Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniparametrinen rintojen ultraäänikuvaus mahdollisena rintasyövän biomarkkerina (mp-BUS)

maanantai 27. joulukuuta 2021 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Technology
Tutkitaan mahdollistavatko rintojen ultraäänikuvauksen (BUS) aikana käytettävät moniparametriset biomarkkerit, kuten äänennopeuskuvaus tai muut, luokitella leesiot sen pahanlaatuisuuden mukaan. Vakioviiteinterventio on BUS-ohjattu biopsia tai BUS-kuvaustuloksia arvioivan asiantuntijalautakunnan konsensus, jos biopsiaa ei tehdä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla on käsin kosketeltava kyhmy rinnassa tai epäilyttäviä löydöksiä röntgenmammografiassa, tehdään tyypillisesti rintojen ultraäänitutkimus täydentävänä kuvantamismenetelmänä. Löydöksiä käytetään sitten kasvainten luokitteluun American Collage of Radiology (ACR) Breast Imaging Reporting and Database System (BI-RADS) -sanaston mukaan. Epäilyttäville löydöksille tehdään sitten ultraääniohjattu biopsia, joka aiheuttaa epämukavuutta potilaalle ja aiheuttaa suurta emotionaalista stressiä ja voi sisältää – vaikkakin hyvin pienen – komplikaatioriskin (kuten verenvuoto ja infektiot).

Nykyään tavanomaisilla rintojen ultraäänikuvilla B-moodilla ei ole spesifisyyttä erottaa luotettavasti pahanlaatuisia ja hyvänlaatuisia kudoksia kaikissa tapauksissa, joten biopsiainterventio tai tarkka seuranta on tarpeen. Moniparametriset kuvantamisen biomarkkerit, kuten uusi äänennopeuden kuvantamismenetelmä, voivat tarjota lisäindikaattoreita, jotka auttavat luokittelemaan leesiot paremmin ennen biopsiaa ja välttämään lisäkäsittelyä.

Tutkimus kerää ultraäänilaitteella dataa normaalin BUS-tutkimuksen aikana, joka sitten käsitellään jälkikäteen, jotta saadaan haluttu moniparametrinen BUS (mp-BUS) -informaatio kuvatusta kudoksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Baden, Sveitsi, 5404
        • Kantonsspital Baden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla epäillään tai epäillään rintasyöpää ja joita neuvotaan suorittamaan yksityiskohtainen rintojen ultraäänitutkimus tai kudosnäytteenotto (biopsia)

  • Luokittelu ryhmiin:

    • Ryhmä 1: Suunniteltu BUS-ohjatulle biopsialle
    • Ryhmä 2: BI-RADS-luokitukset I, II ja III ja tarkoitettu vain väyläpohjaiseen diagnoosiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Imettävät naiset
  • Naiset, joilla on utaretulehdus
  • Haavoittuvia henkilöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tutkimusinterventio
mp-BUS tiedonkeruu
Laite: mp-BUS tiedonkeruu
Kerää ultraääniraakadataa ja B-tilan kuvia kaikenlaisista rintavaurioista ulkoiseen tallennuslaitteeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänennopeuskuvaus osoittaa vaurion pahanlaatuisuuden
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi moniparametrisen menetelmän ei-alempi tai paremmuus verrattuna tavanomaiseen ultraäänitekniikkaan käyttämällä BUS-ohjattua biopsiaa kultaisena standardina määrittääksesi vaurion pahanlaatuisuuden naisen rinnassa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Federal Institute of Technology

Yhteistyökumppanit

Kantonsspital Baden

Tutkijat

  • Päätutkija: Kubik Rahel, Prof. Dr., Kantonsspital Baden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-01-mp-BUS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset mp-BUS tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa