
Обзор исследования
Подробное описание
Пациентам с пальпируемым уплотнением в молочной железе или подозрительными результатами рентгеновской маммографии обычно проводят ультразвуковое исследование молочной железы в качестве дополнительного метода визуализации. Полученные данные затем используются для классификации опухолей в соответствии с лексиконом Американского колледжа радиологии (ACR) системы отчетности и базы данных по визуализации груди (BI-RADS). Затем подозрительные находки подвергаются биопсии под ультразвуковым контролем, что вызывает дискомфорт у пациента и вызывает высокий эмоциональный стресс, а также может влечь за собой, хотя и очень небольшой, риск осложнений (таких как кровотечение и инфекции).
Сегодня обычные ультразвуковые изображения молочной железы в В-режиме не обладают специфичностью, позволяющей надежно дифференцировать злокачественные и доброкачественные ткани во всех случаях, и, следовательно, необходимо вмешательство с биопсией или тщательное последующее наблюдение. Биомаркеры многопараметрической визуализации, такие как новый метод визуализации со скоростью звука, могут предоставить дополнительные индикаторы, которые помогут лучше классифицировать поражения до биопсии и избежать дальнейшей обработки.
Исследование собирает данные с помощью ультразвукового устройства во время обычного исследования BUS, которые затем ретроспективно обрабатываются для извлечения желаемой многопараметрической информации BUS (mp-BUS) визуализируемой ткани.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Baden, Швейцария, 5404
- Kantonsspital Baden
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины с подозрением или подозрением на рак молочной железы, которым рекомендуется выполнить подробное ультразвуковое исследование молочной железы или забор ткани (биопсию)
Классификация по группам:
- Группа 1: Предусмотрена биопсия под контролем BUS.
- Группа 2: классификация BI-RADS I, II и III и предусмотрена для диагноза, основанного только на BUS.
Критерий исключения:
- Кормящая женщина
- Женщины с маститом
- Уязвимые лица
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство в исследование
Сбор данных mp-BUS
|
Собирайте необработанные ультразвуковые данные и изображения в B-режиме всех видов поражений молочной железы на внешнее запоминающее устройство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация со скоростью звука показывает злокачественность поражения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оцените не меньшую эффективность или превосходство многопараметрического метода по сравнению со стандартной ультразвуковой техникой, используя биопсию под контролем BUS в качестве золотого стандарта для определения злокачественности поражения молочной железы женщины.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kubik Rahel, Prof. Dr., Kantonsspital Baden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-01-mp-BUS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика